药厂洁净管道系统分类:制药行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料药管道与制剂管道两种性质管道,医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。GMP是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品”。洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点,因此从药厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该专业工作的人员起到一定的借鉴作用。洁净管道安装过程中,当风管与风机连接时,应在进出风口处加软接头。无锡正规洁净管道价格
洁净管道施工准备注意事项:机具准备方面,施工机械、工具在使用前需进行检查,并彻底清洗,表面不得有油污和其他脏物。同时,待用材料非到用时不得拆封和去除标识。特别注意的是,焊接气和保护气的纯度满足较小纯度为99.999%以上,如果气源达不到要求,要进行二次过滤。作业环境准备方面,施工场地应彻底清扫干净,并铺设无尘的橡胶板或纸板。在作业期间每日应清理废旧料并用吸尘机或湿净拖畚清洁1~2次;在进行卫生级配管作业时不得进行非不锈钢作业,同时严禁将碳钢材料和附有油脂类的工具带入现场;进入现场,必须穿戴清洁工作服、胶鞋和软质帽子。无锡正规洁净管道价格洁净管道一般普遍应用于制药行业。
药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道的安装。埋地宜选用覆塑不锈钢水管,可避免土壤对管外壁的酸碱腐蚀,或尖硬杂物堆管道表面的损伤。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外缠两层聚乙烯胶带或玻璃纤维塑胶布防腐(缠绕边需要重叠1/3-1/2),不可留有空隙,必须密实。外涂两层船用沥青漆或环氧树脂,不可采用氯丁胶。管道不得敷设在配电间、强、弱电管道井、烟道、风道与排水沟内。管道不宜穿越卧室、储藏室、橱窗、壁柜等处、管道不得穿过大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基础,冷水管道穿越承重墙处可设塑料套管。但穿楼板或热水管道穿越处应采用金属套管。
洁净管道材质选择:为了使工艺用水管道具有生产与加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能,制药设备与管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。①一般AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为;②焊接特性—非常适合手工与自动焊接(轨道焊接);③容易成型与处理;④抗腐蚀性能好;⑤易于用蒸汽与过热水灭菌。管径的确定:取决于流量要求。流量一般为生产任务所决定,所以关键在于选择合适的流速。若流速选得太大,管径虽然可以减小,但流体流过管道的阻力增大,消耗的动力就大,操作费随之增加;反之,流速选得太小,操作费可以相应减小,但管径增大,管路的基建费随之增加。所以当流体以大流量在长距离的管路中输送时,需根据具体情况在操作费与基建费之间通过经济权衡来确定适宜的流速。洁净管道的连接方式较好是焊接。
GMP洁净管道是通过了GMP认证的,如果企业想通过GMP验证,那么硬件的环境就是一个基础,其硬件工程的建设都要投入大量资金,而且在专业技术方面也要很强,但是我国企业在建设GMP工程时,虽然进行了认真的调研与精心的策划,但是却是忽略了施工所出现的问题,这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题:对GMP要求与医药生产必须熟悉,同时还要在设计方面有着丰富的经验;要由熟悉GMP系统与医药生产的技术人员对施工的现场进行监督;要对所需材料进行严格把关,同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中,GMP验证是很重要的,其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统,还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行,如若不然,那么所做出的产品也就不能合格。在洁净管道的设计施工过程中要使用焊接的方式连接管道。嘉兴耐高温洁净管道价格
洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点。无锡正规洁净管道价格
洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。洁净管道设计要由洁净空间的容积与需要的换气次数确定风量,由噪音限制条件确定风速,由风速、风量、系统损耗、确定风管截面积。在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。无锡正规洁净管道价格
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