重庆细胞治疗工厂设计

有危险的厂房与周围建筑物、构筑物应保持一定的防火间距。如与民用建筑的防火间距不应小于25m，与重要公共建筑的防火间距不应小于50m，与明火或散发火花地点的防火间距不应小于30m。有危险的厂房平面布置比较好采用矩形，与主导风向垂直或夹角不小于45º，以有效利用穿堂风，将性气体吹散，在山区，宜布置在迎风山坡一面且通风良好的地方。防爆厂房宜单独设置。如必须与非防爆厂房贴邻时，只能一面贴邻，并在两者之间用防火墙或防爆墙隔开。相邻两厂房之间不应直接有门相通，以避免冲击波的影响。有危险的设备尽量避开厂房的梁、柱等承重结构。防爆厂房内的高大设备应布置在厂房中间，矮小设备应靠外墙门窗布置，以免挡风。有危险的厂房、库房，宜采用单层建筑。厂房设计商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。重庆细胞治疗工厂设计

层流式(Laminar)层流式空气气流运动成一均匀之直线型，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风。此型式适用于洁净室等级需定较高的环境使用，一般其洁净室等级为Class1~100。其型式可分为二种：①水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在侧污染较严重。优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。②垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。重庆细胞治疗工厂设计厂房设计商家就找成都博一医药设计有限公司。

洁净厂房必须设置消防给水系统，其设计应根据生产的火灾危险性、建筑物耐火等级以及建筑物的体积等因素确定。洁净厂房的消防给水和固定灭火设备的设置应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》（GBJ16）的要求。洁净室的生产层及上下技术夹层（不含不通行的技术夹层），应设置室内消火栓。消火栓的用水量不小于10L/s，同时使用水枪数不少于2支，水枪充实水柱长度不小于10m，每只水枪的出水量应按不小于5L/s计算。洁净厂房内各场所必须配置灭火器，其设计应满足现行国家标准《建筑灭火器配置规范》（GBJ140）的要求。洁净厂房内设有贵重设备、仪器的房间设置固定灭火设施时，除应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》（GBJ16）的规定外，还应符合下列要求：1.当设置自动喷水灭火系统时，宜采用预作用式自动喷水灭火系统。2.当设置气体灭火系统时，不应采用卤代烷1211以及能导致人员窒息和对保护对象产生二次损害的灭火剂。

应该设立专门的物料入口，物料传递路线应该尽量缩短，物料在进入洁净区之前必须进行清洁处理。洁净区、人员净化区、物料净化区和其他辅助用房应该进行分区布置。同时，还应该考虑到生产操作、工艺设备的安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统等各种技术设施的综合协调。洁净厂房内应该尽量减少隔间的设置，但在以下情况下需要进行分隔：根据生产的火灾危险性分类，甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间，或者有防火分隔要求的情况下。生产联系较少且经常不同时使用的两个生产区段之间也需要进行分隔。在满足生产工艺和空气洁净度等级要求的前提下，洁净厂房内各种固定技术设施（如送风口、照明器、回风口、各种管线等）的布置应优先考虑净化空调系统的要求。洁净车间设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。

小容量注射剂（除无菌粉末外）按照制备工艺特点可分为：终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似，无论是采用终灭菌工艺，还是采用无菌生产工艺，小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分：物料和器具的清洗、准备；药液的配制（包括浓配、稀配、过滤）；药液的灌装及封口；药液的灭菌（终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法）。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌，即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌，所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作；细胞厂房设计欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。重庆原料药厂房设计

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洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值：1.补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。这意味着在洁净室内，需要通过补充新鲜空气来弥补排风量和保持正压值所需的空气量。2.保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。这是为了确保洁净室内的每个人都能得到足够的新鲜空气供应，以维持室内空气的质量和清洁度。此外，洁净室内的吸尘系统也需要注意。一般情况下，洁净区的清扫宜采用移动式高效真空吸尘器，而对于1级到5级的单向流洁净室，则宜设置集中式真空吸尘系统。吸尘系统的管道应暗敷，吸尘口应加盖封堵，以确保洁净室内的空气质量。此外，洁净室与周围空间之间必须维持一定的压差，并根据生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa，洁净区与室外的压差应不小于10Pa。洁净室维持不同的压差值所需的压差风量，可以根据洁净室的特点，采用缝隙法或换气次数法来确定。***，送风、回风和排风系统的启闭应联锁。正压洁净室的联锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排风机；关闭时联锁程序应相反。负压洁净室的联锁程序与正压洁净室相反。重庆细胞治疗工厂设计