管理体系文件运行与自查
各部门按体系文件要求实施运行,规范填写记录,出具全流程检测报告,运行过程中发现的问题,各部门应及时汇总反馈,以便及时修正文件或规范现有的做法,避免出现文件与实际运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查。
内部审核
内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和认可准则的要求。一般由质量负责人组织,成立内审小组,编制内审计划,按部门进行审核。对照实际运作与文件/认可准则的符合程度,发现不符合和问题点,对不符合项要督促整改。整改时,应避免走形式,切实找出问题原因。内审员要尽量避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层。
管理评审
目的是确保体系持续适用和有效,并进行必要的变更或改进。一般采取会议评审的方式,通常每年一次,由** 高管理者主持。
管理评审的输入为:质量方针和质量目标的实施完成情况,方针目标的适宜性;能力验证或实验室比对的结果;不符合检测工作所采取的纠正和预防措施;客户反馈/投诉和顾客满意调查;总结内审结果和外审结果;质量监督情况总结;员工培训实施情况总结;资源满足情况;各部门工作总结。
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实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范,并分析对持续培训的需求,建立相应计划。注1:当需要外部机构或人员提供培训服务时,实验室需选择具有相应能力和/ 或资质的机构和人员。注2:*凭培训证书或考试结果来评价培训活动的有效性是不充分的,采取何种 措施,实验室应分析培训所需要达到的目的来确定。 五、实验室可以通过能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作 的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和考核等多种方式对培训活动的有效性加以验证。
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9、可建立内部改进机制,便于发现问题,解决问题,多方听取意见,增进客户满意。
10、使实验室的硬件条件(人员、设备、物质条件、检测或校准方法、设施和环境)上一新台阶,表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。
11、赢得****、社会各界的信任,增强了实验室的市场竞争能力。
12、有利于树立品牌,从而带来良好的经济效益。
13、获得AS签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒(*适用于实验室认可)。14、参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展(*适用于实验室认可)。
15、可在认可的范围内使AS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志或CMA计量认证标志。16、列入中国认可监督管理委员会或中国合格评定国家认可委员会的获准认可机构名录,同时在官方网站电子注册、发布;接受认可机构的监督审核,提高实验室的**度。
认可前准备
报告及表格,对其中的附表2(推荐认可的实验室检测能力范围)。附件3.1(实验室检测/校准能力核查记录),和附件3.2(实验室现场试验/演示试验记录表)要给予特别关注。同时,要根据评审要求提前准备好试验样品。注意现场试验的选择,将要求覆盖实验室认可的所有仪器设备、检测方法/校准方法、类型、主要试验人员、试验材料。接下来,要根据评审组长制定的“现场评审日程表”,确定评审的陪同人员、日程安排和交通安排。实验室方面的授权签字人提前熟悉认可规则和政策、认可条件,以及认可标识和证书的使用规定。
在必要时,实验室可请外聘**进行模似评审,进行评审前的“热身”,发现问题迅速整改。实验室项目负责人需要熟悉CNAS的现场评审报。
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实验室人员需要进行哪些培训。一、实验室人员上岗培训1.总经理/主任培训2.技术负责人培训3.质量负责人培训4.检测员培训5.监督员培训6.样品管理员培训7.设备管理员培训8.文控管理员培训9.授权签字人培训10.报告编写员培训二、实验室技术类培训1.设备保养培训2.设备操作培训3.检测技术培训4.不确定度培训5.方法确认培训6.能力验证培训7.期间核查培训8.质量控制培训三、实验室认可类培训1.认可导入培训6.内审员培训7.认可前培训8.现场评审流程培训 CNAS 实验室认可咨询、昆明CMA资质认定、昆明英格尔管理咨询。大理实验室认证程序
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建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上
( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系 要 满足基本认可准则的要求比如 CNAS-CL01,同 时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02, 要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的 说明 的 要 求,比如校准实验室要满足 CNASCL25 等。
( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室,一般要先进入试运行阶段,通过内审和管理评 审,对管理体系进行调整和改进,然后再正式运行。
( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都 经过运行,且保留有相关记录。
( 4) 管理体系,且正式、有效运行 6 个月后, 进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内 审和管理评审。 大理实验室认证程序
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