ISO13485认证所适用的相关产品范围:ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域_1、非有源医疗设备2、有源(非植入)医疗器械3、有源(植入)医疗器械4、体外诊断医疗器械5、对医疗器械的灭菌方法6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械7、医疗器械有关服务.ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。13485认证技术领域的分类方法来源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》,其分类方法与国内分类方法略有不同,该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动,如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法,包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括,医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。节水产品认证怎么才能申请?CE认证

ISO20000信息技术服务管理体系:ISO20000是第1个关于IT服务管理体系的要求的国际标准,它秉承“以客户为导向,以流程为中线”的理念,并强调按照PDCA(戴明质量)的方法论持续改进组织多提供的IT服务。其目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进IT服务管理体系(ITSM)的模型。ISO20000的认证适合IT服务的提供者,可以是内部的IT部门,也可以是外部的服务提供商,包括(但不限于)以下类别:1.IT服务外包提供商2.IT系统集成商和软件开发商3.企业内部IT服务提供商或IT运营支持部门HACCP认证《信息技术服务管理体系认证》?

ISO9001认证的对象是企业的质量体系,评估侧重于运营流程。这鼓励组织提高产品和服务的质量,有助于减少浪费和客户投诉。鼓励内部沟通,提高员工士气。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。ISO9001认证的过程比较繁杂,因此,给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点:比如文件控制:A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
商品售后服务认证目前形势:4.1认证试点工作结束,国家将大力推广。在国家商务部、认监委的指导下,已完成了汽车、家电、工程机械、服装、家具、家装、工厂、商场、珠宝、电气、航天、航空等二十多个行业的试点工作。国家有关部门正在制定相关政策,大力推广商品售后服务认证。4.2招投标采信行业越来越多。到目前为止,已有工程机械,环卫机械,团购服装,家装,教学仪器等十多个行业在招投标中将是否有通过售后服务认证作为必要条件。4.3企业越来越重视售后服务。越来越多的企业认识到,售后服务是企业市场竞争的要素。海尔、美的、厦航、中联重科、德力西、菜市口百货、梦金园、红豆、雅迪、爱玛等大型企业建立完整售后服务体系,通过售后服务认证后,起到很好的带头作用,越来越多的企业重视售后服务,纷纷要求通过认证。零售商(和批发商)品牌食品审核标准认证麻烦吗?

对认证机构的基本要求:1、获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。2、认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。3、建立内部制约、监督和责任机制,实现培训(包括相关增值服务)、审核和作出认证决定等工作环节相互分开,符合认证公正性要求。4、鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可,证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T27021/ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。5、不得将申请认证的组织(以下简称申请组织)是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。软件过程能力及成熟度评估认证?卫生陶瓷认证
食品质量认证(酒类)好申请吗?CE认证
什么是AS9100?AS即Aerospace(航空),AS9100即QualitySystems-Aerospace-ModelforQualityAssuranceinDesign,Development,Production,InstallationandServicing(航空基础质量体系标准)。AS9100是国际航天太空行业以ISO9000为基础,增加了行业的特殊要求,专门制定的质量保证模式。航空基础质量体系标准AS9000发布于1997年,是国际航天产业与组织共同努力的一项重要成果,是由国际标准组织航空技术委员会(ISOTC20)与美国的AAQG、欧洲的EuropeanAssociationofAerospaceIndustries(AECMA)、及日本SocietyofJapaneseAerospaceCompanies(SJAC)等单位合作所发展的国际质量体系,并获得InternationalAerospaceQualityGroup(IAQG)的认可,于1999正式公布,2001修改为SAEAS9100:2000版标准。SAEAS9100:2000是航天质量体系要求的标准,建立在ISO9001:2000的基础上,并增加航天产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求,期于合理成本下确保顾客的满意与创造产品。SAEAS9100:2000标准化的要求,将使航天厂商有单一的航天质量体系可循,节省了过去为应付不同顾客所需付出庞大的体系建立与后续的审核成本。CE认证
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