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药品包装材料基本参数
  • 品牌
  • 乐朗检测
  • 安全质量检测类型
  • 药品包装材检测
  • 服务内容
  • 药品包装材检测
  • 所在地
  • 上海,成都,安徽,重庆,杭州,广州,深圳,江苏,浙江
  • 检测类型
  • 药品包装材检测
药品包装材料企业商机

药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面:1,阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品;2,阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分,药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期,例如:用普通多层共挤输液袋包装的注射液短期内变色变质,源于包装材料阻隔氧气的能力过低;注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞(简称冷冻塞)密封的生化冻干制剂不到一年吸湿潮解,源于冷冻塞阻隔水蒸气的能力不足;低密度聚乙烯塑料瓶包装剂出现包装冒油、组分损失的不合格现象,源于低密度聚乙烯无法阻隔挥发性组分及脂溶性辅料的逃逸;某些输液产品短期内水量失重超过20%,源于包装材料无法有效阻隔水蒸气的逃逸。药包材的阻隔性能是药品选择适宜包材产品的重要考察指标。太原检测标准YBB00192002-2015

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瓶盖开启扭矩是指旋开瓶盖所需的扭矩值,是表征瓶盖开启难易程度的物理量。开启扭矩值的大小对容器类包装药品的运输、储存期内的质量、较终消费等环节均具有重要影响,因此也成为药品生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。若瓶盖的开启扭矩值较低,则会给包装的密封性能带来一定的风险,易出现漏气、漏液等问题,进而影响药品在保质期内的药效;而瓶盖的开启扭矩值过大,则会导致包装的开启难度增大,需要借助其他外力开启包装,不但增加了消费者使用难度,而且还可能因开启包装而引发划伤手等事故。故控制适宜的瓶盖开启扭矩具有重要意义。太原检测标准YBB00192002-2015铝塑复合盖的开启力通常由塑件去除力和撕破力两部分组成,可使用撕拉力测试仪进行测试。

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药品包装密封性能检测的流程:(1) 将泡罩包装样品浸在密封罐的水中。(2) 合上密封盖,确保密封盖周边不漏气,密封罐密封良好。通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度、真空罐内的保压时间等试验参数。(3) 打开真空泵,点击操作面板上的试验键,试验开始。(4) 观察抽真空及保压过程中样品表面的气泡情况。若样品表面有连续气泡产生,记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置,若无连续气泡产生,则表明样品在设置的压力下密封性良好。

药品包装顶空气体的测试方法:电化学取样分析法顶空残氧分析仪是较常见的检测原理。其优点是操作简单,不受环境因素干扰,并且设备成本相对较低。缺点是需要采样分析。取样分析至少需要2ml以上的样气量,适用于顶空气体在6ml以上的包装容器(因为考虑到密封容器在取样过程中会产生负压。安瓿瓶或软袋不用考虑负压,只需要顶空样气在2ml以上即可)荧光法是一款荧光衰减法原理的残氧分析仪,将微顶空的样气通过专门的气体采集装置采集到内部置有荧光贴片的采集漏斗。然后采用荧光法检测顶空残氧。荧光检测原理:氧分子和荧光贴片中的荧光物质接触后,使得荧光物质发射的荧光信号减弱。信号衰减程度和氧含量成正比。耐压性能:通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为,检测试样在试验前后性能的变化。

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使用硬质PVC药用硬片(聚氯乙烯)作为一种维护药品的手法已经很多年。PVC用于PTP铝塑包装,为顾客提供了普遍的便利,如产品的可见度、隔绝性和维护性、易用性和适应性。其间聚合物单层聚氯乙烯硬片通常使用于在隔绝性要求较低的产品中,如小片剂和浅表药片。为了给药品提供更大的抗拉伸和抗冲击维护,许多增强的隔绝性资料被添加到PVC、PET或其他聚合物资料上,例如PVDC(根据偏二氯乙烯基的共聚物)涂层覆膜,它能够使硬片拥有更高的物理功能。剥离强度:是检测药品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。太原检测标准YBB00192002-2015

药品对密封容器进行视觉检测主要方法:依赖人的能力的人工视觉检查。太原检测标准YBB00192002-2015

药瓶瓶盖扭矩的测试过程: 打开扭矩仪电源开关,设置试验模式及统计数量等参数信息。将试样置于夹具上夹紧。点击试验选项,用手旋开瓶盖,仪器自动测试试样在瓶盖旋开过程中的较大扭矩值,并显示为试样的开启扭矩。包装容器瓶盖的开启扭矩与产品的质量、使用方便性非常相关。NYJ-20扭矩仪是一款专业用于瓶盖锁紧、开启扭矩值大小的设备,测量精度高、稳定性好,是生产过程中不可或缺的检测设备。该设备除用于药品包装用瓶盖的测试外,还适用于食品、化妆品、化工品等领域,应用范围极广。太原检测标准YBB00192002-2015

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