手动检测蒸汽三项的缺点:
不安全
纯蒸汽检测过程中管路均为高温,有安全隐患
费时费力
每个点需要两人花费1~2小时,不包括整理数据及报告时间
不可靠
测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
手套友好型触屏
符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽取样频率。全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 上海什么是纯蒸汽不凝性气体超标风冷型纯蒸汽取样器品牌。
《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节
3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标
微生物限度:同注射用水;
电导率:同注射用水;
TOC:同注射用水
细菌内***:0.25EU/ml(若用于注射制剂)
此外,还有一些与灭菌效果相关的检测指标。在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,我们可以作为一个参考,简单介绍如下:
•不凝气体
不凝气体(如空气、氮气)可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中,将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定,每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml。
•过热
根据HTM2010第3部分的规定,过热度不超过25T。
•干燥度
干燥度是检测蒸汽中携带液相水的总量。例如,一个干燥度为95%的蒸汽,其释放的潜热量约为饱和蒸汽的95%。换言之,除了引起载体过湿现象之外,当蒸汽干燥度小于1时,其潜热也明显小于饱和蒸汽。干燥度可以通过检测加以确定,所得的数值多为近似值。根据HTM2010第3部分的规定,干燥值不低于0.9(对金属载体进行灭菌时,不低于0.95)。
荣熠生物MSQ19D全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。
蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。 纯蒸汽取样器性能参数。
SmartSC 纯蒸汽取样器:
产品用途:
SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
工作原理:
仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出。。
仪器功能:
· 一键取样,*需单人即可完成取样操作,取样速度:120ml/min
· 一键灭菌,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠
· 一键空吹,经过滤的空气将管路内残留水份吹出,避免滋生微生物。
· 回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。
· 体积小(长*宽*高cm:31*17*30),重量轻(10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒
· 锂电池供电,满足各种取样场景,可实现连续取样
· 人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险
形状 \* 合并格式
设备参数:
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设备型号 |
S2C |
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规格尺寸(长*宽*高厘米) |
31*17*30 |
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设备净重 |
10.7公斤 |
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冷凝管道材质 |
AISI 316L |
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蒸汽软管材质 |
聚四氟乙烯 纯蒸汽取样器有哪些品牌?上海自从纯蒸汽质量检测仪一般多少钱 |
全自动纯蒸汽质量测试系统厂家。全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家
SmartSC PRO纯蒸汽取样器
SmartSC PRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
SmartSC PRO纯蒸汽取样器特点
纯风冷设计
· 纯蒸汽取样速度大于150ml/min
· 无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计
· 手提设计, 小巧轻便, 方便不同点转移取样 。
· 可外接高容量徨电池, 超长续航10小时以上 。
· 配套磁吸托盘, 无需手持取样容器
· 尺寸(长宽高) : 230×150×477mm
一键灭菌设计
仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹设计
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
防污染设计
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。
取样托盘设计
磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。
订货信息
货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器
S2US2 进汽软管
S2UB 锂电池包 全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家