海藻糖在注射剂中的应用
传统的低温保存方法需要先在生物制品中添加冷冻保护剂,再将添加过冷冻保护剂的生物材料通过慢速降温或者玻璃化方法降至特定终温度,然后放在液氮中长期保存。海藻糖作为目前低温保存*常用的非渗透性保护剂之一,可以提高胞外溶液的溶质浓度,不仅能在细胞外形成高渗,减少胞内冰的形成,还具有较高的玻璃化温度,易形成玻璃态。这样一方面避免了低温对细胞膜蛋白质和脂质的损伤,另一方面将细胞膜的蛋白质分子支撑包裹起来,使之不易变形,**细胞膜融合,降低细胞膜的通透性。要成功实现生物体的低温保存,海藻糖这样的保护剂不可或缺。
除此之外,海藻糖也是脂质体注射剂冻干保护剂的不错选择。实验显示,以海藻糖作保护剂的冻干脂质体粒径变化*小,保护效果*好;葡萄糖的粒径变化*大,保护效果*差。对于海藻糖,10%的浓度对冻干脂质体的保护效果*好。 上海供注射级海藻糖找AVT艾伟拓。辽宁药用辅料海藻糖现货
海藻糖质量标准
氯化物与对照液比较,不得更浓(0.0125%)硫酸盐与对照液比较,不得更浓(0.020%)可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分应为9.0%~11.0%,无水物,含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***(供注射用)每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)贮藏密封,阴凉干燥处保存 海南药用辅料海藻糖规模生产上海供注射级海藻糖就找AVT艾伟拓!
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本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,味甜。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定,比旋度为+197°至+201°
鉴别(1)在两液界面处产生紫色环(2)溶液不显色(3)含量测定图谱,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致(4)红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
当人们在心脏血管中发展斑块时,通常会涉及大量脂肪,如胆固醇,但是称为巨噬细胞的免疫系统细胞进入清洁血管也可能成为问题的一部分,当它们被垃圾堵塞时超载血管。现在,圣路易斯华盛顿大学医学院的研究人员发现,称为海藻糖的天然糖可能能够对这些免疫细胞进行超级充电并帮助它们收缩斑块。拉沙尼说:”这是触发细胞产生新机器, 这导致更多的自噬-细胞开始降解,这是唯yi的方法,海藻糖可以增强巨噬细胞的自噬吗?我们不能说,当然一我们仍然测试, 但它是一个主要的过程吗?是的。研究人员正在继续研究海藻糖作为动mai粥样硬化的潜在疗法,特别是因为它不仅可以安全地用于人类食用,而且也是温和的甜味剂。然而,科学家想要克服的一个障碍是需要注射。由于消化道中的酶将海藻糖分解成其组成的葡萄糖分子,海藻糖可能在口服时失去其有效性。拉扎尼说,研究团队正在寻找阻止该酶的方法,以便海藻糖保留其结构,并且大概保持其口服时的功能。
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医美级别海藻糖Hipo-M是一款怎样的产品?产品名:海藻糖(医美级)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)型号:Hipo-M含量测定:99.3%CAS号:6138-23-4性状:白色结晶性粉末生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。
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海藻糖冻干保护特性研究
冻干保护剂主要可分为以下几类:一般为多羟基化合物、糖类、氨基酸、蛋白质、聚合物和无机盐等化合物。因为冻干保护剂不但要具有保护生物制品活性的效果和结构不发生改变,而且要具有冻干赋形的作用。糖是一种使用*****的冻干保护剂,本研究中采用的海藻糖属于二糖,比蔗糖具有更低的吸湿性和更高的玻璃态转化温度,其羟基能替代水分子与蛋白质分子表面部分结合,而且海藻糖分子较小,能填充到蛋白质分子的空隙中,有效地限制蛋白质分子内部的结构发生变化,在冻干时可以对慢病毒的蛋白衣壳形成保护,因此冻干制剂保护效果更好。氨基酸具有酸性羧基和碱性氨基,能够调节制品溶剂环境的pH值,不同类别的氨基酸具有不同的亲水性功能,而亲水性强的氨基酸较易与蛋白质产生氢键,这对蛋白质在冻干的过程中的稳定性和活性具有重要的保护作用,如组氨酸、丙氨酸等,可以增加慢病毒载体包膜蛋白和组氨酸磷酸盐缓冲液间的张力,提高慢病毒载体包膜蛋白水化水平。而加入二价阳离子类,如CaCl2和MgSO4这两种无机盐,可延迟海藻糖结晶,通过和磷酸根阴离子存在下氢键网络以及分子迁移率的变化抑制结晶。 辽宁药用辅料海藻糖现货