对于制造商面言，一个好的开始是确保当失效影响相同时，设计 FMEA和过程 FMEA 中的严重度也相同。如果“产品”失效对用户 (整车层面)的影响不包括在过程 FMEA 中，那么设计 FMEA 和过程 FMEA 之间的相关性便不可能。需要建立一种相关性，以便使特定失效影响的设计中的失效特征也能在过程 FMEA 中捕获到相同特征(产品特性) 的失效。 是一种“事发前”的行为，而不是“事发后”的行动FMEA为了达到很好的价值，FMEA 应在产品或过程实施之前进行，(因为) 产品或过程中存在潜在的失效模式。通过使用FMEA方法，可以帮助组织发现和解决可能导致质量问题的风险。浙江新版FMEA质量管理
FMEA（故障模式及影响分析）是一种系统性的分析方法，用于识别、评估和管理产品或过程中的潜在故障。 1. 团队合作 确保有一个多学科的团队，各成员能够提供不同的专业知识和经验。 促进团队成员之间的合作和交流，通过有效地沟通和讨论，提高分析结果的准确性。 2. 充分准备 在开始FMEA之前，收集和整理所有相关的信息和数据，包括产品或过程的设计、功能、材料等。 对相关标准、规范和先前的FMEA结果进行复查，确保有完整的背景知识。 FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。FMEA还是识别特殊特性的重要工具。FMEA的结果也是用来制订质量控制计划。浙江新版FMEA质量管理FMEA，为企业注入质量文化。
为了便于分析，子系统的考虑方式与系统相同。系统 FMEA 中可能会分析系统、子系统、环境和顾客 (例如:N 级供应商、OEM 和用户) 之间的接口和交互作用。一个系统可能包含软件、电子和机械要素。系统实例包括:整车、传动系统、转向系统、制动系统或电子稳定控制系统等。 组件设计 FMEA 是系统或子系统设计 FMEA 的一个子集，例如，电机是车窗升降器的一个组件，而车窗升降器是车窗升降系统的一个子系统。电机的外壳也可以是一个组件或零件。因此，无论分析级别如何，都会使用术语“系统要素”或“项目” 设计 FMEA 也可用于评估非汽车产品 (如设备和模具) 的失效风险。分析后得出的措施可用于建议设计变更、附加测试和其他措施等，以降低失效风险或提高在生产设计交付之前检测失效的检验能力。
FMEA有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降。产品设计的FMEA还有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步工程技术。FMEA 有助于采用更有利的设计控制方法，为制订试验计划质量控制计划提供正确的、恰当的根据由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够发挥集体的经验与智慧，使设计表现出组织的较高水平，提供了一个公开讨论的机。FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。FMEA还是识别特殊特性的重要工具。FMEA的结果也是用来制订质量控制计划。有效的实施FMEA，可缩短开发时间及开发费用。
对于产品的设计、应用、环境材料以及生产组装工艺作出的任何更改，在相应的FMEA文件中都必须及时更新。FMEA更新会议在产品进行批量生产之前是一项日常的活动。批量生产阶段的FMEA管理作为一个工艺改进的历史性文件，FMEA被转移到生产现场以准备产品的发布。 FMEA在生产阶段的主要作用。 是否检查FMEA文件，以及在大规模生产之前对每一个控制节点进行掌握，同时审查生产线的有效性，所有在NPIFMEA阶段未受质疑的项目都自然而然地保留到批量生产的现场。FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。浙江FMEA软件
FMEA七步法分别是：策划与准备、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化、结果文件等七个步骤。浙江新版FMEA质量管理
FMEA是医疗安全管理一种有效的方法，主要特点为对安全隐患或者发生频繁的不良事件进行的医疗风险管理，包括医疗流程设计、病房软硬件设备、医院整体布局设计等方面。并在提高静脉输液安全性、降低不合格检验标本的发生率、预防压疮、预防手术错误以及使用病人条形码减少医疗差错等具体项目中取得了良好的效果。 FMEA在医院风险管理系统中的应用优势 1.前瞻性分析以及质量的持续改进 2.系统性工具实现项目风险管理的流程化 3.隐性风险的量化，促成风险管理的标准 4.着眼全局利益，关注整体绩效.实现质量管理。浙江新版FMEA质量管理
