2020年新版《中国药典》正式实施。对比2015年版《中国药典》,2020年版《中国药典》纯化水相关内容没有实质性的变化,企业可根据原有的文件继续执行。2020版《中国药典》分四部出版,规定了纯化水质量应符合二部中关于纯化水的相关规定。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的清洗用水;也可用作为非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射计的配剂与稀释。纯化水有多种制备方法,应严格检测各生产环节、防止微生物污染、确保使用点的水质。中国药典2020版对纯化水的质量标准参见如下:1来源:纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。2形状:无色的澄清液体,无臭3酸碱度:符合要求,4硝酸盐:≤0.000006%,5亚硝酸盐:≤0.000002%,6氨≤0.00003%,7电导率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃),8总有机碳(TOC):≤0.5mg/L,9易氧化物:符合要求(与总有机碳任选一项),10不挥发物:1mg/100mL,11重金属:≤0.00001%,12微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/mL.无锡纯水设备选择哪家,选择上海四科仪器设备有限公司。上海GMP超纯水仪耗材
主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物等颗粒在20um以上的物质,可选用手动阀门控制或者全自动控制器进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。保证设备的产水质量,延长设备的使用寿命。4.活性炭过滤器系统采用果壳活性炭过滤器,活性炭不但可吸附电解质离子,还可进行离子交换吸附。经活性炭吸附还可使耗氧量(COD)由15mg/L(O2)降至2~7mg/L(O2),此外,由于吸附作用使表面被吸附复制的浓度增加,因而还起到催化作用、去除水中的色素、异味、大量生化有机物、降低水的余氯值及农药污染物和除去水中的三卤化物(THM)以及其它的污染物。可选用手动阀门控制或者全自动控制器进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。保证设备的产水质量,延长设备的使用寿命。同时,设备具有自我维护系统,运行费用很低。5.离子软化系统/加药系统R/O装置为了溶解固体形物的浓缩排放和淡水的利用,为防止浓水端特别是RO装置后一根膜组件浓水侧出现CaCO3,MgCO3,MgSO4,CaSO4,BaSO4,SrSO4,SiSO4的浓度积大于其平衡溶解度常数而结晶析出,损坏膜原件的应有特性,在进入反渗透膜组件之前,应使用离子软化装置或投放适量的阻垢剂阻止碳酸盐,SiO2。苏州正规超纯水器生产厂无锡纯水设备选择哪家,推荐上海四科仪器设备有限公司。
生物制药指的是用天然的生物材料(海洋生物、动物、植物、微生物等)为主来预防、以及诊断的制品,生物药物是生物化学、生物学、医学以及微生物学中的一种研究成果,因此这一制药的过程中用的纯水是不容得有任何的差错,否则将会直接的影响到实验的结果,下面以前来了解一下生物制药用的纯化水设备。 生物制药工业所用的纯化水采用的则是不同的纯水,可以用EDI技术、反渗透水技术、去离子水或者是脱盐水等的处理工艺进行纯化水的制取,除了水质需达到一定的要求以外在用水对象之前需进行纯水的消毒。
以避免污水倒流入直饮水设备,防止排污口“虹吸”现象产生;如将直饮水设备排污管直接放入排污管道,应在排污管端装一球阀,不定时打开可起到排污作用;也可将排污管直接与原先自来水相连。排污管与直饮水设备排污口一定要接好,不能漏水。(4)、连接净化水出口与净化水。如流量大于500升,可直接用4分管与通用;如流量小于500升,可选择用4变2接头与净化水出口连接,通过2分白色PE管与2分水连接。连接2分管时,先将管端口切平,再套上螺帽,然后把管塞插入PE管,插紧,将PE管超出螺帽1CM左右插入接头拧紧即可。(5)、安装水:如果要将水装在水槽上,不锈钢水槽可用开孔器开孔,如果要将水固定在墙面,可用直角挂片将水固定在墙面。接头接法与(4)相同,固定部分要拧紧,不能有晃动。(6)、打开总进水球阀,对净水机进行调试(调试步骤详见维护与保养),观察接头是否漏水,观察期少2个小时,可在净水机下放一块干净的干毛巾,检查是否有渗水现象。超纯水设备注意事项编辑一.PP滤芯:新的滤芯是白色,如果时间长了表面会淤积泥沙,呈现褐色,表示该滤芯不能用了,用水冲洗掉表面泥沙后,可以继续使用1周左右,但不能长期使用,它的寿命一般在3—6月。浙江纯水设备选择哪家,选择上海四科仪器设备有限公司。
电子、电力、电镀、照明电器、实验室、食品、造纸、日化、建材、造漆、蓄电池、化验、生物、制药、石油、化工、钢铁、玻璃等领域。2、化工工艺用水、化学药剂、化妆品等用纯水。3.单晶硅、半导体晶片切割制造、半导体芯片、半导体封装、引线柜架、集成电路、液晶显示器、导电玻璃、显像管、线路板、光通信、电脑元件、电容器洁净产品及各种元器件等生产工艺用纯水。4.食品工业用水:饮用纯净水、矿泉水、资料、啤酒、乳业等。5.海水、苦咸水淡化:海岛、舰船、高盐碱地区生活用水改善。6.楼宇、社区质量供水:星级宾馆、机场、房产物业纯水网络系统等。7.化工行业工艺用水:化工冷却、化肥、化学药剂制造。8.工业产品制造用水:汽车、家电涂装、涂料、油漆、精细加工清洗等。9.电力行业锅炉补给水:热力、火力发电锅炉、中、低压锅炉动力系统精细化工、精尖学科用水。超纯水设备安装流程编辑(1)、在选定的位置打孔或固定超纯水设备。孔要圆滑,深度、孔距要准确,孔围不能有裂痕或缺口、毛边。(2)、与自来水管连接。先关闭自来水总阀,连接超纯水设备,接口要缠生胶带,不能漏水。(3)、连接浓水排放口。纯水机可将排污管直接放入排污管道,端口要留一定空间。浙江纯水设备选择哪家,推荐上海四科仪器设备有限公司。上海电子级超纯水设备费用
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一直处于冲洗状态)7、RO膜堵塞三、高压泵不停机1、高压泵压力不足,不能达到高压设定的压力2、逆止阀堵塞,不出纯水3、高压失灵,无法起跳四、高压泵停机,但废水不停1、电磁阀失灵,不能有效断水2、电脑盒有故障,不能关闭电磁阀(指微电脑型)3、逆止阀泄压(废水流量小)五、水满后,机器反复起跳1、原水压力不足2、逆止阀泄压3、高压开关或液位开关失灵4、系统有泄压现象六、纯水设备的压力桶水满,但纯水无法流出1、压力桶气压泄掉2、后置活性炭堵塞七、纯水流量不足1、前置滤芯堵塞2、高压泵压力不足3、RO膜堵塞4、废水阀或废水比例器过于导通5、后置活性碳堵塞6、压力桶压力不足或内部破坏八、管路接口附近漏水是何原因?1、检查PE管管头是否切平,2、检查管塞是否塞到位,3、检查螺冒是否拧紧。九、纯水设备运行过程中有异常噪音是何缘故?1、检查逆止阀是否失灵或老化2、检查是否高压泵质量出现问题十、纯水设备日产水量达不到要求是何原因?1、检查是否计算有误2、检查水泵压力是否到位()3、检查废水阀或废水比例器是否过于通导4、检查水温是否太低十一、浓水管无浓水排出。上海GMP超纯水仪耗材
上海四科仪器设备有限公司是我国废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备专业化较早的有限责任公司(自然)之一,公司成立于2011-10-24,旗下优普,已经具有一定的业内水平。上海四科仪器以废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备为主业,服务于机械及行业设备等领域,为全国客户提供先进废水处理设备,纯化水设备,洁净管道,超纯水设备。上海四科仪器将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务,满足国内外广大客户的需求。
1.【不要延迟更换系统的纯化柱】对于纯化柱的使用期限,建议按照生产商推荐的使用期限定期更换。虽然超过生产商推荐的使用期限后仍能产出质量合格的纯水,但超期使用纯化柱不是良好的操作习惯。因为有些纯化技术,如离子交换树脂饱和后,大量的杂质往往会突然或毫无征兆地释放出来,可能会对您的关键实验带来潜在影响。因此,按照生产商的建议定期更换纯化柱有益于保障水质的长期稳定。2.【不要存储超纯水】当存储超纯水时,超纯水会迅速吸收空气中的CO2,从而生成碳酸、碳酸盐和碳酸氢盐。存储容器本身也可能污染超纯水,特别是广口器皿,其内壁难以清洗干净。因此,超纯水的佳用水建议是“即时取用”。3.【不要在出水口连接塑...