2023年5月3日，葛兰素史克（GSK）宣布其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy获FDA批准上市，是全球***获批上市的RSV疫苗。2017年10月，GSK开发的非活重组带状疱疹病毒糖蛋白E疫苗（Shingrix）获FDA批准上市，用于50岁以上人群预防带状疱疹病毒。其制剂***分别如下：呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy带状疱疹病毒疫苗Shingrix 同为GSK推出的疫苗产品，Arexvy与Shingrix有很多相似之处，比如均使用GSK专有的佐剂AS01系列。均选择重组病毒糖蛋白作为抗原，均为冻干粉剂型（佐剂为悬液，单独装瓶），其制剂***中，均选择了磷酸盐缓冲体系，以及吐温80作为表面活性剂，等等。药用级TRIS-HCl缓冲液。海南有登记号TRIS市场价格
艾伟拓（上海）医药科技有限公司是一家年轻有活力同时又具有创造力的制剂服务商，于2007年成立，十余年来始终专注于脂质体、脂肪乳、微纳米靶向制剂为的注射剂领域。开拓了独具特色的销售模式“高校＋研究所＋企业”。专注药用原辅料的中国注册，是国外供应商进入中国市场坚实可靠的伙伴。艾伟拓，不忘初心，坚持始终，专注为注射剂领域提供支持与服务。公司主要经营药用原辅料，旗下产品覆盖天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等细分领域，并提供诸如油酸、油酸钠、胆固醇等相关辅料产品。同时是日本丘比注射用透明质酸钠全系产品和日本岩田硝子工业株式会社的玻璃管瓶安瓿瓶在国内的总代理。福建化学试剂级TRIS医院采购多级别TRIS现货直销！
缓冲溶液在稳定性方面各显利弊：①Tris-HCl缓冲溶液pH值受外界影响较大，一般现用现配。同时需要注意Tris是一级脂肪胺，分子结构中的氨基易与醛类化合物发生缩合反应，是一些生化实验的抑制剂。②硼酸盐缓冲液有一定毒性，不宜用做注射液或者口服液的缓冲液。③虽然磷酸盐缓冲溶液稳定性很好，但磷酸根具有一定的络合能力会抑制一些与金属离子有关的生化反应。④HEPES缓冲溶液是较理想的生物缓冲剂，但其有多种生物学效应，如：缩短血液凝固时间、减缓平滑肌收缩频率以及阻断细胞膜上的阴离子通道等，在一定程度上会影响患者身体状态，使用时应需注意。
Tris是生化实验及制剂生产中常见的缓冲体系，在生物医药等领域得到了广泛应用，如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273®，Moderna，2020）就选用Tris作为缓冲体系。近日，Moderna公司在第五届科学和技术日（Science and Technology Day）活动报告中指出，使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成，从而允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。本次AVT产品团队为您分享另一款制剂***中用到Tris的已上市产品，由辉瑞开发的ADC药物奥加伊妥珠单抗（贝博萨®；Besponsa）AVT多级别TRIS现货直销！
2、HEPES缓冲液HEPES是一种非离子两性缓冲液，其在pH7.2~7.4范围内具有较好的缓冲能力，常用在体外诊断、DNA/RNA提取、脂质体药物等方面。①HEPES缓冲液优点：在开放式培养或细胞观察时能维持较恒定的pH值，并对细胞无毒性作用。②HEPES缓冲液缺点：在高浓度时对一些细胞可能有毒，与其他缓冲剂相比成本略高。二、Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液的应用1、Tris-HCl缓冲液的应用Tris常用于蛋白或者核酸的缓冲液，其在电泳缓冲液中与甘氨酸构成缓冲体系，稳定电泳过程中的pH，由于其具有弱碱性，水溶液的pH在10.5左右，可通过添加HCl或者NaOH制备不同pH的缓冲液，根据缓冲理论，Tris缓冲液的有效范围通常是pH7.0-9.2之间。此外，Tris还可以制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物（磷霉素等）的中间物，在化妆品、医药、涂料以及合成中均有应用。应用于体内时，Tris作为一种不含钠的氨基缓冲碱，在体液中与H2CO3结合，生成碳酸氢盐。因此它能缓冲酸，而且能降低CO2张力，有纠正急性呼吸性酸中毒和代谢性酸中毒双重效果，其作用较碳酸氢钠快而强。药用级TRIS-HCl已登记。福建化学试剂级TRIS医院采购
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在生物制剂研发及生产过程中常会用到缓冲液，其作用是在有限的范围内调整溶液的pH值，使溶液的酸碱度符合制剂成分适宜的范围。**常用的缓冲液有很多，如磷酸盐缓冲液、Tris-HCl缓冲液、HEPES缓冲液、氨基酸缓冲液等。不同的缓冲液差别液很大，***主要来对比两种**常用的缓冲液：Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液各自的优缺点。一、Tris-HCl缓冲液与HEPES缓冲液优缺点对比1、Tris-HCl缓冲液Tris缓冲液是在生化研究及制剂生产中使用较***的一种缓冲剂，其本身为弱碱，常用有效pH在“中性”范围，如Tris-HCl缓冲液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸盐缓冲液：pH＝5.0～9.0。①Tris-HCl缓冲液优点碱性较强，可以只用这一种缓冲液配置由酸到碱的范围pH缓冲液；对生物化学过程干扰很小，不与钙、镁离子及重金属离子发生沉淀。②Tris-HCl缓冲液缺点pH受浓度影响较大，稀释10倍，pH变化大于0.1。温度效应大，如4℃时pH=8.4，37℃时pH=7.4。海南有登记号TRIS市场价格
