6、强调了员工协商和参与组织建立实施职业健康安全管理体系的目的是防止对员工造成与工作相关的伤害和健康损害，并提供安全和健康的工作场所。所以组织在建立和实施职业健康安全管理体系的过程中，应与各层次和职能的员工充分协商;一些有关工作场所职业健康安全方面的重要事务还要请他们参与。“员工的协商和参与”也是职业健康安全管理体系成功实施的关键因素。7、细化了危险源辨识和风险评价的要求ISO45001:2018职业健康安全管理体系标准对“危险源辨识及风险和机遇的评价”设置了三个子条款。即：6.1.2.1危险源辨识，6.1.2.2职业健康安全风险和对职业健康安全管理体系的其他风险的评价，以及6.1.2.3职业健康安全机遇和对职业健康安全管理体系的其他机遇的评价。CE认证模式可分为以下9种基本模式！滁州产品认证服务
“3C”认证从2002年5月1日（后来推迟至8月1日）起***实施，原有的产品安全认证和进口安全质量许可制度同期废止。当前已公布的强制性产品认证制度有《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》、《***批实施强制性产品认证的产品目录》和《实施强制性产品认证有关问题的通知》。***批列入强制性认证目录的产品包括电线电缆、开关、低压电器、电动工具、家用电器、轿车轮胎、汽车载重轮胎、音视频设备、信息设备、电信终端、机动车辆、医疗器械、安全防范设备等。滁州产品认证服务提高和保证产品的质量水平，增强产品的竞争力使企业获取更大的经济效益。
提供文件欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（TechnicalFiles）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。技术文件通常应包括下列内容：a.制造商（欧盟授权**（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。b.产品的型号，编号。c.产品使用说明书。d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e.产品技术条件（或企业标准）。f.产品电原理图。g.产品线路图。h.关键元部件或原材料清单。i.测试报告(TestingReport）。j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。k.产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。l.CE符合声明（DOC）。
4、强调将ISO45001管理体系融入组织的业务过程职业健康安全管理体系的建立实施必须与组织的业务相融合，不能把管理体系的实施和组织的业务管理脱节。在标准引言中指出：将职业健康安全管理体系融入组织的业务过程是职业健康安全管理体系成功实施的关键因素。在标准条款中也多次提出了这一要求。5、强化了领导作用在ISO/IEC导则的高阶结构中增设了“领导作用”一章，体现了“领导作用”在管理体系中的重要地位。在标准的引言中指出：实施职业健康安全管理体系是组织的一个战略和经营决策。职业健康安全管理体系的成功取决于领导的作用、领导的承诺和组织所有各职能和层次的参与。领导作用在职业健康安全管理体系的建立和实施中起着决定性作用，领导的承诺和参与是一个组织职业健康安全管理体系成功实施的关键。组织的比较高管理者应带领各级管理人员和全体员工，认真履行职业健康安全管理体系标准的各项要求，以确**组织的职业健康安全管理体系实现其预期结果。提高和保证产品的质量水平增强产品的竞争力使企业获取更大的经济效益。
五、E-mark证书有效期为多久1、E-mark证书有效期企业取得证书后，都会关注E-mark证书有效期大致是多长时间。ECERegulation和ECDirection规定，进入欧洲经济委员会与欧盟成员国市场的车辆及零部件产品，必须取得E-mark证书，并在产品上印刻相应的认证标识。通常情况下，只要不出现下列问题，证书都是长期有效的。（1）取得证书的产品发生改变：已通过认证的产品结构、关键技术参数等出现变化;（2）企业未遵循发证机构要求：企业未按发证交通部的要求接受工厂检查或缴纳费用;（3）测试标准出现较大的更新：已取得证书的产品对应的测试法规发生重大变化。只要未出现上述情况，E-mark证书的有效期都是长久的。ISO13485：2016医疗器械行业质量管理体系。滁州产品认证服务
E-mark工厂检查(COP)一般分为两类：工厂检查或证书签发后的工厂检查。滁州产品认证服务
医疗器械质量管理体系ISO13485:2016新标准于2016年3月1日由国际标准组织（ISO）正式发布，替代原来的ISO13483：2003标准 ,老标准的过渡期为三年，2018年后企业不再运行2003版标准。通过ISO13485：2016医疗器械质量管理体系认证，可以帮助组织：a)提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的**度；b)提高和保证产品的质量水平，增强产品的竞争力，使企业获取更大的经济效益；c)通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险；d)有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；e)提高员工的责任感，积极性和奉献精神。滁州产品认证服务
常州中天企业管理咨询有限公司致力于商务服务，以科技创新实现***管理的追求。中天管理咨询拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队，以高度的专注和执着为客户提供管理咨询，体系认证，产品认证，其他认证。中天管理咨询始终以本分踏实的精神和必胜的信念，影响并带动团队取得成功。中天管理咨询始终关注自身，在风云变化的时代，对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使中天管理咨询在行业的从容而自信。
