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药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的...
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无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施...
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为什么要使用一次性取样?·无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。·没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。·品质-我们产品的制造/成型/填充...
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荣熠纯蒸汽取样器特点: 1、自动化程度高:智能取样器可以实现自动控制取样器的开关和流量,无需人工干预,提高了取样的效率和准确性。 2、操作简便:全自动纯蒸汽取样器的操作...
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手动检测蒸汽三项的缺点: 不安全 纯蒸汽检测过程中管路均为高温,有安全隐患 费时费力 每个点需要两人花费1~2小时,不包括整理数据及报告时间 不可靠 测量结果的...
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•不凝气体 不凝气体(如空气、氮气)可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中,将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定,每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3...
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热原系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。所以热原有外生致热原和内生致热原之分。 dusu细菌内是细胞壁上的一种du...
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我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class 10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。 产品特点: 扁平底座...
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根据干度值的数值,可以判断纯蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相应的处理措施,如增加蒸汽的干燥设备或调整蒸汽的供应温度等。***,不凝结气体的含量是指纯蒸汽中的非凝结性气体的含量。非凝结性气体的...
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从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 ...
查看详情 >2024.11.01 无菌瓶供货厂家
2024.10.31 上海无菌签字笔生产厂家
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2024.10.17 可穿刺包装取样袋使用方法
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