药典级聚维酮

聚维酮K90 

聚维酮在药剂中应用***，主要应用于固体制剂中。在片剂中，聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合，再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非胃肠道给药中，聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外，聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增粘剂。许多难溶***物与聚维酮混合后，溶解度增大。

名称聚维酮K90外文名称Povidone K90

聚维酮加热至150℃颜色变深，水溶性降低。在110~130℃下，短时间内稳定；水溶液经蒸气灭菌不改变其性质。水溶液中易于生长霉菌，需加抑菌防腐剂。 聚维酮存放在通常条件下，不分解或降解。但因粉末吸湿性强，聚维酮应贮存于阴凉、干燥环境里的气密容器中。

聚维酮被***用作药剂辅料，尤其是口服片剂和溶液剂。口服后，聚维酮不被胃肠道和粘膜吸收，无毒性。此外，聚维酮对皮肤无刺激性，无过敏反应。 关于聚维酮不良反应的报道，主要关注的是有聚维酮的肌肉注射剂在注射部位形成皮下肉芽肿。有证据表明，肌肉注射后聚维酮会在身体***中蓄积 聚维酮粉末也可以干态直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。药典级聚维酮

应用

聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl

pyrrolidone)，简称PVP，

药典级聚维酮共聚维酮粉末吸湿小于K30，可溶于水、乙醇等有机溶剂，比K30 更低的玻璃化温度，可形成透明水溶膜。

    聚乙烯吡咯烷酮是以单体乙烯基吡咯烷酮(NVP)为原料，通过本体聚合、溶液聚合等方法得到。在本体聚合制备过程中，由于存在反应体系粘度大，聚合物不容易扩散，聚合反应热不容易移走导致局部过热等问题，因此得到的产品分子量低，残留单体的含量高，而且多呈黄色，没有太大实用价值。工业上一般都采用溶液聚合法合成PVP。PVP生产聚合有二条主要路线，***是N-2-吡咯烷酮(NVP)在有机溶剂中进行溶液聚合，然后进行蒸汽汽提。第二条路线为NVP单体与水溶性阳离子、阴离子或非离子单体进行水溶液聚合。将NVP单体直接加热到140℃以上，或者在NVP溶液中加入引发剂加热，或者在NVP的溶液中(溶剂可以是水、乙醇、苯等)加入引发剂通过自由基溶液聚合，或者直接用光照射NVP单体或其溶液都可以得到PVP均聚物，聚合方法不同，得到的聚合物结构和性能都有所不同，其中自由基溶液聚合得到的聚合物组成、结构较均匀。性能也比较稳定，是NVP均聚**常用的方法，调节单体浓度、聚合温度、引发剂用量等反应条件即可以得到不同分子量和不同水溶性的PVP均聚物。

    名称通用名:交联聚维酮，Crospovidone，Crospovidonum化学名称:交联聚乙烯基吡咯烷酮，1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，1-etheyl-2-pyrolidionehomopolymerCASNo:9003-39-8异名:crosslinkedpovidone,,E1202,KallidonCL,KallidonCLM,PolyplasdoneXL,PVPP,polyvinylpolypyrrolidone等。CTFA名称:Crosslinkingpolyvingypyrrolidone(简称PVPP)折叠编辑本段分子式分子式:(C6H9NO)n>1000000交联聚维酮为水不溶性的合成交联N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。由于材料本身的水不溶性，确切的分子量尚未确定。折叠编辑本段一般性质酸碱度:pH=(1%w/v水混悬液)密度:水分:比较大吸水量接近60%溶解度:几乎不溶于水和常用的有机溶剂折叠编辑本段药典标准已被收入美国药典28版，欧洲药典。质量标准:符合CP2010USP28/NF23项目USP28/NF23CP2010鉴别﹢﹢﹢性状﹢-﹢酸值(1%W/W分散体)-水分-≤≤炽灼残渣≤≤≤取代度水中可溶物≤≤≤过氧化物≤400ppm-≤400ppm微生物污染--﹢含量重金属≤10ppm≤10ppm≤10ppm砷盐--≤2ppm折叠编辑本段性状本品为白色或类白色粉末;几乎无臭;有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或**中不溶。本品具有高度的毛细管/水含容量，比表面大，水合能力极强(HK:)。活性成分稳定剂：与药物形成无定型分散络合物，增强药物稳定性。

PVP按其平均分子量大小分为四级，习惯上常以K值表示，不同的K值分别**相应的PVP平均分子量范围。K值实际上是与PVP水溶液的相对粘度有关的特征值，而粘度又是与高聚物分子量有关的物理量，因此可以用K值来表征PVP的平均分子量。通常K值越大，其粘度越大，粘接性越强。

聚乙烯吡咯烷酮(polyvinyl

pyrrolidone)，简称PVP，是一种非离子型高分子化合物，是N-乙烯基酰胺类聚合物中相当有特色，被研究得**深、*****的精细化学品。已发展成为非离子、阳离子、阴离子3大类，工业级、医药级、食品级3种规格，相对分子质量从数千至一百万以上的均聚物、共聚物和交联聚合物系列产品，并以其优异独特的性能获得广泛应用。 稳定性：常温常压下稳定。药典级聚维酮

本品有较强的吸湿性，应在阴凉、干燥环境下保存，用毕应加盖密封；为精确计量，使用前应进行水分测定。药典级聚维酮

 品名

 应用

 聚乙烯吡咯烷酮

 Kollidon

 12,17PF

 注射和眼用增溶剂，悬浮液的稳定剂

 Kollidon 25，30

 片剂，胶囊和药丸粘合剂，成膜剂

 Kollidon 90F

 高效粘合剂,增稠剂,悬浮液的稳定剂

 Kollidon VA64

 粘合剂，成膜剂，有效改善裂片。

  Kollidon CL

 崩解剂，提高药物利用率。

 Kollidon CL-M

 治腹泻药，助悬剂

  Kollicoat

 系列

 包衣成膜剂

 Kollicoat IR

 普通包衣成膜剂，水溶性强，低粘度

 Kollicoat MAE

 30DP

 粉末状肠溶包衣材料

 Kollicoat SR

 缓释包衣材料

 Kollidon VA64

 普通包衣成膜剂

 与HPMC复配使用效果***

 Kollicoat MAE

 100P

 水溶性肠溶包衣材料

药典级聚维酮

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