制药GMP车间

广州市旗兴精密器材有限公司，成立于2003年，是一家股份制净化技术企业，公司位于广东省广州市海珠区智通工业园，主要专注于为用户提供整厂净化厂房一站式解决方案。 相对湿度是洁净室运作过程中一个常用的环境控制条件。半导体洁净室中典型的相对湿度目标值大约控制在30至50%的范围内，允许误差在±1%的狭窄的范围内，例如光刻区──或者在远紫外线处理(DUV)区甚至更小──而在其他地方则可以放松到±5%的范围内。 相对湿度有一系列可能使洁净室总体表现下降的因素，其中就包括： 1、细菌生长; 2、工作人员感到室温舒适的范围; 3、出现静电荷; 4、金属腐蚀; 5、水汽冷凝; 6、光刻的退化; 7、吸水性。百级净化车间：可用于医药工业的无菌制造工艺等。制药GMP车间

目前需要做无尘车间的企业包括：生物制药、精密制造、医药卫生、电子信息、半导体、光电子、航天航空、汽车喷涂等众多行业。无尘车间亦称为无尘室或洁净室，它是污染控制的基础，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产，广州无尘车间可在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程。无尘车间设备中的负离子净化空气系统能降低空气中的悬浮颗粒物的浓度，但不能杀死细菌、病毒，也不能分解污染物，其主要作用是清新空气，补充室内负离子缺乏，对人体有一定的保健作用。广州无尘车间具有从初滤到完全净化的多道程序，能在短时间内迅速杀灭空气中的病毒和细菌，除污消烟去异味。 广州无尘车间的中央空调光催化空气净化消毒器模块，由镀膜二氧化钛细钢丝滤网、初、中效过滤网、纳米二氧化钛光催化室，智能化控制系统等多因子组成。是预防呼吸道传染性疾病，防止空气传播病毒细菌，消除吸烟危害和降解室内污染的高效多因子空气净化消毒器。广东无尘车间风淋室2008年，广州旗兴签约广东太古可口可乐有限公司整厂空调和净化系统升级改造工程获得可口可乐公司嘉奖推荐。

洁净车间装修施工要求 1、一般洁净施工阶段 指常规的设备安装阶段，包括一些机械设备、送排风系统及吊顶支架等的安装，对施工现场的清洁程度无特殊要求。在一般洁净阶段，进入施工区前，必须将鞋子擦干净。每天清点一遍材料。每周进行一次施工队伍的清洁工作。禁止任何有污染的工作。 2、非常洁净施工阶段 指当建筑外部完工之后，加压风机开始工作，所有无尘车间的施工必须在正压环境下操作的过程。此阶段包括无尘车间吊顶、地板、隔墙及洁净管道等的安装施工。必须每天清洁用剩的材料。内部施工用材料将单独包装进入现场。 3、超级洁净施工阶段 指无尘车间结构完成后的施工阶段。在此阶段，主要进行高效过滤器、风淋室等对洁净等级有极高要求的设备安装，工艺管线，以及一些测试工作。每天清点一遍材料。必须每天清洁用剩的材料。施工材料必须清洁后方可进入施工区。

医疗应用及医学研究中的无尘车间要求 　　以集成电路为典范的工业环境控制中多采用工业洁净技术和工业无尘车间；而在医学中，多采用生物无尘车间进行微生物污染控制。在生物无尘车间里，这些微生物多由细菌组成，粒径尺寸在0.2um以上，常见的细菌粒径都在0.5um以上，并且多数依附在其他物质微粒上。生物污染渠道不仅通过空气，还与人体、与操作人员的服装有关。 　　在医学研究领域中，生物实验室、无菌实验室以及供生物化学、医学实验用的“特殊饲养动物”饲养室也都十分需要控制微生物污染。无尘车间净化工程，亦称为无尘室或洁净室工程，是设计和承建一间具备空气过滤、净化、输送、循环功能。

一个厂房的生产间、包装间和实验室的洁净等级是不相同的，通过参考下面的洁净等级适用空间，希望大家可以自己选择一个符合标准的洁净车间。 　　（1）100级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）及灌封；能在容器中灭菌的大体积（≥5Oml）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。 　　（2）10000级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在容器中灭菌的药品配液（指灌封前无需无菌滤过）；能在容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（＜5Oml）注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封医学|教育网整理搜集；不在容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封；注射用药品原料药的精制、烘干、分装。 　　（3）100000级洁净车间一般适用于：片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。 　　洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜。无尘车间分为工业类和生物类，工业类主要控制灰尘，而生物类主要控制细菌。车间洁净程度

1级净化车间：主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。制药GMP车间

净化工程现如今并不陌生，在很多行业，为了达到一个洁净无污染的空间，都会选择设计建设一个能控制洁净度和温湿度的空间，这样的空间能够保证产品的生产制造，这样的空间我们称之为无尘车间。下面为您介绍无尘车间的局部净化方式。 局部净化 以净化空调器或局部净化设备(如洁净工作台、棚式垂直层流单元、层流罩等)，在一般空调环境中造成局部区域具有一定洁净度级别环境的净化方式叫局部净化。这种方式适合于生产批量较小或利用原有厂房进行技术改造的场所。目前，应用较广的是全室净化与局部净化相结合的净化处理方式，这是洁净技术发展中产生的净化方式，它既能保证室内具有一定洁净度，又能在局部区域实现高洁净度环境，从而达到既满足生产对高洁净度环境的要求，又节约能源的双重目的。例如，需要100级洁净度的操作工段，当生产批量较小时，只要在洁净度较低的乱流无尘车间内，利用洁净工作台或层流罩等局部净化设备，就能实现全室净化与局部净化相结合的净化方式。制药GMP车间