细胞制备设备

就细胞药物的申药过程而言，每一个环节都是难点。对于企业而言，每一个环节的成功跨越都是一个里程碑。这里我们主要探讨细胞药物的工艺制备。凡事都可以一分为二地看待。如果细胞药物的工艺制备流程中存在痛点，其实也是给设备和工具研发制造以机遇。以CAR-T为例，其工具的制备活动包括原始的细胞原液材料的分离分选、储备制备、细胞的转染修饰、细胞的扩增、细胞原液的整理、细胞原液的制剂包装以及质控测试等，每一个环节都无一例外地存在痛点，这都给相应的工具、设备开发提供以机会。谁知道中博瑞康研发生产的大体系细胞浓缩系统怎么样啊？细胞制备设备

中博瑞康多年来持续专注细胞与基因疗法领域的国产工具研究和开发，是能够提供细胞制备工具整体解决方案的头部国产品牌企业。基于创始团队对CGT行业的研发、生产及服务的深入了解，中博瑞康致力于协助客户实现细胞制备产业化的“连续性、封闭性、一次性、一致性、可放大、自动化、模块化、医疗器械化”，全力推动国产替代，公司推出的细胞制备工具家族系列化产品，覆盖细胞自动分离、培养、洗涤、程序化分装、冻存以及复苏。同时针对不同客户不同管线的特殊要求，提供各流程GMP模块化拼接，实现快速，高效和差异化的各种GMP级别细胞标准化制备。广东细胞制备设备哪家公司好使用滤网进行细胞分离和浓缩相对于离心技术具有一些优点，如操作简单、无需特殊设备和成本较低等。

对于CGT领域上游工具而言，市场需求主要分为两部分，一部分来自于药厂，一部分来自于医院。不同的市场需求方对于上游工具关注的重点也不同。对于药厂（CGT/CGT CDMO企业）来说，他们更加关心工具的成本，工具的使用性能，工具的产能以及工具的性价比；对于医院制备中心而言，他们更在乎工具是不是经过了CFDA批准，更是相对容易操作，能否相对减少人员投入等等。从法规上来看，各国对于细胞疗法产品的概念界定有所差别，相关监管法规也因国而异，但是所有的细胞疗法产品都必须满足在不同条件下的法规监管。

大体系细胞浓缩系统，通过多速连续流分离原理，对体积较大的细胞液进行快速封闭浓缩。连续封闭系统，污染少，杜绝细胞在空气中暴露，质量稳定，工艺可线性放大；提高细胞活率，减少细胞在设备中的时间；操作简便，一人即可操作。广泛应用于临床样品的制备、脐血库、医疗美容等临床应用领域，免疫细胞疗法、干细胞疗法、基因疗法等科研应用领域。和常规离心机相比，大体系细胞浓缩系统在细胞洗涤浓缩后，细胞回收率、活率损失数据相近，对增殖影响和杀伤功能影响一致；连续封闭，减小了多次开放操作的污染风险；浓缩效率高；操作简便，一人即可操作。干细胞大体积浓缩设备可以处理多种类型的干细胞样品，包括骨髓、脂肪、血液等。

中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设，符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境，单独的新风空调系统，所有量具均经过计量校准，定期复核，确保检测结果的真实性，可靠性。

由于干细胞大体积浓缩设备的高效、快速、便捷等优点，已经成为干细胞研究和应用中不可或缺的工具之一。广东细胞制备设备哪家公司好

使用中博瑞康的大体系细胞浓缩系统需要注意什么。细胞制备设备

目前，细胞与基因疗法产业还在发展初期，细胞与基因疗法产业上游工具还是一个较窄的专业门类，因此模块的灵动性特别适配当下的产业需求。细胞疗法药物存在个性化、个体差异大、产品质量一致性难等问题。细胞疗法因人而异，因样本而异，一体化的工具和工艺难以满足差异要求。因此，基于现时的法规要求以及客户要求，通过实现标准模块与自定义定制互相衔接来替代一体化完成快速的产能建设，才是理想的细胞制备生产工具。这也是当下工业化中非常流行的理念。中博瑞康希望做细胞与基因药物行业的无缝连接的工具CDMO。细胞制备设备

中博瑞康（上海）生物技术有限公司发展规模团队不断壮大，现有一支专业技术团队，各种专业设备齐全。致力于创造高品质的产品与服务，以诚信、敬业、进取为宗旨，以建中博瑞康产品为目标，努力打造成为同行业中具有影响力的企业。我公司拥有强大的技术实力，多年来一直专注于一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口；进出口代理；信息技术咨询服务；电子产品销售；电子元器件批发；机械设备研发；机械设备销售；机械零件、零部件销售；电子元器件与机电组件设备制造；电子元器件与机电组件设备销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；日用品销售；日用玻璃制品销售；五金产品批发；五金产品零售；针纺织品销售；建筑材料销售；金属材料销售；软件开发；软件销售；租赁服务（不含许可类租赁服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）的发展和创新，打造高指标产品和服务。自公司成立以来，一直秉承“以质量求生存，以信誉求发展”的经营理念，始终坚持以客户的需求和满意为重点，为客户提供良好的大体系细胞浓缩系统，全自动细胞处理系统，全自动细胞培养扩增系统，细胞制备耗材，从而使公司不断发展壮大。