药品冷链物流有什么基本要求?药品冷链物流是冷藏冷冻类、易腐类的医药产品，在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到病人、消费者使用的各个环节中，以不产生污染变质、保证冷链医药品的质量，同时降低储运损耗，控制运送时间，节约整体冷链物流成本的一项复杂的、多环节的系统工程。为满足人们需要，以疾病预防、诊断和医治为目的，而进行的冷藏药品从生产者到使用者之间转移的一项系统工程，需冷藏的药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度应始终控制在规定范围内。应采用信息技术和设施，提供温度监控记录，确保冷藏药品在物流过程中温度的可跟踪和可追溯。应制定确保温度要求的管理制度及温度异常应急处理预案...

我国医药企业应及时收集统一标准数据，构建包含物流信息管理、电子交换等系统的医药冷链物流信息跟踪体系。通过对各种冷藏车与冷库，以及库存产品的保质期和库龄进行***动态监控，推进医药产品冷链物流管理信息化。医药物流企业应建立信息共享平台，***收集医药产品从生产到销售的所有信息。并结合条形码与射频识别技术，对各环节的相关信息进行追溯。针对冷链物流过程中药品出现的问题，利用信息跟踪体进行分析和评估，进而做好及时召回有安全问题的医药产品。同时，利用药品集中采购平台的信息资源，逐步形成全国药品信息平台，及时发布医药产品的流通、价格、质量、规格等信息，实现医药信息共享。并发挥社会监督优势，实时...

随着药品流通企业与电子商务平台融合发展，智慧药房、智慧供应链等新业态，“网订店取、网订店送”等新模式出现，药品流通数字化成为发展趋势。5G、大数据、区块链等技术应用于药品第三方物流行业，实现要素、流程、服务的迭代升级，推进“互联网＋药品第三方物流”的发展。企业“上线上云上平台”，可视化的运输、仓储管理系统将广投入使用。药品第三方物流行业将逐渐提高对药品全球供应链不稳定性的应变能力，强化国际物流网络建设，提高国际物流服务水平，打通国际药品流通链路，更好地融入全球化发展。医药物流在国际化竞争中产生优势，不仅只是企业的诉求，也是国家战略的诉求。药品物流要从根本解决重复运输、牛鞭效应、库存积压等现象。...

根据中物联医药物流分会统计，2019年在医药冷链的细分结构中，IVD（体外诊断试剂）产品的市场份额比较大，占比22%，其次是医疗器械和疫苗。8月13日，在2020第九届中国药品冷链峰会上，行业人士表示，2020年时医药冷链行业的转折年，我国医药冷链物流发展之路任重而道远。他指出，该行业呈现出四个特征：一是我国医药物流总费用稳步增长；二是医药冷链物流基础设施稳步增长；三是行业进入严监管；四是追溯体系建设取得明显进展。就前景来看，随着生物医药新技术的成熟，以及人们消费升级，对疾病诊断***的需求不断增加，我国医药冷链产品需求将持续扩张，带来巨大的发展空间。随着我国医药冷链产品需求的增长...

这些天药品物流政策：一是药品第三方物流门槛提高，一些规模达不到要求的药品批发和经营企业将无缘药品第三方物流领域。二是市场竞争更加激烈，初具规模的药品第三方物流企业优势将会迅速显现，现有规模较小的第三方物流企业未来发展将会面临较大的挑战，行业鼓励兼并重组，药品第三方物流行业集中度将会逐步提高。三是药品第三方物流智慧化软件系统及硬件设施设备推广应用节奏加快。四是国家层面将会关注开展药品第三方物流业务的药品经营企业经营质量情况。分会后续会针对各省份第三方医药物流相关政策进行更加详细的梳理，敬请期待。随着医改的不断深化，药品第三方物流的行业价值越来越突出，很多社会物流企业均有进军医药行业的计...

当前，中外医药冷链物流技术建设存在较大差异。美国、日本、法国等发达国家的医药冷链物流基础设施建设已较为成熟，物流设备的应用趋于自动化、智能化。美国医药冷链物流体系中，无线通信设备、温度传感器等先进物流设备的应用已较为***。WorldCourier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等国际医药冷链物流**企业，均建有综合性的药品冷库，并配置先进的医药产品冷藏箱，采用现代化药品封装、温度电子监控等技术。相较而言，我国医药冷链物流物流技术水平较低，物流基础设施较为滞后。从交通运输层面而言，我国铁路冷藏车多为机械式速冻车皮，严重缺乏对现代化技术的应用，且数量较少，*...

冷藏车药品物流基本要求是：1冷藏车药品物流生产企业应具有并能出具支持冷藏车药品物流在贮藏、运输过程的温湿度稳定性数据；供应商、冷链物流商应向销售商提供冷藏车药品物流生产企业出具的温湿度稳定性数据。2冷藏车药品物流生产、经营、使用单位以及承担冷藏车药品物流冷链物流贮藏、运输温度始终控制在规定的范围内。企业需要配置可靠的设施设备和运输条件来保证冷藏车药品物流从生产出厂到使用前的3冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。4涉及冷藏车药品物流生产、经营、使用单位以及承担冷藏车药品物流...

药品冷链物流，是一项包括从药品生产到消费者使用各个环节的系统工程，冷链物流的药品是指用于治理、预防疾病并需要在一定温度下冷藏保存的药品，以生物制品为主。冷链物流的药品需要在一定温度下冷藏保存药品冷链物流，是指冷藏冷冻类、易腐类的医药产品，在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到病人、消费者使用的各个环节中，始终处于特定的温度范围，以不产生污染变质、保证冷链医药品的质量，同时降低储运损耗，控制运送时间，节约整体冷链物流成本的一项复杂的、多环节的系统工程。冷链物流的药品是指用于治理、预防疾病的并需要在一定温度下冷藏保存的药品，以生物制品为主，即主要指疫苗类制品、血液制品以及用于血...

体外诊断试剂的长期贮存温度应符合产品注册证或备案凭证、说明书、标签标示的要求。贮存体外诊断试剂时应按批号堆垛，不同批号的体外诊断试剂不得混垛。垛间距不小于5cm，与仓间墙、顶、温湿度调控设备及管道的设备间距不小于30cm，与地面、柱的间距不小于10cm。在库体外诊断试剂应按质量状态实行色标管理，待验库（区）、退货体库（区）为黄色；合格库（区）、待发库（区）为绿色；不合格库（区）为红色。体外诊断试剂应进行在库检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录并报质量管理部门处理。注：质量异常情况包括：未按温控要求贮存；贮存温度超出温度要求有效范围内；存在其他异常情况。通俗易懂，不再...

这些天药品物流政策：一是药品第三方物流门槛提高，一些规模达不到要求的药品批发和经营企业将无缘药品第三方物流领域。二是市场竞争更加激烈，初具规模的药品第三方物流企业优势将会迅速显现，现有规模较小的第三方物流企业未来发展将会面临较大的挑战，行业鼓励兼并重组，药品第三方物流行业集中度将会逐步提高。三是药品第三方物流智慧化软件系统及硬件设施设备推广应用节奏加快。四是国家层面将会关注开展药品第三方物流业务的药品经营企业经营质量情况。分会后续会针对各省份第三方医药物流相关政策进行更加详细的梳理，敬请期待。随着医改的不断深化，药品第三方物流的行业价值越来越突出，很多社会物流企业均有进军医药行业的计...

药品冷链物流，实现对每辆冷藏车在途实时冷藏环境温湿度和潜在的冷藏车冷链设备运行状况的故障点监控。当在途冷藏车一旦出现冷链环境的改变时，即时通知远方的相关管理人员，通过采取应急方案(如备用车、紧急接泊点等)，实现对冷藏车运输过程的冷链安全监管。药品小批零冷链监管系统(PMS)利用温度追溯记录仪，对每一个冷藏箱进行温度记录。当冷藏药品通过冷藏箱发送到规定接货地点时，通过互联网络直接将温度追溯记录仪内数据发送至远程企业冷链信息中心，实现对每一单冷藏箱内温度数据的追溯。冷链药品监管的ICCI系统对全程冷链各环节、各阶段的监管，可以实现企业对整个药品冷链的全程、实时的无缝监管，实现了在影响全程冷...

随着体外诊断产业的飞速发展，国家新的贯穿医疗器械全生命周期的监管政策陆续颁布。国家食品药品监督管理总局2014年12月12日发布了《医疗器械经营质量管理规范》，对医疗器械经营企业明确提出了有冷藏、冷冻要求的体外诊断试剂贮存、运输要求。2016年9月22日发布了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》进一步对医疗器械经营企业给出了指导性的管理文件。体外诊断试剂是指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用的试剂，包括在疾病的预防、诊断、**监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控...

目前，国际组织与部分发达国家已出台了相对成熟的医药冷链物流标准指南。例如WHO世界卫生组织出台了《TheBloodColdChain》，并在血站组织指南中制定了极为严格的血液温度界限。美国联合血液中心对血液成分制品冷链运输的温度控制、制冷剂品种、运血箱规格也有严格规定，并明令冷链物流各环节都要配备详细的追踪表单。对于超过冷链控制范围的血液，联合血液中心将进行严格的召回处理。同时，美国冷链协会也发布了《冷链质量标准》，涵盖了冷藏药品包装、温度控制、冷链设施配备标准等内容，用以准确测试医药冷藏、冷链包装、医药冷链运输的标准性，为美国医药冷链运输的标准认证提供了基础。加拿大卫生健康**也...

药品冷链物流。无论是一个商品还是多个商品，无论是同一地点还是多个地点，RFID都能将记录实时准确的上传至公司的数据中心，实现药品从仓储、运输、终端全程冷链管理，便于药厂、企业、医院随时掌握药品仓储、运输、终端的信息查询。全程冷链管理要讲求医院和冷链物流企业的全程冷链实时监控系统对接，冷链产品出库后的在途温度，医院可在入库时进行自动接收，在不开箱的情况下可以调取药品在途温度，符合收货要求的冷链产品将自动入库，并继续通过RFID冷链系统记录在库存储温度。使全程冷链监控延伸到医院药房，进一步保障冷链药品的使用安全。保证安全、实时监控的其他系统药品仓储冷链监管系统(CRMS)通过对可能影响药品...

目前物流方面**吃香的是航空药品物流,福利比较好.下来就是海运药品物流.结束才是公路药品物流.现在第三方的物流公司如同雨后春笋,如果一个企业它的物流实力不和其主打产品成正比,一般情况都会把其中的物流业务外包.这是目前的主流.也是今后的主流.我国的进出口贸易世界***,在对外贸易方面市场空间非常大.而相对于企业物流来说,如钢铁.化工这些支柱工业制造业企业有自身的物流以外.对于运输.出口等方面还是得依靠第三方物流企业的支持.而对于小型制造业企业来说,从原材料采购入库生产再入库这几个环节完成之后之后,剩下的事基本上都由第三方物流公司给予提供和支持.成本自然就下降了.随着当前国民经济的发展...

疫苗工业化的生产周期特点决定了某类制品在一定期间会出现配送需求集中的情况。业务的波动性会导致运仓、运、配资源相对不足；加强应急的配送能力：出现政策性调运物资或由于突发的公共卫生事件需要紧急调运应急物资时，要临时协调具备承运资质的运力，并且时效性要求往往高于正常的业务订单。需要物流企业应具备应急配送能力和相应的资质。生产企业远期物流需求对物流的长期需求更多的是从立足产业发展的角度考虑，加强基础设施建设，建立全国性物流网络，提升信息交互能力，升级质量预警机制等。整合冷链运输节点：冷链物流服务商在区域仓储仓位的准备、进仓、区域配送准备等几个环节应依托信息流基础进行前置作业调度，减少产品在物流...

我国幅员辽阔，南北方温度跨度比较大，产品从始发地到达目的地过程可能经过多种不同的温度环境。冬季北方区域会出现极低温现象，如运输不当，会对诊断试剂造成反复冻融，导致产品失效甚至更为严重的后果。如何应对温差对体外试剂冷链物流运输过程中造成的保温性能挑战，做到冷链环节全程可溯不断链，是行业需要不断探索的课题。我们上海丰鸟冷链物流有限公司专注于生命科学及健康领域,不仅为客户提供一站式精细专业的供应链服务, GSP认证的多温区医疗仓储 医疗冷链运输服务速度快 24小时服务，多年行业经验，高效。安全，快捷，客户信赖有保障，荣幸为您服务，欢迎来电咨询。欢迎来电咨询. 如医院使用量较大的血液制品、各种...

完善的医药冷链物流行业标准，是促进医药冷链物流发展的重要保障。我国****应加强与冷链物流行业组织和企业之间的交流与合作，不断制定与完善运输、存储、配送等环节的相关标准，为医药冷链全过程监管工作的开展提供依据。同时，依据国际相关冷链物流标准，不断更新医药冷链物流的建设、运作和管理规范，明确药品运输、储存和配送管理要求，严格监督相关管理部门在药品流通全过程的具体工作。不断完善医药冷链物流监管系统与应急救援系统，加强对专业化冷链物流设施的监督，逐步规范冷链物流服务体系，推进医药冷链物流的标准化建设。此外，**相关部门应不断修改和完善疫苗存储与运输管理规范，为疫苗冷链物流体系建设以及储运...

中外医药冷链物流成本存在明显差异，且我国医药冷链物流成本整体偏高。据相关公开数据整理显示，我国医药冷链物流成本占销售总成本的12%，是美国的4倍。并且，我国平均流通费用率高达，而销售利润率却只为，与美国3%的医药流通费用率和，相差甚远。另有医药业内**指出，与普通运输的成本相比，冷链运输的成本高出80%左右，但冷链物流的利润只为20%左右。同时，我国医药冷链物流中的设施建设费用、电费、检测费等均处于较高水平。例如，九州通天津医药公司的技术指出，建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入，相较于普通仓库400元/平方米的造价，配备保温系统的冷库则需要3000元/平方米以上的造价...

中外医药冷链物流成本存在明显差异，且我国医药冷链物流成本整体偏高。据相关公开数据整理显示，我国医药冷链物流成本占销售总成本的12%，是美国的4倍。并且，我国平均流通费用率高达，而销售利润率却只为，与美国3%的医药流通费用率和，相差甚远。另有医药业内**指出，与普通运输的成本相比，冷链运输的成本高出80%左右，但冷链物流的利润只为20%左右。同时，我国医药冷链物流中的设施建设费用、电费、检测费等均处于较高水平。例如，九州通天津医药公司的技术指出，建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入，相较于普通仓库400元/平方米的造价，配备保温系统的冷库则需要3000元/平方米以上的造价...

目前物流方面**吃香的是航空药品物流,福利比较好.下来就是海运药品物流.结束才是公路药品物流.现在第三方的物流公司如同雨后春笋,如果一个企业它的物流实力不和其主打产品成正比,一般情况都会把其中的物流业务外包.这是目前的主流.也是今后的主流.我国的进出口贸易世界***,在对外贸易方面市场空间非常大.而相对于企业物流来说,如钢铁.化工这些支柱工业制造业企业有自身的物流以外.对于运输.出口等方面还是得依靠第三方物流企业的支持.而对于小型制造业企业来说,从原材料采购入库生产再入库这几个环节完成之后之后,剩下的事基本上都由第三方物流公司给予提供和支持.成本自然就下降了.随着当前国民经济的发展...

冷链药品运输物流服务时，用冷藏车运输配送的，需要对车辆进行验证，车辆验证有：空载验证、满载验证、动态验证、静态验证、高温验证、低温验证、开关门验证等，并对所有的数据建档保存，冷藏箱同样需要做验证：高温验证、低温验证、动态验证等，同时对于冰排冷冻时间、释冷时间、冰排配置都需要经过多次验证才能确保冷链包装的合规。那么在运输过程中冷链药品需要注意到那些方面了？首先，采用航空运输的，需要对起飞城市的天气进行了解，是否会出现航班延误、无法起飞等，药品配载后，及时查询航班起飞时间、落地时间，同时也要关注目的城市的天气状况，如果因天气原因备降其他城市，需要实时监控并启动应急方案预警，确保冷链药品...

冷藏药品从医疗机构采购入库环节直至送到患者注射、服用之前，并且在采购入库、贮藏、出库、分送过程的各环节中，冷藏药品需要始终处于2～8℃或规定的其他符合药品生物特性要求的存储温度环境，以比较大限度地保持冷藏药品质量为目的，此过程我们常将它为医药冷链货物运输。那一般冷链医药温控运输公司是怎样做冷链运输的呢，都需要做些什么，一起与骐翔国际冷链物流来看看吧。1、根据医药货物的相关性质和相关要求，起始点和目的地，择比较好的物流运输方案。（主要以安全、时效为主）2、全程温控运输链联系，避免货物出现应急情况没能即时处理3、全程温度监控，数据实时掌握，并反馈于客户，确保货物运输安全4、各个运输环节...

发货应指定符合、、复核包装、装车工作，并选择适合的运输方式。体外诊断试剂的备货、拆零、装箱等发货作业活动，应在相应产品贮存温度区域，或经验证符合要求的区域内完成。初具规模的生产经营企业都会有相应的缓冲间进行货物装箱，中小型企业可能会在成品库内进行打包。专业的医药冷链物流公司现在随着基建的提升，也有经过验证合格的冷库进行货物的打包场地了。装载体外诊断试剂时，冷藏车或冷藏（保温）箱应先预冷、预热至符合要求的运输温度，并在规定时间内完成装运。其实简单理解就是所有与产品同处在同一个密闭空间内的物体都需要经过预冷、预热。（厢/箱、蓄冷剂、隔离物、填充物、甚至是随货文件。）发货时应检查运输工具和温...

体外诊断试剂温控运输时，应采用足够的保护包装以防止破损，且需在验证指导条件下装卸。对于运输产品要做好相应的安全防护，并且依据原有的验证包装方案进行包装。需要委托贮存或运输体外诊断试剂的单位，应对受托方的温控质量保障能力进行审计，签订合同时应明确体外诊断试剂在贮存、运输过程中的温度要求。一般审计周期为一年，也有因为一些特殊原因进行临时审计的，形式为现场审计居多，主要是对文件、运营能力、管理能力等方面的审查，确保受托方的质量保障能力。体外诊断试剂温控物流运作中的各类原始记录和凭证应保存至产品有效期后2年，电子记录应做备份，物流企业运输记录应保存5年。一定留意是产品有效期后2年，而且这个2年...

而药品冷链的运作始终是和能耗成本相关联的。这些特质决定了冷链物流不仅要具备渠道功能，更要形成完整的体系。因此，冷链物流比常温物流的建设投资要大得多。国际先进的相关流通管理规则，包括WHO《药品良好流通管理规范》、《欧盟医药良好流通规范》、日本GSP2007、英国《药品批发销售质量管理规范》、新加坡GDP等，内容和理念涉及到质量管理体系建立、质量风险防范、适用范围、药品冷链管理及验证、企业信息化管理、温湿度自动监测、物流技术与应用、运输过程管理、高风险品种管理、质量体系内审等。药库物流管理系统(WMS)实时监控药品状态建立先进现代化信息系统各企业根据《药品经营质量管理规范》(GSP)、《...

我国冷链物流开展时机已经成熟，冷链物流不仅可以满足人们对新鲜食物的需求，还可以使食物在运输途中尽量削减损失和浪费。虽然说冷链物流具有很多的优势，但是仍存在一些问题，比如说大众认知度低、原有设备的落后等等。咱们将对冷链物流职业进行一下“性情”分析。进入新世纪以来，我国农产品储藏保鲜技能迅速开展，农产品冷链物流开展环境和条件不断改善，农产品冷链物流得到较快开展。我国每年约有4亿吨生鲜农产品进入流通领域，冷链物流份额逐步提高。随着冷链商场不断扩大，冷链物流企业不断涌现，并呈现出网络化、标准化、规模化、集团化开展态势。在医药冷链运输物流职业开展的日益兴旺时，优缺点也显得日益明显。 在业界看...

医药冷链相对于食品饮料冷链，技术要求更高，尤其是对全程温度控制更加严格。为了保证药品整个流通过程始终处于特定温度区间内，医药冷链运输具有严格的操作流程。验收入库的时候需要检测温度，查看记录仪数据，合格后才验收;发货配送中实时监控温度，若有异常，需立刻通知司机。此外，医药冷链对信息化要求更高。根据中国医药()商业协会医药物流数据库中的941家医药企业的物流资源数据，我国医药冷链企业中，90%以上的企业配备了运输温度自动监测系统、仓库温度自动监测系统、在途GPS定位，60%以上的企业配备了运输管理系统、仓库控制系统和仓库管理系统。医药冷链行业门槛高，前期投入大，且需要一定的客户基础支撑...

药品安全事件的不断发酵，让我们明白药品安全的重要保障是医药冷链物流。查询国家对于医药冷链物流的规定时，发现存在着很多的不足，随着医药冷链物流事件的频发，关于医药冷链物流的各项指标必然逐步完善，对物流过程中的监管将不断加强，使该行业的标准不断完善，推动医药冷链物流发展走向成熟。发达国家已可以进行医药冷链物流中的信息化管理，使得医药冷链物流行业高效率进行。我国对于医疗服务行业愈加重视，必须学习国外比较好的冷链物流技术，完成药品全过程信息化的追踪，并通过信息的反馈来维持药品的环境进而保持药效，使得生产、储存和运输过程中更加智能化，更加可控，这是发展中的必经之路。冷藏车运输药品有哪些...

根据市场调查显示在体外诊断试剂的运输这一块上，国内还是十分欠缺的，虽然相比国外的体外诊断试剂国内的发展相对较慢，但是占比.上却也已经达到了2%，而需要的专业的运输条件却没有跟上来。体外诊断试剂是一种特殊的药品或者更多的时候是归属于器械，但是试剂产品大多为生物活性物质，这就促使体外诊断试剂产品必须在不能失活的状态下运输到使用地，否则将失去它的效用。而如何把生产出来的试剂产品完整的运输到使用地，则需要配备专业的运输设备。-般情况下需要的运输温度是在2-8*C之间，但是中国幅员辽阔，就相邻的两个省市之间的温差都非常大,想要在长时间的运输过程中,保持温度不变，试剂产品保存完整是有相当的困难...