大约在2003年左右，这个领域里的重要工业**们一致同意，决定把初始的"安全失效"加入"无影响"，但排除"不是一部分"做为安全失效的新定义。结果是：在新定义的安全失效中，"无影响"失效用在计算SFF的安全失效部分，"不是一部分"失效率不包括在相关的安全计算中。FMEDA结果报告开始大量出版，用于附加失效率的类型。这个变化的结果是FMEDA报告总体失效率，表示了所有部件的总的失效率，甚至有些失效率不会导致在产品级可以观察得到的失效。在产品级可看到的失效率是可预计的，用整体失效率减去无影响失效率，因为无影响失效在多数情况下，在单独部件的完整参数测试时就能找到。FMEDA的分析可以帮助设计人员识别系统中的潜在故障模式和效应，以便采取措施来减少或消除这些故障。江苏FMEDA潜在故障分析
什么是PFMEA呢？PFMEA是过程失效模式及后果分析(Process使用者Failure使用者Mode使用者and使用者Effects使用者Analysis)的英文简称。是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以较大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作范围内导致零组件的破裂卡死等损坏现象。严重度（S）：指一给定失效模式严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现。FMEDA定量分析工具哪家靠谱FMEDA需要以数据和信息为支撑，以提高决策的准确性和效率为目标。
安全失效的新定义：注意所谓"不影响"是相对于一个部件的特定失效模式，也就是用于所需的功能（或者那部分的其他失效模式将导致功能的丢失）；"不是一部分"是相对于一个整体部件是不必要的，或者是用于执行应用的其他功能，但两者在当今的IEC61508定义中都被认为是"安全"的。在一个安全系统的环境中，一个非常有用和不模糊的安全失效定义会导致一个故障动作（在没有容错结构的情况下），这个动作明显和危险失效动作是相反的（失效执行安全功能或者在需要时出现动作失能）。这种"安全"的定义也增加了一个对安全产品评估故障动作率的数据，这对产品的潜在用户也是非常重要的参数，因为它会导致生产率降低，并且可能引发另一个危险事件产生。
具体而言，包括以下几个步骤：步骤1: 计算失效率，首先，需要根据系统硬件架构，罗列所有硬件单元，为了方便分析和计算，可以对硬件单元按照类型进行分组。然后，根据行业公认的标准(SN29500, IEC 62380)，历史或测试数据，查询各硬件单元失效模式以及对应的失效率分布。此过程可以采用手动模式，或者采用利用相关软件，输入系统硬件单元，进行自动化查询及计算。步骤2: 识别故障模式，对步骤1中列出的硬件单元进行安全分析，根据故障分析流程图，确定其故障模式是否和功能安全相关以及故障的类型：如果和功能安全无关，则为安全无关的安全故障。如果和功能安全相关，则需要进一步分析，确定其故障的类型，包括单点故障或双点故障等(和功能安全相关的三点及以上的故障也属于安全故障)，以及是否存在相应的安全机制。FMEDA需要建立有效的数据收集、分析和管理体系。
PFMEA包含哪些呢？频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是一定的。探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。其风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。顾客：一般指“使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工序，维修工序或有关部门的法规。FMEDA需要与其他质量管理方法和工具相结合，如FMEA、SPC、Six Sigma等。杭州FMEDA探测措施
FMEDA的分析需要考虑系统的可用性和可靠性要求，以便确定系统的可靠性水平。江苏FMEDA潜在故障分析
机械FMEDA技术：在2000年早期就已经清楚，很多用于安全关键性应用的产品有机械部件。执行一个FMEDA过程，而不考虑这些机械部件，就是不完整的，并且存在误导。使用FMEDA技术分析机械部件的基本问题是缺少一个机械部件的数据库，它包括部件失效率和失效模式分布。利用一系列已经出版了的参考资料，有些供应商在2003年开始，建立机械部件的数据库。随着而后几年的调查和改进，数据库已经出版。这使得FMEDA可以用于具有电气和机械结合的部件，也可用于纯机械的部件。江苏FMEDA潜在故障分析
