FMEA的发展历史 1.60年代中期美国航天工业采用FMEA. 2.70年代美国的海军应用，并制定了有关标准70年代后期汽车界应用，作为设计评审的一种工具; 3.1993年三大公司联合编写，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册: 4.1994年，SAE发布SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析 5.2019年AIAG&VDA推出FMEA方法按七步法过程进行。 七步法”本质上是一个PDCA循环，名称的修改更加准确表达了首先需要完成的工作，第七步是生成报告的工作，包括内部报告和客户报告。从“五步法”到“六步法”，再到“七步法”，体现了FMEA方法论的不断完善，但思路仍然没有变化，理解了结构、功能失效之间的逻辑，就能准确把握结构化FMEA方法论的精髓。FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。西藏好用的FMEA质量管理
设计 FMEA、过程 FMEA 和监视及系统响应的补充 FMEA (FMEA-MSR)在下面章节中都各自有完整描述。因此，不可避免地会有些几余。对于使用者而言，这也有一个好处，即他们可以直接参考设计 FMEA 和/或过程FMEA 和/或监视及系统响应 FMEA，而无需参考其它章节的内容FMEA 分七个步骤执行。这七个步骤提供了执行失效模式及影响分析的系统方法，并作为技术风险分析的一个记录。 设计 FMEA“规划和准备”步骤的目的是确定项目将要执行的 FMEA 类型，并根据正在进行的分析类型(即系统、子系统或组件) 定义每个 FMEA类型中包含和不包含的内容。山西质量好的FMEAFMEA的结果也是用来制订质量控制计划。
由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用FMEA技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。对车辆回收的研究结果表明，实施FMEA能够避免许多事件的发生。 虽然FMEA的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成FMEA还得依靠集体协作，必须综合每个人的智慧。例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。 FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会。 适当的应用FMEA是一个相互作用的过程，永无止境。
FMEA实际上意味着是事件发生之前的行为，并非事后补救，是在问题发生前的一种预防手段。因此要想取得较好的效果，应该在工艺失效模式在产品中出现之前完成。产品开发的七步法包括策划与准备、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化、结果文件化。这个就被称为新版FMEA的七步法。这七部可以很好的帮助企业做产品分析，逻辑缜密，步步相扣，让质量风险降低，且可以看到其哪个环节存在风险。企业做FMEA的益处；指出设计上可靠性的弱点，提出对策；针对要求规格、环境条件等，利用实验设计或模拟分析，对不适当的设计，实时加以改善，节省无谓的损失；有效的实施FMEA，可缩短开发时间及开发费用；FMEA发展之初期，以设计技术为考虑，但后来的发展，除设计时间使用外，制造工程及检查工程亦可适用；改进产品的质量、可靠性与安全性等。所以企业做FMEA分析是非常必要的。FMEA是可靠性的风险分析方法之一。
在监理工作中，肯定会碰到审核施工单位的施工组织设计，也肯定会提出很多监理意见，监理总是想让施工单位将施工组织设计更优化。在平时的监理过程中，监理总是想让施工安全、施工质量做得更好，但施工单位通常会兼顾或更注重考虑施工时间、资金等等因素，而淡化安全和质量，这是一对矛盾，有时即使施工单位有心做得更好，但没有科学的方法也会顾此失彼。如果使用 FMEA 这个工具就是一个很好的选择，它科学、量化的手法是工程项目管理的好工具。它可以帮助我们认识到:哪种失效可能要发生这种失效会造成什么影响;这种影响的严重性有多大:这种失效是何原因导致的，发生的概率有多大:当前的控制方法:检测失效的能力;风险系数是多少:有何改善方案。FMEA对于预防停产有很大帮助。海南性价比高的FMEA品牌
FMEA可以帮助企业做知识沉淀。西藏好用的FMEA质量管理
及时性是成功实施FMEA的重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”，为达到较好效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行事前花时间很好地进行综合的FMEA分析，能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 为了确保所采取的预防措施是有效的，所以应对这些行动进行追踪，对这方面的要求无论怎样强调都不过份，一个经过彻底思考,周密开发的FMEA如果没有积极有效的预防/红正措施其价值将是非常有限的。责任工程师应确认建议的措施已被执行或评估，FMEA是一份动态的文件，必须是实时的状况，以及实时的相关活动，包括在开始生产后才发生的活动西藏好用的FMEA质量管理
