RoHS 2.0新增产品类别 2011年11月30日，欧盟委员会宣布，已开始对2011/65/EU指令（RoHS 2.0指令）的影响评估研究结果的工作。欧盟委员会计划通过研究扩展RoHS 2.0指令的范围，将原先排除在RoHS 1.0指令之外的产品和产品类别包含其中，并据此提出新提案。根据新研究，新指令附件1.0中包含的产品范围将扩大，通...

个人防护口罩个人防护口罩的欧盟标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别。所有出口欧盟的口罩必须获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。 医用口罩医用口罩对应的欧盟标准是EN14683。 产品在欧盟销售需要出具欧盟自由销售...

在不引起不适当风险的条件下，进行有限修改。FDA目前认为，在以下情况下，修改不会产生这种不适当的风险：⑴对于体外循环装置，该装置的适应症改变包括在体外循环回路中使用该装置来***患有急性呼吸衰竭和/或急性心肺衰竭的病人；⑵对于体外循环设备，关于设备在体外循环回路中使用超过6小时的适应症改变；⑶对于体外循环装置及ECMO设备，关于在体...

TELEC认证需要提交的资料： (1)技术型号规格表 (2)质量管理体系声明 (3)质量控制确认书方法或制造商ISO 9001证书 (4)施工保函确认书 (5)额定功率声明 (6)天线报告 (7)测试报告(包括测试结果,测试设置照片和进行的检查) (8)方框图、示意图、材料清单、零件放置...

无线产品进入日本市场需要进行janpantelecom的型号核准（主要针对rf部分），现在深圳立讯实验室可以结束此类测试认证，telec认证流程,需要提交资料及wlan,bluetooth测试认证简介如下telec是日本针对无线产品的强制性认证，其遵循的是日本的电波法。具体的测试规范则是遵循mic（日本总务省）。：articl...

根据日本《 无线法规》要求，对指定的无线电设备进行型号核准（即技术法规符合性认证）。即TELEC认证，认证是强制性的，认证机构为MIC在指定无线电设备范围认可的注册认证机构。根据日本《 无线法规》要求，对指定的无线电设备进行型号核准（即技术法规符合性认证）。即TELEC认证，认证是强制性的，认证机构为MIC在指定无线电设备范围认可的注册认...

需要SRRC认证的产品有哪些？Microtest：SRRC认证产品分两个大类。1.无线电通信、导航、定位、测向、雷达、遥控、遥测、广播、电视等各种发射无线电波的设备(不包含可辐射电磁波的工业、科研、医疗设备、电气化运输系统、高压电力线及其他电器装置等)；2.固定通信设备、公众网移动通信设备、短距离(低功率)发射设备、特定移动通信设...

一体机电脑做SRRC认证：一体机电脑做SRRC认证申请程序（一）蓝牙耳机做SRRC认证申请核准无线电发射设备，应当提交下列材料1、《核准无线电发射设备型号申请表》;2、申请单位的“企业法人营业执照”复印件，申请单位的生产能力、技术力量、质量保证体系情况介绍;3、设备型号技术说明书或技术手册、电路方框图或原理图及使用说明书;4、设备...

SRRC常见问题： 1）SRRC认证申请周期要多久？ 常规产品6-7周 2）需要准备哪些材料？ 1、申请表 (两份)； 2、委托书（两份）； 3、客户的营业执照（Business license）； 4、样机，数量依不同产品而定，其中需要三到五台引出RF线（即射频口或SMA口）； 5、ISO证书或公司简介和公司能力说明； 6、产品...

国家质监总局、国家食品药品监管总局、认监委联合发出公告(2013年第52号)，自2013年4月23日起对医用X射线诊断设备、心电图设备、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环血器、人工心肺机、植入式心脏起搏器、橡胶避孕套等8种医疗器械产品不再需要实施强制性CCC认证管理。 消防产品(共3种) 火灾报警设备(点...

各国对口罩的标准及要求 美国口罩标准及认证要求 美国一般防护口罩认证要求： 按照美国FDA医疗I类做认证，流程为： ①填写申请表格，信息确认; ②获取PIN码，交付年费; ③下发注册号; ④产品出口。 美国医用外科口罩认证要求： 按照美国FD...

第三阶段国推RoHS自愿性认证是指企业自愿申请，通过认证机构证明相关电子信息产品符合相关污染控制标准和技术规范，由国家推行、统一规范管理的认证活动。获证后的认证产品可以加施国推RoHS 认证标志C-RoHS （ABCDE表示认证机构简称），如图《认证标志》所示。简述由于技术问题，部分材料或者产品的制造技术还做不到ROHS指令要求，在经过向...