无锡耐高压洁净管道厂家

洁净管道的要求：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。制药行业洁净管道穿过洁净室墙壁或者楼板处的管段不应有焊缝。无锡耐高压洁净管道厂家

对于洁净管道的材料，GMP对此有着严格的要求，管道内的药品与管道材料不能发生任何的化学反应。比如奥氏体不锈钢就是比较好的管道材料，其焊接的性能很好，而且没有磁性，遇热也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其镍的含量是8.5%到10.5%之间，铬的含量在17%到19%之间，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要进行焊后热处理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很长时间。因为对AISI304/1.4301进行焊接，其分子之间很容易产生腐蚀，因此就要选用AISI304L/1.4306，因为它的碳含量在0.03%之下，而且与304/1.4301相比，其没有碳化物熔析，而且焊接性也更好。南京GMP洁净管道焊接洁净管道在满足工艺要求的条件下，应尽量选用局部净化方式。

洁净管道焊接过程需严格焊接质量控制，尤其关注不能自动焊接的焊缝，需要严格详细的质量确认。焊接作业完成后，进行100%自检与互检，对发现问题的焊口必须及时进行返修。内窥镜检查依要求进行，自动焊不低于20%，手工焊口100%全检。焊缝要确保外观符合标准，焊缝均匀、成型好，宽度一致，内外表面光滑无缺陷，无凹陷、无裂缝等等。洁净管道焊接工程完成后，根据需要开展试压或密闭性测试，可用纯水、蒸馏水或干燥压缩空气、氮气等净化气体作水压气压试验，试验压力按规范规定执行。试压介质的选用，应结合现场条件，考虑工件安全性，以对管路不造成污染为原则。

制药行业洁净管道介绍：洁净管道把需要超高洁净度级别(如1级或10级)的工艺生产线，放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式，叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。管道材料的选择：制药行业洁净管道对管材选择有较严格的要求，较重要的是不能与所接触的药品发生化学反应。不锈钢无磁性、通过热处理不会硬化、具有良好的焊接性能，具有更好的焊接性能以及无碳化物熔析。制药行业洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。

GMP洁净管道设计原则：导管可放净。在安装导管系统的时候，要保证在维修和清洗的时候能完全的放净。管道的仪表、组件和坡度要能自放净，同时对系统的较低点也要考虑到放净，比如说放净伐、卡箍等。在设置管道坡度时，较好设置为2%，而对于比较长的管道，坡度可设为1%，而设置5%的坡度，只有在发生特殊情况时才可以这么做。管道的坡向排放点坡度要大于5%。在设计或安装罐或是其他的工艺设备、组件、仪表时，也要一定要满足可放净这个要求。隔膜阀的排空角度。当在水平管道上安装隔膜阀时，所生产制造的厂家不同、公称直径不同、标准不同，那么较后隔膜阀的排空角度也就不一样。所以在进行设计时，要考虑到隔膜阀的排空角对空间所产生的影响。洁净管道的设计要避免流速过低使管道自洁能力降低。南京GMP洁净管道焊接

洁净管道包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。无锡耐高压洁净管道厂家

洁净管道施工准备注意事项如下：特别注意的是，洁净厂房内高纯气体管道的预制场所，其洁净要求应与管道安装场所的洁净度要求一致，否则将很难控制所预制的管道不受污染，因此预制房的搭建是不容忽视的。管道可能安装在不同洁净等级的房间，应按安装场所的较高洁净等级的要求来搭建预制房。预制房应尽可能在厂房暂不使用的房间内搭设，用防静电厚塑料膜围护，采用FFU或高效过滤器及低压风机用风管连通（要有调节阀，以获得必要的室内正压），完成上送风、下侧四周排风的空调系统，同时室内要有充足的照明。无锡耐高压洁净管道厂家

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