称量室,洁净工作台的生产及净化装修材料销售;电子和医药净化工程的设计、施工,验收运行与上门技术维护;专业药厂A,B,C,D级车间及医院装饰工程及层流手术室、ICU病房、供应室设计、施工;生物安全实验室、动物实验室、空气净化实验室、变风量控制实验室、集中供气系统的设计与施工。对微生物,热原和微粒的一系列计划内控制方法,源于对当前产品和工艺的理解,可确保工艺性能和产品质量。控制可以包括原料,辅料和药品的材料和成分,设施和设备的运行条件。称量室通常能够容纳多种尺寸和重量的物体进行称量。成都多人位负压称量室功能
负压称量系统为局部净化设备,工作原理是提供垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环,部分排出,使工作区产生负压,防止交叉污染,从而保证工作区的高洁净度环境。该设备目前在固体车间称量间使用,洁净区为D级。洁净称量室也叫做负压称量室,是制药行业用来称量药品的,它可以形成一种负压垂直层流,在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。称量室主要组成部分:初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、均流膜、风机、304不锈钢结构系统、电气系统、自控系统、压力检测系统等。成都多人位负压称量室功能称量室应该配备特殊的设备来避免静电干扰。
固体制剂车间的称量室有风速要求吗?答:风速为0.36-0.54m/s,根据GMP标准,风速必须要在这个范围之内。风速太低或太高都不利于除尘。固体制剂车间称量室为什么是负压?答:负压是为了防止粉尘扩散和交叉污染,保护工作人员的安全和周围环境,所以,固体制剂车间称量室必须是负压的。负压称量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉尘飞扬、防止粉尘对工作人员造成伤害。不采购负压称量室能否通过2010版GMP认证?答:不能通过。根据2010版GMP第五十二条规定:称量原辅料必须在符合规定的称量设备下面进行。
称量室制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。称量过程,尤其是某些固体制剂称量是一个产尘量大的过程。且在进行原辅料称量时,一段时间内会对一个制剂产品的多个物料进行称量,如果企业的品种多、产量大,该称量间的使用负荷也较大,还涉及能否进行快速清洁,提高生产效率等问题。针对这一特点,“专门设计”主要是指称量区域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的这些措施及带来的操作应该是可持续、可操作的。称量室建议采用进口风机。
称量室若有活菌培养如生物疫苗制品冻干车间,则要求将洁净区严格区分为活菌区与死菌区,并控制、处理好活菌区的空气排放及带有活菌的污水。原辅料称量室应专门设计,应有控制粉尘的措施,称量环境应与生产环境相同。负压称量罩几乎是必备,使用活性炭的企业,也都很自觉地设置专门称量室。存在较大的问题应该是层流的风速,是否需要按照垂直流的洁净保护功能来设置,我觉得完全不需要,因为本身称量罩的背景洁净级别就符合生产级别。称量室维护外界环境及室内人员的安全。成都多人位负压称量室功能
称量室称量分装的物料能从仓储区再送入生产洁净区。成都多人位负压称量室功能
烟雾探测器是一种能够及时发现火灾并发出警报的消防设备。在称量室中,应该安装烟雾探测器,并将其与消防控制中心相连。当火灾发生时,烟雾探测器会自动发出警报,提醒工作人员及时采取措施。防火门是一种能够阻止火势蔓延的消防设备。在称量室中,应该安装防火门,并将其设置在易燃易爆物品的存放区域。当火灾发生时,防火门可以有效地阻止火势蔓延,保护人员和财产的安全。火焰探测器是一种能够及时发现火灾并发出警报的消防设备。在称量室中,应该安装火焰探测器,并将其与消防控制中心相连。当火灾发生时,火焰探测器会自动发出警报,提醒工作人员及时采取措施。成都多人位负压称量室功能