建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上
( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系 要 满足基本认可准则的要求比如 CNAS-CL01,同 时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02, 要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的 说明 的 要 求,比如校准实验室要满足 CNASCL25 等。
( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评 审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。
( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都 经过运行,且保留有相关记录。
( 4) 管理体系,且正式、有效运行 6 个月后, 进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内 审和管理评审。 CNAS 实验室认可咨询、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。仁怀实验室认证中心
从事内部校准的人员应有相应的物理、数学知识,计量学知识及测量不确定度的评定能力。内部校准的人员,应经过相关计量知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。
对环境条件和设施的要求
实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。 应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的校准质量产生不良影响。 对影响内部校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。 当内部校准方法有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。当环境条件危及到内部校准的结果时,应停止校准。 芒市实验室认证咨询CNAS 实验室认可、昆明CMA资质认定价格、昆明英格尔管理咨询。
实验室认可在如下方面都着至关重要的意义:
一、实验室认可能够提高实验室管理水平与技术能力;
二、实验室认可使得检测报告被正式承认;
三、实验室认可为产品出口打开通路;
四、国家对实验室认可越来越重视,已经把实验室认可要求写入政策法规,成为相关行政许可的强制性要求;
五、企业通过ISO9001质量管理体系认证,也应通过实验室认可来证明其产品质量。
六、实验室认可能够提高验室地位,增加实验室人员的自信;
七、实验室认可能够节约成本,提质增效;
八、实验室认可能够提高市场竞争力和占有率,从而增加经济效益。
3.授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。
注1:“同等能力”指需满足以下条件:
a) 大专毕业后,从事专业技术工作 7 年以上;或
b) 大学本科毕业,从事相关专业 5 年以上;或
c) 硕士学位以上(含),从事相关专业 2 年以上。
注2:授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员, 其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。实验室负责人可以不是授权签 字人,其授权范围不一定是全部认可范围,评审员应根据其实际能力逐一核实。 云南CNAS 实验室认可咨询、CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。
设备
5.5.1 实验室应配备正确进行检测和 / 或校准(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、 测量和检测设备。 当实验室需要使用固定控制之外的设备时,应确保满足本准则的要求。
5.5.2 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度, 并符合检测和 / 或校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。设备(包括用于抽样的设备)在投入工作前应进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前应进行核查和/或校准(见 5.6 )。
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一、符合CNAS认可要求的实验室需要多少人呢? 至少有6个人,授权签字人1名,技术负责人和质量负责人各1名(授权签字人可兼任技术负责人或质量负责人其中一个)。另外检测校准人员至少2名,其他档案管理和设备管理至少2名(可兼职)。
二、符合CNAS认可要求的实验室的人员需要满足什么要求?
1.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测 或校准活动。 2.从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业 不满足要求,应有10年以上相关检测或校准经历。关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。注:关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员(包括授权签字人),但CNAS 对授权签字人的要求更为严格。 仁怀实验室认证中心
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