安徽EPC医学检验所

医学检验所患者样品采集设施：1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（如残疾人通道，盥洗设施），以及在采集期间的适当陪伴人员（如监护人或翻译）。2、执行患者样品采集程序（如**）的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工需求。注：某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。安徽EPC医学检验所

为保证检测工作的安全，生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求，在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置，部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。（1）HIV初筛实验室：分为清洁区、半污染区、污染区，面积不宜小于45㎡。（2）PCR实验室：分为试剂准备室、样品制备室、扩增分析室，各实验室前要有缓冲间，PCR总面积不宜小于60㎡。（3）微生物实验室：分为准备室、缓冲间和工作区，面积不宜小于35㎡。（4）**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m，宽度45-1500px为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定，并适当考虑将来发展需要。（5）生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。上海品质医学检验所专业设计团队实验室对门的要求：应能自动关闭，门上宜设观察窗，要带门锁和闭门器，门头上可加装工作状态指示灯。

医学检验所的管理制度（建立质量管理体系）至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》；医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批；医学检验实验室必须为法人；严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》；委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。

医学检验所设施维护和环境条件1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。有相关的规定要求，或可能影响样品、结果质量和（或）员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件，以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。（必要时，实验室应提供安静和不受干扰的工作环境）。注：安静和不受干扰的工作区包括，例如，细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成。

医学检验所装修施工要求：1、易清洗。实验室内的实验可能会污染环境，因此要求实验室地面、墙体、天花可冲洗，易清洁，能耐受普通消毒剂的处理。2、实验室的地面施工应满足以下要求：表面平滑且防滑;无加工缝隙;耐消毒剂侵蚀;耐磨;易清洁；不易附着灰尘。3、照明。合理利用自然光，辅以人工照明，但精密度高的工作室宜用人工照明。照明设备以日光灯为主，它使用寿命长，光源面积大，光效高且发热量低。日光灯安装方式以顶装对称式布局为佳，使照度均匀，减少眩目。精密光学仪器要用光源，拍摄数码显微照片宜用环型闪光灯。4、实验室采取透明化分隔时，应采用不低1m的实墙。实验室外窗不宜采用有色玻璃，以免在实验时造成色觉判断误差。5、实验室中的家具应牢固。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)。实验用台柜的基材应符合环保要求，面材应具备耐腐蚀、易清洗、防火的特点。6、洗手水嘴宜使用非触摸式;实验室水槽、下水管道应耐酸、碱及有机溶剂，并采取防堵塞、防渗漏措施。实验室的出口处应设有洗手装置，洗手装置应使用非手动水龙头。南昌设计施工一站式服务医学检验所专业设计团队

医学检验所人员培训与安全防护应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品，并保证正确使用。安徽EPC医学检验所

医学检验所应避免多个实验室共用一个空调机组的情况，单独的空调机组可有效的避免交叉污染，节约运行成本。空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求，在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤，粗效过滤器应设在新风口处，中效过滤器应在空调机组的正压段，高效过滤器应设系统的送风末端。新风口距地面高度不低于2.5m，新风口应有防雨及防鼠虫措施，应设有易拆除清洗的过滤网。安徽EPC医学检验所

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