甘露醇是一种在动植物中发现的天然糖醇;在几乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇会产生缓泻作用。甘露醇如作为增稠剂在食品中应用且每日摄入量超过20g时,产品标签应注明“过量食用具有缓泻作用”。静脉注射后甘露醇被代谢量不大,它小部分由肾小管重吸收,有80%的甘露醇3小时后从尿中排泄。甘露醇的不良反应已有报道,主要是针对具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的静脉输注溶液的研究。作为辅料使用的甘露醇的量远远小于***量,因此不良反应的发生率较低。然而当甘露醇作为辅料使用时也会出现过敏或高敏反应。由于甘露醇作为甜味剂使用剂量不足以危害健康,WHO还没有对甘露醇每日允许摄入量做出限定。LD50(小鼠,IP):14g/kgLD50(小鼠,IV):7.47g/kgLD50(小鼠,口服):22g/kgLD50(大鼠,IV):9.69g/kgPEARLITOL®FLASH 制备工艺 制备中包含两个关键步骤:混合、喷雾干燥来进行制备。咀嚼片用甘露醇200SD
20%的甘露醇是六碳多元醇,其分子量为163是尿素的三倍,PH值为5—7。为高渗透压性脱水剂,无毒性,作用稳定。甘露醇静脉注入机体后,血浆渗透压迅速提高主要分布在细胞外液,有一小部分(约为总量的3%)在肝脏内转化为糖元,绝大部分(97%)经肾小球迅速滤过,造成高渗透压,阻碍肾小管对水的再吸收;同时它能扩张肾小动脉,增加肾血流量,从而产生作用。所以甘露醇对机体的血糖干扰不大对患有糖尿病的患者仍可应用。甘露醇的降颅压作用,不仅是单纯的,而且主要在于造成血液渗透压增高,使脑组织的水分吸入血液,从而减轻脑水肿、降低颅内压。一般在静脉注射后20分钟内起作用,2—3小时降压作用达到高峰,可维持4—6小时。常用剂量为1—2克/公斤体重/次成人一次用量为250毫升。成为上个世纪60—70年代广泛应用的降低颅内压药物。瑞雪甘露醇供应PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。
我国甘露醇的来源主要是海带或海藻制碘工业的联产物,以提碘后的废液为原料,经中和、浓缩、降盐、结晶提纯而得。但是,受原料来源有限以及提取收率、气候条件、能源消耗等因素限制,上世纪我国的甘露醇年产量始终未超过8000吨。近几年,合成甘露醇在国内迅速发展,现在几乎完全取代了天然提取甘露醇。合成甘露醇以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。合成法生产甘露醇具有不受原料限制、能耗低、质量好、适合大规模生产等优点。甘露醇在食品工业中的应用。多年以来,人们对甘露醇的医疗作用作过许多研究。但由于甘露醇来源比较紧缺,而且市场供应量波动性较大,所以人们对其在食品中应用的研究进行得较少。有关研究表明,甘露醇被食用后终约有50%为人体利用,其能量为8.36kJ/g,而且进入人体后,不需要通过胰岛素代谢。
甘露醇是一种与淀粉结构相似的大分子,主要用作静脉渗透性剂,通过渗透性脱水作用减少脑组织含水量。用药后使血浆渗透压升高,能把细胞间隙中的水分迅速移入血管内,使组织脱水。由于形成了血-脑脊液间的渗透压差,水分从脑组织及脑脊液中移向血循环,由肾脏排出,使细胞内外液量减少,从而达到减轻脑水肿、降低颅内压目的。甘露醇亦是一种较强的自由基清除剂,能较快自由基连锁反应中作用、毒性强的中介基团-羟自由基,减轻迟发性脑损伤,故近年已将甘露醇作为神经保护剂用于临床。但甘露醇的应用时机、疗程以及用法用量上存在较多争议,而且临床上甘露醇不规范使用的现象普遍存在,甚至导致相关并发症的发生。因此大家应掌握甘露醇用药要点,避免误用甘露醇。MANNITOL C***B4078)药用注射级。
PEARLITOLR100SD
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PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD
PEARLITOL®200SD/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂,具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体,包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm
含水量(LOD):比较大含水量:3%
由特殊颗粒形状的甘露醇组成,是获**的稀释型粘合剂,用于疸接压片。
其外观呈结晶粉状,略带甜味。
符合的药典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>欧洲药典>美国药典/美国辅料标准
应用
PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是为直接压片特地设计的赋形剂,具有高度可压性﹐不易碎﹐在较低的打片压力下即可很容易地生产硬片。特点>非常高的化学稳定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合时具有良好的稳定性其他详细信息,请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 PEARLITOL ®100SD平均粒径为100μm。冻干粉用甘露醇标准品
甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择?咀嚼片用甘露醇200SD
甘露醇是一种多元醇或糖醇, 其天然品***存在于植物、藻类、食用菌类和地衣类等生物体内。由于甘露醇具有特殊的物理和化学性质, 因此在食品、医药和化工等行业有着广泛应用。
主要用途医药:降压剂、***剂、脱水剂、轻泻剂、医药片剂的赋形剂与填充剂、制备甘露醇烟酸酯、二溴甘露糖醇食品:无糖口香糖的甜味剂或防粘剂、制作冰淇淋和糖果的巧克力风味糖衣、用于饮料、糖果、烘烤及其它食品其它:替代甘油生产牙膏、甘露醇聚氨酯、甘露醇酐油酸酯、电解电容器的电解液、某些微生物的良好培养基 咀嚼片用甘露醇200SD