北京便携式poct测定

心脏标志物POCT：急性心血管疾病如急性心肌梗死（AMI）是大多数心血管疾病的较主要死亡病因，真正威胁到病人生命安全的AMl只占胸痛病人总数的1/4。被送到急诊室的胸痛病人经常会接受普遍的诊断检测和急性冠脉综合症的诊断危险分层以及决定将来心脏事件的可能性。**认为：为确保选择合适的POCT解决方案，医护人员首先需对所涉及的临床、科学及实践因素进行评估。其它胸痛病人无需再在医院作进一步医疗，如果无法在短时间内确诊胸痛病人是否患有致命的AMI的话，那么那些非AMI的病人不但要无端的担惊受怕，而且每天要承担额外的大额医药品费和住院费。近年，中国POCT市场保持着持续的高速增长。北京便携式poct测定

POCT包含免疫标记技术，免疫标记技术是采用酶、荧光素、放射性核素及胶体金等标记物标记抗体或抗原所进行的抗原抗体反应，从而间接地测出被检抗原或抗体的存在与否或量的多少，分为放射免疫技术(RIA)、酶免疫技术(EIA)、荧光免疫技术(FIA)和免疫胶体金技术(GICA)。免疫标记技术具有快速、定性或定量甚至定位的特点，是目前应用较普遍的免疫学检测技术。免疫胶体金技术是以胶体金作为示踪标志物，应用于抗原抗体的一种新型的免疫标记技术。氯金酸(HAuCl4)水溶液在柠檬酸钠、枸橼酸钠、鞣酸、白磷、抗坏血酸等还原剂的作用下，聚合成特定大小的金颗粒，它带负电且疏水，并且由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，称为胶体金。陕西小型poct测定家庭、社区的自检场景是POCT产品既有的场景之一。

POCT目前应用的具体技术：生物芯片：生物芯片是利用20世纪末提出的以微电加工技术为基础的微全分析系统的概念，将所有试样处理及测定步骤合并于体，分析人员可在很短时间和空间间隔内获取电信号形式表达的化学信息。微流控芯片是uTAS中当前较活跃的领域和发展前沿，它集中地体现了将分析实验室功能转移到芯片上的理想即芯片实验室，是系统集成微刻技术的结晶，是可以完成生物化学分析仪的微型芯片。实现对原有检验仪器微型化，制成便携式仪器用于床边检验。如血细胞分析、ELISA、血液气体和电解质分析等都可进行POCT。

POCT技术平台现代历史较短，历经从定性到半定量到定量的迭代。早中期技术如干化学、免疫层析迄今仍被众多企业采用；新兴技术包括化学发光、生物传感器、生物芯片、微流控等技术在产品中的应用也在逐渐成熟。随着各学科技术进步，诊断学技术突破性进展不断出现，检测标记物、采集样本量同步变化，POCT产品的精确度、通量等必将又上一层楼，进而向较好领域渗透，促进行业壁垒与天花板不断提高。POCT细分领域较多，按照检测项目可分为传染病及炎症类、血糖类、心血管类、血气及凝血类、妊娠类类等。随着技术进步与行业逐渐规范，市场增量将明显向有技术实力的头部企业集中。目前国内的POCT头部公司，在研产品较为丰富，横向拓展研发管线以满足市场检测需求；销售方案逐渐成熟，纵向打通各层渠道以覆盖各级服务，从而进一步打开市场空间。心脏标志物POCT以快速正确的诊断让真正需要医疗的AMI病人及时得到医疗，缩短病人的就医时间。

POCT的定位为：经济、灵敏、特异、简便易用、快速、装置简单。相比较传统检验，POCT的技术优越性主要体现在以下方面：检验过程环节少，检验结果快速。传统诊断中，大量时间被浪费在样本运送、前处理、组织、标记、录入、分发等方面，反应及分析时间占比极低。与之相比，POCT进行了步骤精简，只保留了较中心的“采样-分析-质控-输出”步骤，叠加其便携及反应快速等特点，极大地降低了诊断时间。POCT获得检验结果通常只要几分钟，比医学检验实验室急诊报告时间（约30min）快数倍以上，为患者的救治赢得了宝贵时间（尤其是急症患者，如急性心肌梗死患者，再灌注医治每延迟30分钟，死亡风险增加7.5％）。POCT向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。陕西小型poct测定

POCT市场的高速发展，为众多企业带来了无限商机。北京便携式poct测定

我国高度重视poct，检测试剂盒，免疫定量分析仪，全自动化学发光测定仪的供应保证工作，推动研发和供应保证也是深化医药卫生体制改进的重要任务。医药相关部门多次发布政策文件，鼓励poct，检测试剂盒，免疫定量分析仪，全自动化学发光测定仪的研发和生产，提高医药的供应保证能力。从目前实验、生产或办公用设备、配件的研发、生产、销售；生物、生化试剂和实验器材（除许可证事项外）的研发、生产、销售；一类、二类、三类医疗器械的研制、生产、销售；三类6840体外诊断试剂的研制、生产、销售；软件的研发、生产、销售；医疗器械和实验、生产或办公用设备的租赁、维修；医药、生物、生化科技的技术咨询、技术开发、技术转让和技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）的公开数据看，原材料成本、研发成本、生产成本等占医药整体成本相对较低，占据高比例的是运营成本、商务成本、资本成本等。预计随着“4+7”试点扩大、后续品种的增加，制药工业的营销费用将会面临巨大的下跌。加之实验、生产或办公用设备、配件的研发、生产、销售；生物、生化试剂和实验器材（除许可证事项外）的研发、生产、销售；一类、二类、三类医疗器械的研制、生产、销售；三类6840体外诊断试剂的研制、生产、销售；软件的研发、生产、销售；医疗器械和实验、生产或办公用设备的租赁、维修；医药、生物、生化科技的技术咨询、技术开发、技术转让和技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）“两票制”压缩流通渠道层级，减少中间环节层层加价；反商业贿赂、税务改进等一系列政策的落地，迫使产业从不规范、低水平的商业化向规范的、高水平成熟的商业化进化。随着西方健康服务理念的进入及国内需求市场的飞速增长，国内以体检为重点的股份有限公司得到了飞速发展，尤其是近年来，健康服务机构飞速发展。尽管中国老年健康服务目前仍处于初始发展阶段，但近年来我国出台了一些扶持政策，市场空间逐渐打开。北京便携式poct测定

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