灭菌柜的产品试验:(1)测试中,应同时设立定性和定量阳性对照组(菌片对照)与阴性对照组(培养基对照)。(2)定量阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将该菌片2片分别移入含5.0MLPBS试管中,各振荡80次洗涤。进行活菌培养计数。(3)定性阳性对照组,以同批试验用菌片放在室温下,待试验组灭菌接种后,立即将试验菌片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,放入培养箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。(4)阴性对照组,以空白样片2片,分别接种于5.0ML营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。(5)试验重复5次。(6)在5次试验中,每次试验中阳性对照菌片的回收菌量均应达5×`10^5`CFU/片~5×`10^6`CFU/片;定性阳性对照组,细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。消费者在使用灭菌柜时切忌将其作为保险柜看待。深圳全自动灭菌柜厂家
影响灭菌柜灭菌效果的因素:曝热时间:灭菌过程中,原核细胞的死亡(被杀灭)遵循一级反应的规则。温度与某一时间芽孢存活对数间的关系,在许多情况下呈线性。这就是说,在特定的灭菌温度下,任一时间孢子死亡只与这个时间孢子的浓度相关,而使孢子数下降一个对数单位所需时间并不受孢子原始浓度的影响。灭菌柜的根本原理:灭菌柜的根本原理是在微生物承受热力作用后,蛋白质分子的运动会加速,互相撞击,以此致使连接肽链的付键出现断裂,其分子由具备规律性的紧密构造,转变成无秩序的散漫构造,大量的疏水基会在分子表面暴露,并且相互融合为非常较大的聚合体而沉淀凝固,即借助不可逆地把结构蛋白和酶破坏掉,实现杀灭微生物的目的。深圳大型灭菌柜批发厂家蒸汽灭菌柜一直用于耐热耐湿的物品进行灭菌。
蒸汽式灭菌柜的放气方式:当压力降至零时,可打开盖子,取出培养基放在平台上冷凝。不要长时间放气,导致培养基成分发生变化,使培养基无法摆斜面。一旦放置太久,由于锅炉内的负压,盖子打不开,只要打开放气阀,大气压力进入,内外压力平衡,盖子就能轻松打开。对于高压灭菌后不变质的物品,如无菌水、栽培介质、接种用具,可延长灭菌时间或提高压力。然而培养基应严格遵守保压时间,不只要彻底保持压力,还要防止培养基中的成分变质或降低其有效性,另外就是不应随意延长时间。
蒸汽式灭菌柜在使用过程中的操作和注意事项:蒸汽式灭菌柜设备普遍应用于制药企业,医疗单位对大输液灭菌、口服液的灭菌处理,具有高温灭菌、快速冷却等先进功能,结构合理、功能齐全是大输液制剂行业和口服液等灭菌的首先台灭菌设备,可随时检测柜内所有温度控制点。蒸汽式灭菌柜设计合理,运行稳定可靠,完全符合GMP要求。一个多世纪以来,蒸汽灭菌一直用于耐热耐湿的物品进行灭菌。蒸汽是水的气态形式,因此蒸汽式灭菌柜无毒,易制取且相对易控制。了解基本的蒸汽灭菌原理和周期可以避免一些错误,这些错误可能导致装载物品非无菌、设备性能低、人员伤害、产量低、运行和维护成本高,以及装载物品的破坏。方形灭菌柜可以实现100%的利用空间。
蒸汽式灭菌柜的注意事项:彻底排除锅内的空气,让锅内所有的水蒸气都能彻底灭菌。高压灭菌有几种不同的放气方式,但目的是要排净空气,使锅内温度均匀上升,保证彻底灭菌。常见的方法有:关闭放气阀,通电后,当压力升至0.05MPa时打开放气阀,放出空气,待压力表指针归零后关闭放气阀。关闭阀门并重新通电后,当压力表升至0.1兆帕时,开始计时,并将压力保持在0.1~0.15兆帕,持续20分钟。当达到保压时间时,可以切断电源,在压力降至0.05MPa时,蒸汽可以缓慢释放,这时应注意不要过快减压,以致引起剧烈减压沸腾,使容器内液体溢出。消费者购买时要注意灭菌柜是否有卫生部门的卫生检验报告。上海大型灭菌柜销售
旋转式灭菌柜使用轻巧灵活、简单安全。深圳全自动灭菌柜厂家
采购脉动真空灭菌柜需考虑哪些问题?评估工艺要求:温度探头验证口,指定接口的数量、尺寸、位置和类别;完成灭菌行程所需时间、生产能力要求;门密封介质(如清洁蒸汽或无菌压缩空气)的要求,确定是否需要备用门密封;对于多孔/坚硬物品(器具、胶塞、衣服)的灭菌,空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前,应将空气从灭菌柜和装载物中排出,使用饱和蒸汽。系统控制要求:对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行,GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。深圳全自动灭菌柜厂家
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