压缩空气质量的检测在制药行业应用 压缩气体是制药行业药品生产中的一个主要动力源,它贯穿于发酵、结晶、干燥、过滤等生产工艺流程之中,因此压缩空气质量检测在制药行业日常检测和验证中显得尤为重要。 常用的压缩空气有 两种:一种为一般性润滑油压缩机系统,供仪表的气动元件所用,不与药品直接接触;另一种为无油压缩空气系统,是与药品生产直接接触的,由于与药品生产直接接触的压缩空气的品质会影响药品质量的好坏,因此药品生产企业使用*多的还是无油压缩空气系统。压缩空气的检测标准,找微谱。湖南压缩空气含油量检测
其实压缩空气检测要经历以下的阶段,我们需要这么做: 1、压缩空气水分含量 开启压缩空气系统,稳定运行一段时间30分钟,将相应的水蒸气检测管插入压缩空气质量检测仪,每个压缩空气使用点均需在检测前放气约10分钟。再一次与压缩空气质量检测仪连接,开通压缩空气,流速4L/min和采集时间2.5min。水蒸汽检测管包含一个黄色显示层,如有水蒸气存在显示层变色为红棕色。 2、含油量 将压缩空气质量检测仪连接至各使用点,用压缩空气冲压缩空气质量检测仪至少3分钟(流速4L/min)后,至大程度的将油盒推入适配器。进行测量,测量持续时间为5分钟,移走油盒的保护膜读取油的浓度。 3、一氧化碳含量 (1)调节流量至0.2L/min(通过减压阀调节压力至3bars±0.2 bars后,流量已自动设定)。 (2)利用开管器折断检测管两端。 (3)将检测管快速插入通道中,箭头方向为通气方向并立即打开计时表。 (4)测量持续时间5min,关闭压缩空气阀,将检测管从通道中拿出。 (5)读取棕绿色变色的整个长度。湖南压缩空气含油量检测压缩空气颗粒检测,找微谱。
检测压缩气源中以下毒气含量: H2S、SO2、PH3、NH3、O2、NO2、CO、CO2等,可以满足GMP、FDA、呼吸压缩空气等标准,ISO 8573是国际公认的压缩空气标准,它定义了压缩空气中的主要污染物,并提供了1的压缩空气检测质量指导方法。该标准的实施支持对压缩空气中的主要污染物(颗粒,水,油和微生物)进行精确测试。ISO 8573在整个压缩空气工业中被1使用,是制造商,压缩空气系统供应商和压缩空气检测机构可用的通用语言。 ISO8573当前未针对纯度类别列出其他污染物,例如气体,VOC和微生物,但相应的部分标准中推荐了压缩空气检测方法,供压缩空气检测机构参考。 ISO 8573-1:污染物和纯度等级 ISO 8573-2:油雾测试方法 ISO 8573-3:湿度测试方法 ISO 8573-4:固体颗粒测试方法 ISO 8573-5:油蒸气测试方法 ISO 8573-6:气体测试方法 ISO 8573-7:可行的微生物含量测试 ISO 8573-8:按质量浓度的固体颗粒测试方法 ISO 8573-9:液态水测试方法
压缩空气检测/验证 微生物 等级判定见法规GB/T 13277.1-2008压缩空气 ***部分:污染物净化等级(ISO 8573-1:2001,MOD) 中 7.4气态污染物:在GB/T13277本部分范围内,气态污染物的等级测量按照ISO8573-6进行,按实际值报告。7.5有机微生物:由于有机微生物的复杂性和多样性, ISO 8573对其的等级定义只简单的以有或无来区分。在GB/T 13277本部分范围内,有机微生物的等级按照ISO 8573-7进行,按实际值报告。 压缩空气检测相关法规:GB50029-2003压缩空气站设计规范、 GBT 5832.2-1986 气体中微量水分的测定 **法、GBT 13277.1-2008 压缩空气 第1部分:污染物净化等级、GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分:悬浮油含量测量方法、 GBT 13277.3-2015 压缩空气 第3部分:湿度测量方法、 GBT 13277.4-2015 压缩空气 第4部分:固体颗粒测量方法、 GBT 13277.5-2019 压缩空气 第5部分:油蒸气及有机溶剂测量方法、ISO8573压缩空气含水量检测方法,找微谱。
压缩空气检测流程如下: 1.开启压缩空气系统,稳定运行一段时间后,将压缩空气总出气口或使用点接上**的压缩空气测试仪,接通压缩空气,将压力调整至3bar,将油份检测盒接入压缩空气测试仪,同时打开计时器,计时测量时间为5分钟,取下油份检测盒,移走油份检测盒上的保护膜,记录油份含量。每个取样点测试3次。油份含量≤0.1mg/m3。 2. 水份测试时,将压缩空气测试点接上露点仪并开机,打开压缩空气阀门,观察**测试仪读数,待读数稳定后,记录数据。每个取样点每天测试1次,共3次。** ≤-46℃(水份含量≤100mg/m3)。 3. 测试完成后,将压缩空气系统的水份和油份确认数据记录在数据收集表中。进行核实判定,压缩空气测试目的:证明压缩空气的水份油分等在可接受的范围内,符合相应的质量标准。压缩空气质量测试,找微谱。湖南压缩空气含油量检测
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压缩空气检测方法:化学指示管法 使用化学指示管法原理生产仪器的主要是美国的江森自控和德国的德尔格。江森自控的油份指示仪内装有检气剂,与油发生反应形成着色层,根据色层颜色的深浅或变色层的长度进行定量分析。德尔格的检油管法是将油雾捕集到检油管指示层,在催化剂作用下与检油管中的浓1产生黑色产物,色深与含油量存在相关性,通过比色来检测空气中的含油量,该方法一般只判断含油量是否大于某值,不能得出具体数值。该方法取样简单,但时间偏长,只能检测到油含量的大概范围,而没有具体数值。湖南压缩空气含油量检测
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