称量室基本参数
  • 品牌
  • 艾尔泰克
  • 型号
  • 齐全
称量室企业商机

称量室配有风速传感器,采用进口较好控制器动态控制称量室的工作状态,校偏还有离线报警设置。称量室是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专门的局部净化设备,它提供一种垂直单向气流,部分洁净空气在工作区循环,部分排出至附近区域,使工作区产生负压,防止交叉污染,用于保证工作区的高洁净度环境。洁净称量室也叫做称量室,是制药行业用来称量药品的,它可以形成一种负压垂直层流,在其中称量药品可以避免危害到操作人员或称量室外部区域。称量室必须进行适当的清洁和消毒,以防止交叉污染。深圳百级负压称量室确认

称量室对制水岗位人员的培训效果欠佳;电子秤校准范围未涵盖实际称量范围;原辅料库内磷脂未按要求储存在阴凉、干燥处;洁净区辅料称量间未标明初中效过滤器初始安装压差;原辅料留样没有留样记录;员工培训记录中缺少对质检人员检验相关内容的培训;留样室留样过程未做记录;仓库部分物料及包装材料无货位卡;企业没有对不合格品的处理进行记录;企业未进行物料平衡的核算等。采用负压称量技术,使称量区域的始终保持相对负压状态。广州负压称量室使用说明书在称量室中,必须进行良好的行为规范和质量控制。

称量室洁净区精制间地面不平整;未对连翘提取物的工艺规程进行验证;未按照规程要求对中效过滤器进行维护;洁净区物料周转中心存放的银杏叶提取物、黄芩提取物无标签,易发生混淆;未按照规定对乙醇供应商进行审计等。硫酸软骨素钠工艺再验证方案缺少取样计划、检验方法清单、时间进度安排表;未开展微生物安全防护相关培训;中控室内紫外分光光度计无使用记录;未将洁净区表面微生物监测结果纳入到年度质量回顾报告中进行相关的趋势分析;未按规定对回收酒精进行挥发性杂质检测等。

单独设置称量室并保证负压,①从技术上讲,层流不会影响天平的读数,层流下天平读数不稳,是设备选型不当或调节不当造成的,②从GMP要求讲,产尘操作区应设置成负压控制,层流技术是形成负压控制的方法之一,我们鼓励采用更好的方法来避免交叉污染。如果层流符合要求,可以制作合适的外罩在读数时罩住天平,也可以购买带罩、门的天平。“专门设计”的称量室在规范上一般采用层流罩设计(采用单向流),材质应易于清洁,如不锈钢,考虑如何防止污染和交叉污染。称量室应该使用精密仪器和设备,以确保精度和准确性。

称量室正确使用方法:压差表,显示的是高效过滤器前后的压差,当数值变为初始数值两倍时,表明高效过滤器需要更换。变频器面板,显示当前运行风机进线电源的频率,可以根据风速要求旋转变位器调整风机风量。因风机外接有启动/停止按钮,面板中FWD键(正相输出键),REV/JOG(逆相输出键),STOP/RESET(停机、故障复位键),无效不可用。日光灯按钮:控制日光灯的开启与关闭。电源按钮:带指示灯,当接通电源按钮按下时指示灯亮。应急按钮,控制设备总电源的开通与关闭。Ⅱ、维护与清洁更换中效在进行任何维护维修操作之前,必须将设备总电源断开。工具:十字螺丝刀、扳手等。称量室可避免粉尘、试剂的穿插污染。北京小型负压称量室开关

称量室分有底座及无底座型。深圳百级负压称量室确认

称量室无法像洁净区的送风口一样去拿风量罩去测量,只能采用测量风速的方法,我们就找在送风段的一段直管段,采用直管段的目的是在这段上风速比较均匀,如果在网管拐弯或是管径突然变化的部位测量,容易出现涡流现象,不能反映出实际的风量值,使用风速计测量,在风管直管段截面积的这个平面上,取了5个点,测量这5个点的风速值取平均数。再用得出的平均风速乘以该风管的截面积,换算出送风量。经过测量风量均能够达到设备的设置送风量。深圳百级负压称量室确认

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