食品饮料卫生安全是为全社会所关注的课题,是关系国际民生之大事。国家有关部门也为饮料卫生安全制定了有关政策、法规、规范。 为此国家相关法规已对饮料卫生安全引进了GMP认证的一系列规定。要求食品饮料必须在符合一定洁净度的环境下生产、灌装、包装。尤其对果汁、乳品、纯水等饮品灌装作出了相关规定:要求灌注间整体千级,或是整体万级灌装区局部百级(GB50073洁净厂房的设计规范)以及:规范GBL4881、GBJ73,(严格要求用洁净度指标来控制灌装区洁净环境)。饮料灌装问洁净环境的控制技术是一个系统工程,它涉及到建筑、内饰、空调系统通风、空气净化消毒、给排水等,而重要的是灌装间洁净空气的处理和消毒。无尘车间在现代制造业中扮演着至关重要的角色,并为制造业提供了必不可少的生产保障。洁净实验室工程
GMP从1995年到现在已经经历了很多个版本,意为企业要有良好的生产规范,现在GMP新版本为2010,新版GMP无尘车间都有哪些新的变化呢?主要体现在以下方面: 1、对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。 2、对高风险操作区的背景环境,提出了比过去高100倍的洁净度要求。 3、对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求。 4、对悬浮粒子除了静态监测,还同时需要进行动态监测。 5、对乱流无尘车间换气次数提出了一种新要求。 6、对层流区工作台截面风速提出了1998旧版GMP未提出的要求,且是比常规广州无尘车间都高的要求。 7、对气流的作用提出了超乎专业的要求。 8、提出了表面染菌量指标。 9、对照明和温湿度提出了要有适当要求,而未给出不适当的数字。 10、提出隔离操作的要求。 11、对相邻通而不同级别无尘车间的压差提出了不小于10 Pa的高要求,同级别的相邻房间也应有适当的压差。净化工厂无尘车间净化工程,亦称为无尘室或洁净室工程,是设计和承建一间具备空气过滤、净化、输送、循环功能。
GMP是Good Manufacturing Practice的缩写,中文为“良好生产规范”。GMP是一套确保药品、医疗器械、食品等生产过程符合一系列质量标准和法规要求的指导原则。下面列举了一些GMP通常要求的具体内容:
设施和设备:生产场所应符合卫生、安全和洁净度要求,设备应保持良好状态并经常维护。
生产过程控制:确保每一个产品在整个制造过程中都能够符合质量标准,包括原料采购、生产操作记录等。质量控制:需要建立相应的质量控制体系以确保产品符合规定标准。
人员培训:所有员工都需要接受相关岗位培训,以确保了解并遵守相应的操作规程和质量管理流程。
记录与文档管理:所有相关记录(包括原始记录、操作记录等)都应按照规定保存并进行管理。
清洁与卫生:必须采取必要措施以确保工作场所的清洁度和卫生条件得到维护。这也包括对废弃物处理的相关指导原则。
追溯与召回体系: 需要建立完善的追溯系统以及召回程序来处理可能存在问题或者风险产品
许可证申请: 需要遵循法律法规途径进行申请,并且在获得许可证后进行验证确认
粉剂处理区域的设计需要满足严格的洁净度和安全要求,确保粉剂在生产和处理过程中不会对环境和操作人员造成污染或危害。以下是粉剂处理区域设计的部分基本标准:
通风与排风系统:根据操作需求设计通风系统以确保室内空气流畅,并设置局部排风系统以抽走产生的颗粒物和污染物。
人员防护措施:为操作人员配备适当的个人防护装备(如口罩、护目镜等),并提供相关安全培训。
废弃物处理:建立专门收集、储存与处置程序来管理废弃物,并确保按照相关法规进行处置与清理
安全监测与报警系统: 设置监测仪器来监测有关环境参数(如温度、湿度等)并设置报警装置。在发生异常情况时能夠及时提醒并進行應急處理 净化无尘车间使用特殊材料和装修,在地板、墙壁、天花板等表面形成平整光滑且易清洁的表面。
GMP车间是“Good Manufacturing Practice(良好生产规范)”的缩写,是指符合药品生产质量管理规范的生产车间。GMP车间是药品、医疗器械和食品等行业中用于生产、包装、贮存等环节的严格监控和管理的场所。
MP车间遵循一系列严格的制度和标准,以确保产品在各个生产阶段都能符合质量要求,并且能够保证产品的安全性、有效性以及符合法律法规要求。
通过遵循GMP标准建立起来的专门车间可以有效地提高药品或食品等产品的制造水平及其安全可靠性。这种做法不仅有助于提升企业在市场上竞争力, 更重点体现了企业对消费者健康与安全之责任心。 在净化无尘车间内使用静电消除设备和电子监测系统可以降低静电干扰,并确保产品安全性。无尘无菌室设计
在火灾安全方面, 无尘车间还需加强火灾预防系统与设施建设来降低因火灾引发交叉污染问题.洁净实验室工程
电子厂无尘车间为何要做防静电地坪漆? 静电的发作和堆集可是会给日常生活和工厂生产带来很多麻烦,甚至是灾祸。产生的静电荷如不能及时导出,会构成静电堆集,有时高达上万伏。地坪因为常常遭到抵触堆集许多静电荷,然后影响生产进程和产品质量,严重时则会导致火灾等事故。防静电地坪涂料能赋予地坪导电性以消除静电的危害,并且因为其施工便当,因而这些年被广泛应用于电子厂、计算机、通讯、石油、医药、航空、等领域。
无尘车间防静电地坪漆的作用: 1、导静电功能持久耐用; 2、出色的防腐蚀功能; 3、漆膜外表光滑、美观,达镜面效果;耐磨、耐压、耐冲击; 4、环保无毒; 5、耐水、酸、碱、盐等化学药品及油污腐蚀。 洁净实验室工程