FMEA（故障模式与影响分析）是一种常用的质量管理工具，旨在识别并预防产品或过程中潜在的故障模式，并评估其对质量的影响。通过使用FMEA方法，可以帮助组织发现和解决可能导致质量问题的风险，以确保产品或过程的稳定性和可靠性。 FMEA方法能够识别和分析潜在的质量问题，并提供了改进措施来降低其发生的风险。这有助于组织建立可靠的质量管理体系，提高产品或过程的质量水平。然而，FMEA并非全能，它也有一些局限性，比如需要大量的数据和专业知识支持，以及对团队协作和沟通的要求较高等。因此，在应用FMEA时，需要充分考虑其优点和缺点，并结合具体情况进行灵活运用。FMEA较好的的成果是将跨职能小组的集体知识文件化。西藏新版FMEA
世界上开始采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中期美国的航天工业。进入70年代，美国的海军相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准70年代后期，FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。1993年2月美国三大公司联合编写了FMEA手册，并正式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一，该手册于1995年2月出版了第2版。1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739一潜在失效模式及后果分析标准。 FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等部门。广西操作简单的FMEA品牌FMEA与风险评估有关的三个问题分别是：严重度、发生频度、探测度。
FMEA认为，构成系统的所有零部件和元器件都不发生故障则整个导弹系统是可靠的，保证零部件和器件所含有的故障模式都不发生就能保证零部件和冗器件不发牛故障，从而保证系统的可靠性。因此，FMEA的根本任务就是对系统的故障模式进行控制，以满足系统的可靠性要求。但是，由于各种约束条件的限制，我们不可能找到系统所有的故障模式，也不可能保证找到的故障模式的发生概率为0.这样就需要进行故障影响分析和危害性分析，找到那些能够对系统产生较大危害性的故障模式，对这些故障模式实施有重点、有针对性的控制，使它们的故障发生概率在可接受的范围内，提高系统的可靠性。
FMEA有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和减少晚期修改带来的损失，使开发的成本下降。产品设计的FMEA还有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步工程技术。FMEA 有助于采用更有利的设计控制方法，为制订试验计划质量控制计划提供正确的、恰当的根据由多方面人员组成的小组所进行的FMEA能够发挥集体的经验与智慧，使设计表现出组织的较高水平，提供了一个公开讨论的机。FMEA是一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供了宝贵的参考。FMEA还是识别特殊特性的重要工具。FMEA的结果也是用来制订质量控制计划。FMEA软件能够帮助企业去积累标准化的知识。
FMEA(FailureMode and Effects Analysis)失效模式分析作为一种安全、质量工具已经使用到了很多领域，特别是那些对可靠性要求特别高的行业，比如航空业，汽车业，电子业，建筑业等等。笔者觉得 FMEA 非常实用、有效，特别是它的提前效应能将隐患消灭在加工(施工)前，将这个工具用到监理工作中，效果是非常好的 FMEA 分设计阶段和实施阶段两种，一般是从三个角度来分析加工(施工)安全、质量，三个角度分别为:失效将造成的后果:发生失效频度，检查出失效的方法。给每个单项打分，再将三个分值相乘得到总分，然后对分值高的风险项目采取对策提前解决之，确保在加工(施工)前就消灭一些严重的隐患。实际分析时，FMEA分析因为它的功能，带来了很大的工作量，软件能帮助减轻工作量。福建新版FMEA咨询
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潜在失效模式与影响分析是质量预防的工具，目的是充分利用结构化的系统方法及团队的知识经验，在设计开发早期识别产品使用与生产过程中可能遇到的问题，并在设计开发阶段采取措施防止问题的出现。该工具的应用可以帮助组织促进顾客满意度的提高与经验教训的积累，促进组织知识管理体系的建立和降低不良质量成本。 AIAG(美国汽车工业行动小组)和VDA (德国汽车工业协会) 基于大量的实践经验，提出了FMEA全新的方法论，并于2019年6月联合发布了FMEA参考手册。本课程基于新版FMEA手册的内容开发，通过对潜在失效模式与影响分析七步骤的讲解，利用课堂练习与案例分析使产品设计人员、工程技术人员及其它团队成员掌握相关内容，明确分析步骤，掌握分析方法，在企业内有效地应用潜在失效模式与影响分析工具，加强设计失效的早期管理.西藏新版FMEA
