我们使用不同的聚合物载体，采用喷雾干燥工艺制备难溶性化合物A的固体分散体。Plasdone TMK-29/32 ( PVP）是***能在高载药量（ 70 w/w%）时保持良好物理稳定性的载体。当其与少量沉淀抑制剂羟丙甲纤维素 Benecel TM ( HPMC）合用时，固体分散体可以在模拟胃肠液中维持过饱和状态超过6小时。具有理想物理稳定性和溶出行为的高载药量固体分散体能***降低化合物A的剂量，这就使得该药物可以单片给药。
在以共聚维酮为载体制备氯雷他定30%和40%载药量的无定形态固体分散体时，虽然螺杆设计和螺杆转速**初并没有表现出其是重要的工艺参数，但是进一步的稳定性考察和溶解度检测表明这些工艺参数对于产品稳定性，质量和溶出表现至关重要。共聚维酮Plasdone S-630是一种***的热熔挤出聚合物载体，它易于操作，有着良好的热稳定性。它在制备固体分散体提高溶出方面很有效，并且在室温环境中至少能保持9个月的稳定。 羟丙纤维素 片芯硬度高，脆碎度低，并不能保证薄膜包衣片表面光滑平整。江苏亚什兰Polyplasdone XL
Aqualon™乙基纤维素可溶于多种有机溶剂。通常，Aqualon™乙基纤维素做为一种不膨胀，水不溶性组份用于骨架或包衣中。Aqualon™乙基纤维素可以用于片剂中一种或多种原料药的包衣，以防止它们之间相互作用或者与其它物料发生反应。它还可以防止易氧化成分如抗坏血酸等变色，使得颗粒易于压缩制成片剂或制成其他制剂。Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣，这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon™T10乙基纤维素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。亚经销亚什兰Plasdone K-29/32聚维酮做为粘合剂，配制溶液使用时有着良好的可操作性。
规格 Benecel™羟丙甲纤维素（HPMC）
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取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度（%） |
标称粘度（mPa.s）a |
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HPMC 2910 “E”系列 |
E4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
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E10M Pharm1 |
746,000 |
2 |
7,500-14,000 |
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HPMC 2208 “K”系列 |
K100LV PH PRM2 |
164,000 |
2 |
80-120 |
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K250 PH PRM2 |
200,000 |
2 |
200-300 |
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K750 PH PRM2 |
250,000 |
2 |
562-1,050 |
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K1500 PH PRM2 |
300,000 |
2 |
1,125-2,100 |
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K4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
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K15M Pharm1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
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K35M Pharm1 |
675,000 |
2 |
26,250-49,000 |
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K100M Pharm1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
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K200M Pharm1 |
1,200,000 |
2 |
150,000-280,000 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 1有CR规格 2*有CR规格 Benecel™直压规格羟丙甲纤维素（HPMC）
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取代型 |
规格 |
重均分子量 |
浓度（%） |
标称粘度（mPa.s）a |
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HPMC 2208 “K”系列 |
K4M PH DC1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
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K15M PH DC1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
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K100M PH DC1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
1这些规格是与硅（<1 wt%）共处理制得 Benecel™甲基纤维素（MC）
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取代型 |
规格 |
标称粘度（mPa.s）a |
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甲基纤维素 |
A15LV PH PRM |
12-18 |
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A4C Pharm |
300-560 |
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A15C Pharm |
1,312-2,450 |
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A4M Pharm |
2,700-5,040 |
aNF/EP/JP粘度检测方法 a
Plasdone™ PVP聚维酮是N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物，
polyvinylpyrrolidone,PVP,9003-39-8Plasdone™聚维酮（PVP）K29/32,K25,K90,k30,K12
规格 Plasdone™聚维酮（PVP）
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规格a |
重均分子量b |
K值 |
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K-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
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K-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
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K-25 |
34,000 |
24-26 |
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K-29/32 |
58,000 |
29-32 |
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K-90/K-90D |
1,300,000 |
85-95 |
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C-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
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C-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
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C-30 |
58,000 |
29.0-32.0 |
a C规格为低热原含量
b ***分子量（SEC/MALLS）
Natrosol 羟乙纤维素醚 G Pharm。
对于HPC，粒径的减小也导致了更长的药物释放维持时间。高分子量HPC（约为1100kDa）的商用常规粒径规格为Klucel™ HF（平均粒径为240-300μm），细粒径规格为Klucel™ HXF（平均粒径为80-100μm）。
当极细研磨实验规格HPC（平均粒径35μm或60μm）有意用代替细研磨HXF（平均粒径80-100μm）时，药物释放曲线并没有明显改变，显示出其稳健性。常规粒径HF（平均粒径240-300μm）制得片剂释放更快且硬度明显更低。对于低溶解性DICL，药物释放动力学与药物溶解度有着较大相关性，并能达到近似零级释放。湿法造粒与直压片剂达到相似的释放曲线。 EXF HXF EF HF分子量越大，分子链越长弹性越大；链段越短，链端越多，粘性越大。重庆亚什兰Natrosol HEC M Pharm
交联聚维酮Polyplasdone XL。江苏亚什兰Polyplasdone XL
Conarom™P-2符合BraMiljoval（良好环境选择标签）、北欧生态标签（北欧白天鹅）、欧盟生态标签（欧洲之花）2014/893/EC等生态标签的规定。Conarom™PandConarom™P-2芳香剂散发柔和的玫瑰芳香，加强了**终成品的特色。产品特性与优势Conarom™P芳香剂·提供广谱抑菌的芳香添加剂·温和的玫瑰芳香·补充**终产品的香气·在pH值4-8的范围内有效Conarom™P-2芳香剂·提供广谱抑菌的芳香添加剂·温和的玫瑰芳香，包含天然提取和天然等同成份·补充**终产品的香气·在pH值4-8的范围内有效经典防腐剂Germaben™防腐剂为多种个人护理产品提供了有效的***功能。Germaben防腐剂提供了平衡、协同增效的广谱保护，与许多其他化妆品添加剂兼容。这些防腐剂在大部分国家被批准使用，低用量下仍然有效，同时可用于增效其他防腐剂。江苏亚什兰Polyplasdone XL
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