ISO13485:2016和GB/T19001-2016是现行医疗器械质量管理体系法规要求，是医疗器械经营企业建立质量管理体系的基础。体系标准是建立体系的基础，我们需要在实际体系中解答标准的要求。...

ISO9001认证从87年开始来到国内开始，一直是全世界的国际标准体系，也是让国内中小企业慢慢走上正轨的企业，无论是ISO9001质量认证，让企业可以提高生产效率降低生产成本，间接的提高了企业产品对市...

ISO9001系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布,迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9001标准的贯彻、推行以及ISO9001质量体系认证的发展,为提...

ISO9001在产品品质竞争中永远立于不败之地：国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不只使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪...

三，ISO9001认证与GB9001标准关系和差异3.1对应关系：ISO9001是国际标准化组织（ISO）发布的国际标准，而GB9001是我国国家标准，即中国国家质量管理体系要求标准。GB9001...

ISO9001标准在若干领域提供了帮助组织实现持续改进的客观测量工具，包括客户满意测量、不符合控制、供应商绩效，以及纠正和预防措施等。ISO9001是真正的业务管理工具，远远超过了质量管理体系标准的范...

医疗行业是一个特殊行业，关系到人类的生命健康和生存质量。而医疗器械质量管理体系意义重大，因为任何质量问题的出现都有可能对患者造成伤害。因此监管机构对医疗器械加以严格管理，保证医疗器械确实能够达到所声明...

ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提...

为进一步规范公司生产、科研、销售操作流程、有效控制风险、提高投资收益，形成标准化经营、规范化管理的模式，企业通过SO9001质量管理体系、标志着企业已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。因此...

企业通过ISO9001质量管理体系认证有什么好处？为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高；更容易得...

ISO14001 认证是对活动中的污染源有效进行控制，实现污染物达标排放，减少对环境的影响，改进产品的环境性能，降低产品在制造或使用中对环境的影响，工艺和材料降低生产过程中对环境的影响，改造或更新设备...

运行ISO14001环境管理体系对环境保护与可持续发展有重要意义。环境监测部门作为环境保护的重要部门，运行该体系有特殊的意义。基于企业现状，用发现问题、解决问题的眼光，从人、机、物、法、环等方面，分析...