药包材是药品不可分割的组成部分,其标准体系也是《中国药典》的重要组成部分之一。2025年版《中国药典》收载了4个材质类的指导原则，以及58个药包材通用检测方法，形成了更加完善的“1+4+58”的《中国...

药品包材的溶剂残留检测的影响因素有哪些？1.包材材质：药品包材的材质是影响溶剂残留的重要因素之一。不同材质的包材在制造过程中可能使用不同的溶剂，这些溶剂可能会残留在包材中。因此，选择合适的包材材质对于...

药包材与药品关联登记注册的主要要求如下：登记主体要求药包材企业需在国家药监局药品审评中心（CDE）原辅包登记平台登记必须取得相应的生产许可证（如药包材生产备案凭证）境外企业需指定中国境内代理机构办理技...

药品包装材料（药包材）登记注册的法规依据主要涉及以下文件：《药品管理法》（2019年修订）明确药包材作为药品组成部分，需符合药用要求，实行关联审评审批制度（第二十五条），奠定注册管理的法律基础。《药品...

药包材企业在制定企业标准时，需遵循国家法规并兼顾实际生产需求，确保标准合规、科学且可操作。以下是关键注意事项：1. 合规性要求高于国标/行标：企业标准的技术指标不得低于 YBB、GB或药典 的强制要求...

化妆品与包材之间的相互影响，是化妆品行业需要重点关注的问题。这种影响可能源自包材中的化学物质与化妆品成分的相互作用，进而影响化妆品的品质、安全性和稳定性。首先，渗透作用是化妆品与包材相互作用的一种常见...

成人纸尿裤吸收倍率检测是评估其吸收性能的重要指标之一。该测试基于质量守恒原理，通过测量纸尿裤在吸收一定量液体后的质量增加来评估其吸水能力。以下是成人纸尿裤吸收倍率检测的具体作用：评估吸收性能：吸水倍率...

GCC（通用产品证书)所需要素：1.本证书所涵盖商品的标识2.该商品需要认证的每项CPSC商品安全规则的引文如果适用豁免，使得不需要对特定安全规则进行测试，请记下安全规则下豁免的引用。3.证明商品合规...

药品包材的阻隔性能检测的优势是什么？首先，药品包材阻隔性能检测可以帮助制药企业确保药品的稳定性能。药品的稳定性对于保持其疗效至关重要。如果药品包装材料无法有效阻隔氧气和水分的渗透，药品可能会受到氧化或...

如何避免购买含PFAS的不粘锅？1. 认准“PFAS-Free”标识优先选择明确标注“不含PFOA、PFOS、PTFE”或“PFAS-Free”的产品，避免传统特氟龙（Teflon）涂层锅具。2. 选...

GB31604是中国国家食品安全标准中的一部分，全称为《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验方法》（GB31604.X系列）。该标准系列主要规定了食品接触材料及制品（如包装容器、餐具、加工设备等...

药品包装材料的质量对于保护药品的安全性和有效性至关重要。药品包装材料检测是确保药品在包装过程中不受到外界环境的污染的重要步骤。这种检测可以通过评估材料的耐药性、渗透性和稳定性来实现。首先，耐药性是指药...