《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。实验室设计哪家好?认准成都博一医药设计有限公司。云南教学实验室装修设计
实验室空调系统的设计,应考虑实验室使用率的问题。通常,宜采用可灵活使用的形式,以利于节约能耗。不相容环境的通风空调系统不得混合设置,以免发生交叉污染或气体混合后发生燃烧等更大危害的情况。空调系统不仅是控制实验室的温湿度,同时还应实验室通风系统配合,才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压差,令人员和精密仪器有一个良好的工作环境。实验室所在的整栋大楼若采用中央空调则一定要能够进行分区域、分时段的模块式管理,以避免加班时因不能正常使用空调而影响仪器的检测性能。中央空调管线的布局应结合实验室通排风管道的设计,避免施工的时候交错重叠,影响层高。极端天气情况下,应能确保样品室、气瓶室、超低温冰箱室、精密仪器室、不间断电源室等对温度要求高的区域保持24小时的恒定温度调节。云南教学实验室装修设计无菌实验室设计推选成都博一医药设计有限公司。
灵活性一直是设计和改造实验室建筑的一个非常的重要的关注点灵活性有多种意义,包括便于扩建,迅速适应重新组合和其他变化,以及允许多种用途的能力。优良的灵活性就意味着实验室装备不仅具有优良的使用功能而已,更应该可以应对重大改造或新建,减少人力物力浪费。灵活原供给品系统对大多数实验室设计来说极为重要。实验室的必须在墙体和顶棚上进行方便的链接和断开,实现设备的快速、低成本的衔接。供给系统既需要满足实验室基础功能需求,也要保证未来的发展计划。
实验室的整体设计是否合理、科学,对提高实验室的效率、保障检验质量、降低样品交叉污染概率及提高环境质量等都有特别重要的意义。无论是新建、扩建、或是改建项目,综合考虑实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。本着“安全、环保、实用、耐久、美观、经济、、优先”的规划设计理念。规划设计主要分为六个方面:平面设计系统、单台结构功能设计系统、供排水设计系统、电控系统、特殊气体配送系统、有害气体输出系统等六个方面。洁净实验室设计欢迎联系成都博一医药设计有限公司。
供水和排水:供水要保证必须的水压、水质、和水量以满足仪器设备正常运行的需要,室内总阀门应设在易操作的明显位臵,下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。通风设施:由于实验室设计工作中常常会产生有毒或易燃的气体,因此实验室设计要有良好的通风条件,通风设施一般有3种:①全室通风采用排气扇或通风竖井,换气次数一般为5次/时;②局部排气罩一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方,设置局部排气罩以减少室内空气的污染;③通风柜这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源、水源、照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。实验室设计口碑商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。北京药品研发实验室装修
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药厂的质量检验中心布置主要由以下功能间组成:①样品收集;②样品记录和分发;③样品分析;④试剂存放间;⑤清洗、干燥间;⑥培养基制备;⑦高压灭菌;⑧会议室;⑨资料档案室;⑩员工办公室和洗手间。留样间、分析辅助功能间(包括天平室、精密仪器室、标准品配制间等)、公用工程辅助功能间(包括气瓶间、制水间、配电间、空调机房等)药厂研发中心的设计则需根据研发目的,设立适合的实验室,但上述功能间也是必不可少的。研发中心的分区设计一般以楼层为自然分隔以达到减少相互干扰的目的。云南教学实验室装修设计
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