同样的，可以采用包括散装储存容器、过滤器、管道、连接器甚至是一次性灌装支管在内的一次性无菌连接技术，来降低发生污染的风险，并缩短运行停机时间。一次性无菌连接技术在灌装工序的应用。其中，采用了一次性支管系统以及无菌过滤器，用于在散装存储袋和带RABS灌装机之间输送药液。为解决产品质量问题，并减少废弃物，可在终生产阶段组合进行滤前和滤后完整性...

  华致林小编分享：确定适合某个特定应用场合所用的无菌对接方案取决于诸多因素，如所处理的流体、管道选择、流量要求、层流罩的可用空间、SIP或无菌软管管封器等。此外，还需要考虑的因素包括材料兼容性、产品可得性、连接方法是否已经通过验证、供应商的技术支持等等。制药商难以在可用的解决方案中确定用于评估的方案，或者证明某特定工艺连接技术的合格性。生物...

  两个转变：从传统装备制造商转为新兴技术平台型公司，生物制药装备未来有望带领制药装备行业加速扩容，是行业的大增量。华致林主营生物制药一次性耗材，包括生物反应器一次性袋、配液袋、储液袋、呼吸袋及其膜材。对于排风系统，生物制药厂房一般会设置排风箱，并在洁净房末端使用回风口，但有毒有害气体排放应单独设置，确保其排风段必须包含高效过滤器（H13/1...

  反应袋无菌链接：无菌软管管封器采用经加热的可换刀片，其既能将两根单独的管道焊接成一体，又能保持无菌性。无菌软管管封器也可用于一次性在线蒸汽灭菌的连接，可在各种一次性系统和不锈钢处理设备之间建立无菌连接，其要求在连接点有纯蒸汽供应。由于引入了无菌软管管封器，因此无需使用层流罩保护下的管对管的无菌连接。这种创新性技术解决了在一般区域内的单独一...

  为了避免这些风险所造成的成本浪费，一次性袋子的生产供应企业可在整个产品保质期内保证容器密封的完整性。他们通过工艺应用及质量原则设计一次性产品，并且执行过程验证并确保过程控制来做到对产品的风险控制。质量控制策略可确保薄膜，焊缝和袋子整体的完整性。作为质量风险管理策略的一部分，并根据国际人用药品技术要求协调会的规定，Q9生物制造企业可以通...

  今朝市场上的包装多式多样，各行业利用的包装也都不尽不异，特别是医疗行业，因为其行业的特别性，对包装用品的请求就更为严酷,及格的医用包装袋必必要颠末严酷的检测,此中灭菌包装袋：医用或许医疗消毒灭菌用，合适的灭菌消毒体例有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam低温高压蒸汽干冷消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。关于医用包装袋的利用方式和...

  在抗体行业，使用一次性储液袋配液和储液目前越来越多，主要是工厂建设成本降低，耗材成本国产化后价格大幅度下降，主要用在培养基配置储存、缓冲液配液和储存、中间品暂存工艺上，一次性技术通过提供降低成本，提高灵活性和缩短生产时间的优点，已经改变了生物制药的生产方式。生物制药企业希望很大程度地利用一次性技术带来的收益，并且将一次性组件应...

  药用低密度聚乙烯袋是一种使用聚氯乙烯为主要材料制作而成的药用包装袋。它在我们的医药包装领域得到了很普遍的应用。下面就让我来为大家说说这种药用包装的特性吧。聚氯乙烯是一种可以不断再生利用的材料，它的再生利用过程不会对环境产所污染，是一种无污染物质。而且它的卫生环保指标很高，所以它才被应用于医药包装上。因为药品在生活中是非常常见的，一些感...

  药用低密度聚乙烯呼吸袋的表面还是一种半透明的，我们可以随时从外面观察内部的使用情况。这样我们在使用的过程中也会觉得很方便，而且它的外表还能印刷一些药品信息，以便我们分辨不同的存放药品。药用低密度聚乙烯袋在密封上也做得很好，它良好的密封性可有效隔绝空气中的污染物质进入内部。而且它还有着很稳定的化学性质，不仅可以可以防止与外界环境污染，也可以...

  药用低密度聚乙烯袋的特性？为什么选用低密度聚乙烯袋。药用低密度聚乙烯袋是一种有着很好密封性的包装袋。它不会腐坏，有很好的腐蚀抗性，并且包装具有很好的韧性。即便是认为故意进行拉扯也不容易破裂，导致内部的东西漏出。而且它可以有效阻止气体跑进，因为空气中一般带有很多的细菌，如果跑进去就容易对内部的药产所污染，甚至影响到药效的发挥。因为药用低...

  高温高压灭jun呼吸袋的主要材质构成:1.医用透析纸（蒸汽纸，环氧乙烷EO纸等）。2.医用复合膜（如PET/PE无色透明膜，PET/CPP蓝色透明高温膜，以及其他专用膜）。高温高压灭jun呼吸袋的产品特点：1.采用医疗透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计，确保高度抑菌。2.透明合成膜，结实耐用并可迅速清晰鉴别内在器械。3.包装袋内附...

  呼吸袋使用场合 适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，滤器，密封圈，垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存，防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页 适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基...