潜在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,简记为FMEA),是“事前的预防措施”，并“由下至上关键词: 潜在的 一失效还没有发生，它可能会发生，但不一定会发生。“重点”集中于:预防一处理预计的失效，其原因及后果/影响。主要工作: 风险评估一 潜在失效模式的后果影响 FMEA 开始于产品设计和制造过程开发活动之前，并指导贯穿实施于整个产品周期。 进行分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响,并按每一个故障模式的严重程度,检测难易程度以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。FMEA质量管理
从国家出台的强制性规定里面，都可以看到FMEA 的影子，我们国家越来越珍视生命，对容易造成生命伤害的环节做了很多强制规定，这些规定无非是对发生事故造成后果的等级，发生机率，检查方法作了统计、汇总、分析，然后再做出了具体的强制规定，去确保施工安全和施工质量。 我们监理在应用 FMEA 的过程中，也许会遇到过一些困难。由于施工单位管理人员一般都很有经验，他们很多时候凭借自己的经验办事，缺少用 FMEA这个工具去系统分析每一环节风险的意愿。不过只要我们坚持不懈，就能成功地应用 FMEA 到工程项目中，肯定对安全、质量进度都有益从而对建设方、施工方、监理方都有益。陕西汽车制造FMEA咨询FMEA对于预防供应商问题非常有效。
过程FNEA是由制造主管工程师/小组采用的一种分析技术，用来在较大范围内保证充分地考虑到并指明失效模式及其相关的后果起因/机理。FMEA 以其严密的形式总结了工程师/小组进行工艺过程设计的设计思想(包括一些对象的分析，根据经验和过去担心的问题，它们可能发生的失效)。这种系统化方法与一个工程师在任何制造计划过程中经常经历的思维过程是一致的。 过程FMEA假设所设计的产品会满足设计要求。因设计缺陷所产生的失效模式不包含在过程FMEA中它们的影响及避免措施由设计FMEA来解决 过程FMEA 并不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷的，它要考虑与制造计划的制造厂装配过程有关的产品设计特性参数，以保证产品能满足顾客的要求和期望。
设计 FMEA、过程 FMEA 和监视及系统响应的补充 FMEA (FMEA-MSR)在下面章节中都各自有完整描述。因此，不可避免地会有些几余。对于使用者而言，这也有一个好处，即他们可以直接参考设计 FMEA 和/或过程FMEA 和/或监视及系统响应 FMEA，而无需参考其它章节的内容FMEA 分七个步骤执行。这七个步骤提供了执行失效模式及影响分析的系统方法，并作为技术风险分析的一个记录。 设计 FMEA“规划和准备”步骤的目的是确定项目将要执行的 FMEA 类型，并根据正在进行的分析类型(即系统、子系统或组件) 定义每个 FMEA类型中包含和不包含的内容。MEA文件应该总是反映设计的实时状态，包括任何在生产过程开始后进行的更改。
在所有的拯救措施确和实施后，允许有一个稳定时期，然后还应该对修订的事件发生的频率、严重程度和检测等级进行重新考虑和排序。 FMEA实际上意味着是事件发生之前的行为，并非事后补救。因此要想取得较好的效果应该在工艺失效模式在产品中出现之前完成。产品开发的5个阶段包括:计划和界定、设计和开发、工艺设计、预生产、大批量生产。 FMEA管理记录的是一个不断努力的过程和连续性的工艺改进，FMEA文件应该总是反映设计的实时状态，包括任何在生产过程开始后进行的更改。FMEA可以帮助公司预防发生问题。山西FMEA手册
FMEA七步法分别是：策划与准备、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化、结果文件化。FMEA质量管理
FMEA的发展历史 1.60年代中期美国航天工业采用FMEA. 2.70年代美国的海军应用，并制定了有关标准70年代后期汽车界应用，作为设计评审的一种工具; 3.1993年三大公司联合编写，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册: 4.1994年，SAE发布SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析 5.2019年AIAG&VDA推出FMEA方法按七步法过程进行。 七步法”本质上是一个PDCA循环，名称的修改更加准确表达了首先需要完成的工作，第七步是生成报告的工作，包括内部报告和客户报告。从“五步法”到“六步法”，再到“七步法”，体现了FMEA方法论的不断完善，但思路仍然没有变化，理解了结构、功能失效之间的逻辑，就能准确把握结构化FMEA方法论的精髓。FMEA质量管理
