河源无菌无尘车间

药厂无尘车间生产洁净区洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，如被包装药品为口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂，应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置。厂家根据产品的标准和特性对该无尘车间区域采取适当的微生物监控措施。 药厂无尘车间生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级、B级、C级。D级。 对药厂无尘车间微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。 药厂无尘车间洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。静态是指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。动态是指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。广州旗兴自有十万级洁净车间，采用无菌材料及配件，自主研发制造，确保质量稳定，价格合理。河源无菌无尘车间

广州市旗兴精密器材有限公司，成立于2003年，是一家股份制净化技术企业，公司位于广东省广州市海珠区智通工业园，主要专注于为用户提供整厂净化厂房一站式解决方案。 16年来，广州旗兴凭籍对各类空气和液体的共通净化技术的研究和实践经验，针对各类型恒温恒湿、洁净无尘车间，往往同时存在对除尘、废气净化、节能降噪、通风排热等问题的综合性解决需求，致力于为用户提供包括： 恒温恒湿洁净车间、洁净实验室、中央空调通风工程、车间空调系统改造、节能改造工程、除尘和废气净化、废水处理和纯水中水回用工程在内的整厂净化和环保全项目一站式设计、承建及相关过滤器材生产配套服务，力求以更合理的综合成本优势，更完善的整厂规划设计，为各地用户的产业提升，创造更大的价值回报!厂房净化设备广州旗兴自有工厂配套完善，拥有广州、东莞两处无尘净化工程设计、净化过滤产品制造及实验基地。

对于一个合格的工业级无尘车间，通过净化设备扫除灰尘而达到组装制造元器件的无污染生产环境，通常人类的生存环境都达不到这样洁净程度。如果没有其它有害的化学成分存在，无尘车间是不会影响人体的健康的，同样也不会对生育有影响。 为什么可以这么肯定地说呢？ 因为无尘车间本身是不会对任何人体造成影响的，因此对孕妇来说，如果要讲影响，主要还是看你在无尘车间所接触的产品会不会影响到人或胎儿。怀孕期间重要的就是防辐射，因为是电子厂，可能电子产品就要多一些，而电子产品都是有一定辐射的，长时间对着辐射对胎儿的影响是很不好的，建议孕妇尽量少接触电子产品，定期去医院产检，如果有问题要及时与医生沟通。 通过上述介绍，我们能够知道，设计合理、使用得当的无尘车间不仅本身对人体无害，而且洁净的空气、恒温恒湿的环境还会让人感到很舒适，但如果公司为了追求利益违规使用，就可能会对人体产生有一定的危害，这个具体要看实际的使用。因此建议大家在选择无尘车间安装公司的时候，一定要选择大品牌。

GMP从1995年到现在已经经历了很多个版本，意为企业要有良好的生产规范，现在GMP新版本为2010，新版GMP无尘车间都有哪些新的变化呢？主要体现在以下方面： 　　1、对净化空调不论是级别、系统、气流和检测都提出了比过去更高的要求。 　　2、对高风险操作区的背景环境，提出了比过去高100倍的洁净度要求。 　　3、对无菌药品的净化空调系统提出了系统运行的要求。 　　4、对悬浮粒子除了静态监测，还同时需要进行动态监测。 　　5、对乱流无尘车间换气次数提出了一种新要求。 　　6、对层流区工作台截面风速提出了1998旧版GMP未提出的要求，且是比常规广州无尘车间都高的要求。 　　7、对气流的作用提出了超乎专业的要求。 　　8、提出了表面染菌量指标。 　　9、对照明和温湿度提出了要有适当要求，而未给出不适当的数字。 　　10、提出隔离操作的要求。 　　11、对相邻通而不同级别无尘车间的压差提出了不小于10 Pa的高要求，同级别的相邻房间也应有适当的压差。广州旗兴是净化车间定制及维护一体化解决方案供应商。

一个正规的净化工程公司做方案时都会考虑到空间大小的问题，需要做无尘车间且每个车间的用途不一，所以洁净度等级也是不一样的。 以下是我司针对东莞无尘车间空间大小不同所建议的洁净度等级： (1)100级洁净室适用于：生产无菌而又不能在容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封;能在容器中灭菌的大体积(≥5Oml)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。 (2)10000级洁净室适用于：生产无菌而又不能在容器中灭菌的药品配液(指灌封前无需无菌滤过);能在容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。 (3)100000级洁净室一般适用于：片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。 无尘车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜。2017年，成为广东省洁净技术行业协会理事单位，广东省环保产业协会会员单位获评广东省用户满意企业。中山无尘车间价格

万级净化车间：主要用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业。河源无菌无尘车间

关于食品洁净车间厂房的建造与选址要注意的相关问题。 　　食品洁净车间厂房选择要注意的事项： 　　1、不应选择有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效除去的地址。 　　2、不宜择易发生洪涝灾害的地区，难以避开时应设计必要的防范措施。 　　3、厂区周围不宜有虫害大量滋生的潜在场所，难以避开时应设计必要的防范措施。 　　4、应考虑环境给食品生产带来的潜在污染风险，并采取适当的措施将其降至低水平。 　　5、应合理布局，各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染。 　　6、厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料；空地应采取必要措施，如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式，保持环境清洁，防止正常天气下扬尘和积水等现象的发生。 　　7、绿化应与生产车间保持适当距离，植被应定期维护，以防止虫害的孳生。 　　8、应有适当的排水系统。 　　9、宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区应与生产区保持适当距离或分隔。河源无菌无尘车间