《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。无菌实验室设计选择看成都博一医药设计有限公司。西藏洁净实验室设计
现代化生物实验室工艺设计内容及要求:现代化生物实验室工艺设计任务书制定包括制定实验楼每个部门和每个实验室面积和功能要求;制定生物实验室每间房的建筑、装修内容,门窗要求,环境控制,电力(照明、通讯及网络),气体管道,给排水,空调,消防控制,结构等工艺设计要求;制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。现代化生物实验室工艺设计/设备规划包括按照国际生物实验室标准及项目工艺任务书的要求,完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大工艺平面图、主要立面图和主要剖面图;完成生物实验室固定设备厂商资料及工程设计数据归总。生物实验室安全工艺设计要求-主要包括常规安全工艺设计、辐射安全工艺设计要求。安全健康的指导方针要求建筑尽可能在工程上对工作人员的安全保护形成有效控制,从而将工作间潜在的职业危险降至比较低。这些指导方针还必须与工程师提交的具体建筑设计文件内容相适应,以便安全保护在建筑施工时能够体现出来。虽然健康安全的方针与工程技术的要求许多内容可以统一起来,但是仍不可能含概所有的因素。因此建议让健康安全**成为建筑设计团队的一部分。四川核酸检测实验室装修设计无菌实验室设计认准成都博一医药设计有限公司。
仪器室可用水磨石地或防静电地板,不推荐使用地毯,因地毯易积聚灰尘,还会产生静电。大型精密仪器室的供电电压应稳定,一般允许电压波动范围为±10%。必要时要配备附属设备(如,稳压电源等)。气相色谱室及原子吸收分析室因要用到高压钢瓶,比较好设在就近室为能建钢瓶室(方向朝北)的位置。放仪器用的实验台与墙距离500mm,以便于操作与维修,室内有有良好的通风,原子吸收仪器上方设局部排气罩。药品储藏室药品储藏室房间应朝北、干燥、通风良好,顶棚应遮阳隔热,门窗应坚固,室内设排气降温风扇,采用防爆型照明灯具。备有消防器材。
现代化生物实验室设计暖通设计要求:暖通空调设计工艺要求-包括生物实验室暖通空间系统设计、空气过滤、排气系统、生物安全柜排气系统要求。暖通空调系统必须满足实验室研究要求。除对温度、湿度需严格控制外,需有足够的通风量处理烟尘、异味、空气中污物,满足烟罩通风以及实验室内热负荷要求。同时必须充分考虑系统的可靠性并考虑富裕量。不同性质区域需保证不同的相对压力,并要根据相关标准从长远上考虑节能。实验室中间操作罩口NC**大值不宜超过50dB,除非设备本身允许外,NC一般不宜超过60dB。暖通空调、水、电、照明设备需根据可有效利用能源的原则进行选择,同时应易于控制管理。防结露**小保温厚度需满足节能标准并参考国内相关推荐值。建筑围护材料必须保证居住者的健康与安全,建议选用环保节能材料。所有耗能系统及部件要进行全程控制管理,是否采用热回收应进行相应的比较评价。通过对实验室设备的维护费用的经济分析,选用不同的暖通空调系统。经济分析应有足够的数据进行经济性、能效比的***计算。经济分析主要包括工程初投资、能耗、运行费用、系统可靠性、适应性等方面分析比较。每个系统的选择需满足运行的灵活、可靠、易于维护并预留余量。无菌实验室设计选哪家?认准成都博一医药设计有限公司。
实验室空调系统的设计,应考虑实验室使用率的问题。通常,宜采用可灵活使用的形式,以利于节约能耗。不相容环境的通风空调系统不得混合设置,以免发生交叉污染或气体混合后发生燃烧等更大危害的情况。空调系统不仅是控制实验室的温湿度,同时还应实验室通风系统配合,才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压差,令人员和精密仪器有一个良好的工作环境。实验室所在的整栋大楼若采用中央空调则一定要能够进行分区域、分时段的模块式管理,以避免加班时因不能正常使用空调而影响仪器的检测性能。中央空调管线的布局应结合实验室通排风管道的设计,避免施工的时候交错重叠,影响层高。极端天气情况下,应能确保样品室、气瓶室、超低温冰箱室、精密仪器室、不间断电源室等对温度要求高的区域保持24小时的恒定温度调节。实验室设计中的材料选择和设备配置如何影响实验结果和数据准确性?重庆药品检测实验室装修设计
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钢瓶室:易燃或助燃气体钢瓶要求安放在室外的钢瓶室内,钢瓶室要求远离热源、火源及可燃物仓库。钢瓶室要用非燃或难燃材料构造,墙壁用防爆墙,轻质顶盖,门朝外开。要避免阳光照射,并有良好的通风条件。现在的实验室是智能化的实验室,是一种新的,正在推动21世纪实验室发展,能满足当前实验需要且能适应未来发展的实验室模式,被称之为“21世纪实验室”模式,因其特色新颖,备受欢迎。21世纪是飞速发展的一个时代,迫切需要集安全、健康、节能、环保、人性化、智能化、灵活可变于一身的智能化实验室。西藏洁净实验室设计