FMEA是失效模式与影响分析即“潜在失效模式及后果分析”的简称。由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关，因此FMEA又细分为：1.DFMEA:设计FMEA。2.PFMEA:过程FMEA。3.EFMEA:设备FMEA。4.SFMEA:体系FMEA 。其中设计FMEA和过程FMEA较为常用。FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FMEA是一种潜在失效模式和后果分析。西藏质量好的FMEA手册
FMEA认为，构成系统的所有零部件和元器件都不发生故障则整个导弹系统是可靠的，保证零部件和器件所含有的故障模式都不发生就能保证零部件和冗器件不发牛故障，从而保证系统的可靠性。因此，FMEA的根本任务就是对系统的故障模式进行控制，以满足系统的可靠性要求。但是，由于各种约束条件的限制，我们不可能找到系统所有的故障模式，也不可能保证找到的故障模式的发生概率为0.这样就需要进行故障影响分析和危害性分析，找到那些能够对系统产生较大危害性的故障模式，对这些故障模式实施有重点、有针对性的控制，使它们的故障发生概率在可接受的范围内，提高系统的可靠性。湖南汽车行业FMEA质量管理FMEA是可靠性的风险分析方法之一。
具备应用五大工具对现有产品和过程实施评估和持续改进的能力五大工具的培训目的: 具备应用五大工具对现有产品和过程实施评估和持续改进的能力。要求对新产品进行项目策划;能应用FMEA对关键过程和质量进行预防性控制和管理。能根据SPC的原理选择合适的控制图表对关键过程和质量进行控制;掌握测量系统分析方法及测量系统的接受准则: 掌握提交的时机、提交的项目以及接受准则。五大工具中，不可或缺的就是FMEA。FMEA 是不良预防的工具，是一种有条理程序可藉由一张包含所有的失效模式的表,并以数据来表示风险的大小和预先采取预防改善措施。
世界上开始采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业。进入70年代，美国的海军相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准70年代后期，FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。1993年2月美国三大公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一，该手册于1995年2月出版了第2版。1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739一潜在失效模式及后果分析标准。 FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。FMEA（故障模式及影响分析）是一种系统性的分析方法，用于识别、评估和管理产品或过程中的潜在故障。
FMEA的实施由于尽可能的持续改进产品和过程是企业普遍的趋势，所以使用 FMEA 作为专门的技术应用，以识别并帮助减少潜在的院忧一直是非常重要的。对车辆抱怨的研究结果表明，实施 FMEA 能够避免许多抱怨事件的发生。活时性是成功实施 FMEA 的重要因素之一它是一个“事发前”的行为而不是"后见之明”的行为。为达到效益，FMEA必须在设计或过程失效模式被无意地纳入产品或过程之前进行。事先花时间适当地完成 FMEA 分析，能够更容易、低成本地对产品/过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。FMEA 能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机会。FMEA 小组应该有充分的沟通和整合。FMEA软件是对潜在失效模式原因和后果分析的一种工具。广西质量好的FMEA
FMEA是质量预防的手段。西藏质量好的FMEA手册
FMEA是医疗安全管理一种有效的方法，主要特点为对安全隐患或者发生频繁的不良事件进行的医疗风险管理，包括医疗流程设计、病房软硬件设备、医院整体布局设计等方面。并在提高静脉输液安全性、降低不合格检验标本的发生率、预防压疮、预防手术错误以及使用病人条形码减少医疗差错等具体项目中取得了良好的效果。 FMEA在医院风险管理系统中的应用优势 1.前瞻性分析以及质量的持续改进 2.系统性工具实现项目风险管理的流程化 3.隐性风险的量化，促成风险管理的标准 4.着眼全局利益，关注整体绩效.实现质量管理。西藏质量好的FMEA手册
