由上可见,灭菌工序对于注射剂生产的重要作用以及药政部门对灭菌柜验证的重视。而对于灭菌柜的验证,美国FDA和欧盟药品卫生组织对于不同的灭菌柜有具体的指引和要求(可以查阅有关的官方网页),我国在这方面目前已经是注射剂的审查重点了:(1)预确认,对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认;(2)安装确认,包括文件确认、图纸检查、主要机械部件检查、安全系统检查、公用管道连接检查、仪器仪表检查和校正、控制系统硬件部分检查、控制系统软件功能实现检查、备件备品的检查等;(3)运行确认,包括功能测试和基本性能参数的确认,以及对上述安装确认内容的运行时动态确认,同时根据实际情况修订操作规程和对操作人员进行实操培训;(4)性能确认,包括验证仪器的校验、空载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热分布(腔室平均温度与冷点温差小于1.5℃)、满载热穿透的试验以及生物指示剂的挑战性试验。其中,较主要的衡量标准是灭菌阶段冷点和平均温度之差小于0.5℃和较终F0值大于8。干热灭菌柜使用注意:如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀。全自动灭菌柜价格
蒸汽灭菌柜使用上主要有这么几点:1、往灭菌柜里面添加适量的水,不能超过规定水位,添加好水之后,把需要灭菌的仪器用牛皮纸包起来,不能直接将仪器放进去,这样的话起不到灭菌的目的,而且对于那些需要装有培养基或者是瓶子需要接种用的话要用八层纱布把瓶口扎好,再用牛皮纸包好放进去灭菌。2、盖紧盖子开始加热,加热的时候把排气阀打开,里面好多冷气需要排掉,不排掉温度上不去,加热的时候要注意温度压力变化,温度到70度的时候把排气阀关掉继续升温,当达到120度的时候调节电源开关,适当打开排气阀,控制温度保持恒定。3、当达到灭菌时间后就开始降温,降温的时候可以直接关掉电源,把排气阀微开点,如果是想加速降温的话可以用水浇湿,但是要拔掉电源,以免触电,这个是要注意的,稳定。天津胶塞测试灭菌柜干热灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。
消毒柜的工作原理是什么呢:厨卫加盟消毒柜我们都知道它的功能大多数就给我们家里的餐具消毒,但是很多人还不知道消毒柜具体是怎么工作的它的原理是什么,现在市场上常见的消毒柜的工作原理有臭氧消毒、紫外线消毒、红外线消毒、巴氏高温消毒、蒸汽消毒这几种。但从杀灭病菌的能力上来说,蒸汽消毒的穿透力要若一些,相较于其他消毒方式效果较差,首先淘汰;其次,对于产生的副作用来说,臭氧对人体的危害也是有的,主要是刺激和破坏呼吸道粘膜组织,对眼睛有轻度刺激性,也可以淘汰。紫外线、红外线、巴氏高温消毒就比较健康;而一台消毒柜想达到较佳的消毒效果,可以将三种消毒方法两两结合,结合后根据餐具材质适合的消毒方式,分两层进行不同种类不同消毒。
旋转式灭菌柜的特点和结构:(1)旋转式灭菌柜的设备的特点:①旋转式灭菌柜设备采用高温洁净水作为灭菌介质,对灭菌物品进行喷淋灭菌。灭菌介质无毒无害,不会对灭菌物品和环境造成污染。喷淋灭菌比直接蒸汽灭菌传热温和,特别对玻璃包装的物品不会因热应力过大收起暴裂现象。提高收得率。②旋转式灭菌柜设备具有特殊设计的旋转装置,能在灭菌过程中不断翻动灭菌物品,受热均匀,灭菌速度快,更重要的不会使悬液产生沉淀。③旋转式灭菌柜设备通常用可编程+PLC+触摸屏人机界面+DCS远程后台监控。操作使用方便。④旋转式灭菌柜设备用良好耐酸不锈钢板0cr18Ni9(304或316L)制成。符合GMP及压力容器的要求。(2)旋转式灭菌柜设备的主要结构:此类旋转式灭菌柜设备一般由主体(灭菌室)和门,旋转架,灭菌车,管道系统和控制系统组成。灭菌柜运转平稳,噪音低,性能稳定,使用寿命长。
干热灭菌柜的选用方法:1、干烤。利用干烤箱,加热160-180℃2小时,可杀死一切微生物,包括芽胞菌。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。也可以用250℃,45分钟,FH≥1365测试。2、红外线。红外线辐射是一种0、77-1000微米波长的电磁波,有较好的热效应,尤以1-10微米波长的热效应强。亦被认为一种干热灭菌。红外线由红外线灯泡产生,不需要经空气传导,所以加热速度快,但热效应只能在照射到的表面产生,因此不能使一个物体的前后左右均匀加热。灭菌柜的保养注意事项:经常检查水位探针表面是否结垢或污物,每天检查较佳。四川生产研发灭菌柜
灭菌柜:有双重加热保护功能,在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险。全自动灭菌柜价格
给大家介绍的灭菌柜叫做压力蒸汽灭菌柜,这一款的工作原理和上边那种的工作原理可就截然不同了,相信大家在名字中也能看出来,一种工作环境是干热,一种工作环境是湿热,这种压力蒸汽的工作原理是当压强达到二百千帕左右时,就会放出大量的热,二百千帕的压强会使温度达到一百五十摄氏度以上,这个时候灭菌柜就正式开始灭菌了,完成灭菌工作后,它会自动抽出空气使物品迅速干燥,以此达到灭菌的效果,空气排出出去的越彻底,那么灭菌效果就越好了。紫外线灭菌柜,因为在物理知识中我们了解过紫光的波长是比较长的,在一个数值范围内紫光具有杀菌的效果,那么紫外线灭菌柜就是运用的紫光杀菌这一原理,我们只要将沾有细菌的物品进行紫光照射,就起到了灭菌的效果。全自动灭菌柜价格
旋转式灭菌柜的用途:旋转式灭菌柜的用途很普遍,以下四种场合就较需要这种设备来灭菌。(1)保持混悬剂的...
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