MIM用粘结剂应满足如下要求:与粉末接触角小,粘附力强且不与粉末反应;射出温度范围内粘度变化不大,但冷却时粘度变化速度快不易粘模;用量少,用较少的粘结剂能使混合料产生较好的流变性;粘结剂的选择十分关键,若粘结剂选择不当可能产生以下缺陷:粘结剂是怎么分类的?一个实用的粘结剂一般由几种组元组...
对于擦拭回收研究,取样片使用目标残留溶剂标记,干燥,在清洁验证方案中使用擦拭程序进行取样。在适当的溶剂中擦拭被解吸,在实际样品中测量残留的数量。回收量与取样片上标记的数量进行比较,以回收百分比的形式表示结果。因为擦拭是手工程序,每个人重复进行三次回收研究。比较好是至少两个人对每个残留结合和表面种类进行擦拭回收研究。研究所建立的回收百分比可以以不同的方式定义,但是代表性的被定义为任何一个分析者的比较低平均回收率。一个可接受的擦拭回收率取决于如何使用擦拭回收率。如果进行的回收率以证明取样方法不具有限度或者分析结果的修正,要求至少70%的回收率。如果回收百分比被用于修正残留限度或分析结果,要求至少50%的回收率。 无菌取样棉签,可提供质量报告。长手柄无菌取样棉签客服电话
取样点的选择原则是:取样点要能表明污染物的分布,可通过取样点来推断评估设备表面上的残留量。所以应考虑设备中,不当的清洁操作可能导致不可接受的风险的区域或部位:包括高浓度区域,难以清洁的区域,被污染后可能污染产品的区域,与产品接触的残留物均匀分布的表面,残留物料会均一的分布在下一批产品中的位置。如关键点、热点、均一表面。热点:物料会均一的分布在下一批产品中的位置,如搅拌桨,其上的残留物会在生产下一批产品时溶解出来,分布在下一批产品中造成交叉污染。关键点:不当清洁操作可能导致不可接受的风险的设备区域或部位,包括高浓度区域,难以清洁的区域,被污染后可能污染产品的区域,如压片机的冲头。均一表面:与产品接触的表面,残留物会均匀的分布于其上。进口聚酯棉签采购信息无菌取样棉签材质是什么?
定义与用途
TOC 是总有机碳(Total Organic Carbon)的简称。低 TOC 取样棉签主要用于在对有机碳含量要求严格的环境中进行样品采集,比如在超净实验室、电子芯片制造车间、制药行业的无菌生产区域等。这些场所需要严格控制有机物的引入,以防止对产品质量产生不良影响。例如在制药行业,当检测药品生产设备表面是否有有机残留时,低 TOC 取样棉签就可以发挥作用,通过擦拭设备表面,然后对棉签上采集到的样本进行 TOC 检测,确定有机污染物的含量。
材质特点
棉头材质:一般采用经过特殊处理的医用级棉花。这种棉花本身的有机碳杂质含量极低,而且纤维细腻,能够很好地吸附和保留样本。在生产过程中,棉花可能经过了高温灭菌和化学清洗等处理步骤,以进一步降低其自身的 TOC 值。棒体材质:棒体通常采用塑料材质,如聚丙烯(PP)。PP 材料具有化学稳定性好、不易释放有机物质的特点。并且其表面光滑,不会对采样环境造成刮擦等损伤,也能避免自身材料中的有机物脱落而干扰样本。
上海荣熠生产的无菌取样棉签,无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告COA;无尘布头用热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能,可反复擦拭;柄身采用聚丙烯材料,柔韧不易断;做工标准,清洁强,可反复擦拭;材质环保安全,不含有机污染物,无毒、无害。可采用无菌取样棉签表面微生物检查取样︰将无菌棉签分别放入盛有无菌生理盐水溶液的瓶中湿润,并将其靠在管口上挤压以挤去多余的溶剂。每个擦拭部位擦拭的面积按验证方案的规定,一般为25cm2。擦拭时,将棉签头按在取样表面上,用力使其弯曲与擦拭表面成45°,平稳而缓慢地擦拭。取样表面,在向前移动的同时,将其从一边移到另一边,擦拭过程应覆盖整个表面。转棉签,让棉签的另一面也进行擦拭,但与前次擦拭移动方向垂直,每支棉签分别擦拭取样25cm2。擦拭完成后,将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中,立即塞子塞紧密封。在所取样品瓶上应贴上标签,内容包括︰样品名称、批号、样品编号、取样人及取样日期。无菌取样棉签价格多少。
上海荣熠生产的易折低TOC取样棉签,是基于TOC(总有机碳)的分析技术,能够快速、准确地检测样品中的有机污染物;材料:针织聚酯,经EDI纯水清洁,低颗粒,无污染粘合剂或涂层;双层头:良好的吸收能力及耐化学性;手柄:可分离手柄允许将拭子头放入小瓶中,处理和污染**小;独立包装,单支单包,10包一袋;无菌处理,低TOC空白:<50ppb。根据GMP(药品生产质量管理规范)的要求,无菌取样棉签的使用和规定旨在确保取样过程不会对样品造成污染,同时保证取样的代表性和准确性。上海荣熠生产的TOC取样棉签可满足实验需求和GMP要求。适用岛津TOC取样的无菌棉签。TOC无菌取样棉签推荐货源
符合GMP要求的取样棉签。长手柄无菌取样棉签客服电话
生产标准与质量控制生产环境:
生产低 TOC 取样棉签需要在洁净的环境中进行,一般是在万级甚至更高等级的洁净车间。车间内的空气经过高效过滤器过滤,人员需要穿着无菌服操作,以防止外界的有机杂质混入棉签产品中。质量检测:对原材料进行严格的 TOC 检测是第一步。只有 TOC 含量符合标准的棉花和塑料棒才能用于生产。例如,棉花原材料的 TOC 含量可能要求控制在极低的水平,如低于 10ppm(百万分之一)。在生产过程中,还会对半成品和成品进行抽检。抽检内容包括外观检查(确保棉签形状完好、棉头无脱落等)、TOC 含量检测(保证成品的 TOC 含量在规定范围内,比如整体棉签的 TOC 含量不超过 50ppm)和微生物检测(确保无菌,因为微生物本身也含有有机成分)。 长手柄无菌取样棉签客服电话
MIM用粘结剂应满足如下要求:与粉末接触角小,粘附力强且不与粉末反应;射出温度范围内粘度变化不大,但冷却时粘度变化速度快不易粘模;用量少,用较少的粘结剂能使混合料产生较好的流变性;粘结剂的选择十分关键,若粘结剂选择不当可能产生以下缺陷:粘结剂是怎么分类的?一个实用的粘结剂一般由几种组元组...