海藻糖在生物制品中的应用
小伙伴们都知道,作为还原性二糖,海藻糖的优点那是相当多,本期艾伟拓小编就给大家具体讲一下海藻糖在生物制品中的应用。随着生物技术的高速发展,多肽蛋白类生物药品不断涌现,可应用于临床的多肽、**、疫苗、细胞生长因子及单抗类药物成为开发重点。但生物制品具有活性,受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。目前广fan采用冷冻干燥法制备固态药品,以提高蛋白质的稳定性,延长室温下的存放时间。因此对于大多数生物制品来说,冷冻干燥是生产过程中极为重要的一环,并且冻干的优劣对产品品质起着关键作用。非还原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化转变温度和低吸湿性等特性,对实现蛋白等生物药品的玻璃化冻结起重要作用,既是有效的低温保护剂又是很好的冻干保护剂,在生物制品中已得到广fan应用,甚至上市了如赫赛汀这样的重量级产品。 上海供注射级海藻糖找AVT艾伟拓。安徽注射用无菌海藻糖规格

海藻糖冻干保护特性研究
冻干保护剂主要可分为以下几类:一般为多羟基化合物、糖类、氨基酸、蛋白质、聚合物和无机盐等化合物。因为冻干保护剂不但要具有保护生物制品活性的效果和结构不发生改变,而且要具有冻干赋形的作用。糖是一种使用*****的冻干保护剂,本研究中采用的海藻糖属于二糖,比蔗糖具有更低的吸湿性和更高的玻璃态转化温度,其羟基能替代水分子与蛋白质分子表面部分结合,而且海藻糖分子较小,能填充到蛋白质分子的空隙中,有效地限制蛋白质分子内部的结构发生变化,在冻干时可以对慢病毒的蛋白衣壳形成保护,因此冻干制剂保护效果更好。氨基酸具有酸性羧基和碱性氨基,能够调节制品溶剂环境的pH值,不同类别的氨基酸具有不同的亲水性功能,而亲水性强的氨基酸较易与蛋白质产生氢键,这对蛋白质在冻干的过程中的稳定性和活性具有重要的保护作用,如组氨酸、丙氨酸等,可以增加慢病毒载体包膜蛋白和组氨酸磷酸盐缓冲液间的张力,提高慢病毒载体包膜蛋白水化水平。而加入二价阳离子类,如CaCl2和MgSO4这两种无机盐,可延迟海藻糖结晶,通过和磷酸根阴离子存在下氢键网络以及分子迁移率的变化抑制结晶。 辽宁供注射用无菌海藻糖溶解性海藻糖供注射级无菌售卖厂家?

海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活,从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展,海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂,应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料,已经被收录入多个国jia药典中,比如NF35,EP9.0和JP17,CP2015。与口服给药途径相比,注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求,如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施,由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原(细菌内**),因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外,无除菌工艺的制剂,还可能对海藻糖提出无菌的要求。
艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。
海藻糖与其它糖类相比的优势:1、更强的水合能力按每个葡萄糖单位算,海藻糖周围的不冻水分子数是糖类中*多,能够形成刚性更强的海藻糖/水结构,抗冷冻脱水能力更强。这也是为什么在很多冻干试验中,海藻糖的表现比蔗糖好。2、高玻璃化相转变温度海藻糖具有更高的的玻璃化相转变温度(120℃),因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶,能够更好的保护蛋白不受冻干过程的损伤。3、抗高温潮湿能力在高温、潮湿等特殊环境下,海藻糖对蛋白的稳定、保护效果较蔗糖等其它糖类保护剂更好。随着生物技术的高速发展,可应用于临床的多肽、单抗、疫苗、细胞生长因子类药物成为开发重点。但生物制品活性受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。不论是目前采用的冷冻干燥技术还是添加蛋白保护剂,都是以提高蛋白质稳定性为首要目的,因此海藻糖虽简单却能得到大应用,在生物制品的开发中起着关键作用。上海供注射级海藻糖就找艾伟拓AVT。

海藻糖应用之细胞保存
现如今,随着科技的发展,细胞保存这一领域取得了进步,诸多生物材料的低温保存,例如血细胞、干细胞、精子、卵细胞、胚胎、角膜、皮肤、胰岛等,随着低温保存技术的发展得以实现。在这其中,海藻糖作为低温保存常用的非渗透性保护剂,实力不容小觑。
低温保存技术的进步,给细胞保存带来了哪些实际意义?血细胞的长期保存解决了临床上血液供需不平衡的问题;干细胞的保存在**再生障碍性贫血、白血病中能减少抗宿主病的发生率;生殖细胞的保存对再生医学和辅助生殖影响深远。 上海供注射级海藻糖哪家强?甘肃医用海藻糖规格
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特性与用途易溶性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇稳定性:在pH3.5~10范围内,100℃加热24小时后仍有99%残存;水溶液在120℃加热90分钟不褐变;含氨基酸或蛋白质的水溶液在沸水中加热90分钟也不褐变用途:作为冻干保护剂:海藻糖是一种稳定的非还原性双糖,能够在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下稳定细胞膜和蛋白质的结构,有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活。因此,它常被用作蛋白质药物、酶、疫苗和其他生物制品的优良活性保护剂。在化妆品中的应用:海藻糖对生命体和生物大分子具有良好的非特异性保护功能。在化妆品中,它可以有效地保护水分子结构不被破坏,从而达到保湿的目的。同时,它还可以避免DNA受到放射线伤害,***α、β射线所产生的OH自由基,降低皮肤受损的几率,有效对皮肤DNA细胞进行修复和保护。安徽注射用无菌海藻糖规格