一些经验丰富的控制系统工程师对定量安全性和可靠性工程持怀疑态度。这可能是对旧引文的新解释，定量评估确实使用了一些统计方法，因此结果将存在不确定性。预测结果和实际结果之间将存在实际差异。系统站点之间的实际结果甚至会有很大差异。这并不意味着这些方法无效。这确实意味着这些方法是统计学意义上的，并将许多数据集扩展到一个数据集中。争议也可能来自产生另一句名言，“垃圾进，垃圾出。“不良的失效率估计和糟糕的简化假设可能会破坏任何可靠性和安全性评估的结果。应使用良好的定性可靠性工程来防止“垃圾”进入评估。定性工程为所有定量工作提供了基础。FMEDA需要考虑元器件的失效模式和影响的概率、严重程度和频率等因素。FMEDA产品质量控制哪家正规
DFMEA分析，一个功能一定有七种失效模式吗？从已知的功能中推断出七种失效，而不是头脑其风暴法随意写出来的，由技术**团队评价七种失效类型，删除那些没有意义或不存在的失效。新版FMEA中说失效是从已知的功能中推断出来的，一个功能有七种失效，我们必须将七种失效全部写出来进行分析，不然会缺少内容，可能外审时会开不符合项。但也有人说，一个功能是有七种类型的失效，但有一些失效不可能出现或不存在，就不用分析了。还有人说，FMEA分析的是潜在失效，所以无论发生与否，都应分析，还是应该七种类型的失效来分析。广州FMEDA过程风险分析FMEDA可以帮助制造商遵守相关的法规和标准，满足客户和监管机构的要求。
PFMEA失效原因分析为：模板缺陷——开孔尺寸过大等，频度为7，检测难度为6，其风险指数PRN为336。焊膏缺陷——粘度不当等，频度为5，检测难度为5，其风险指数PRN为200。焊膏印刷工艺参数设置不当，频度8，检测难度为6，其风险指数PRN为384。现行控制措施：保持刮刀压力一定，减慢印刷速度，实现焊膏好的成型。此外，控制脱模速率和模板与PCB的较小间隙。回流焊接预热温度和预热时间设置不当，频度为5，检测难度为4，其风险指数PRN为160。现行控制措施：降低预热温度，缩短预热时间。
探测度(发现率)是指在缺陷发生时被发现的概率。也分为1(很可能)(不可能)5级。其风险顺序数(RPN)是产品严重度、频度和探测度的乘积。假如严重度为S，频度为O，探测度为D，则RPN=(S)×(O)×(D)。该值从1(无其风)-1000(高其风险)。对于高严重度、高RPN值的缺陷需优先采取排除措施。建议的措施通常把其风险顺序数的组成部分作为寻找措施的一个依据。但对于对用户严重影响的缺陷，则应通过改进产品或过程，而不是通过大量的检验。若频度很高则应通过改进产品或过程，若一个缺陷很难发现也即探测度低，则既要改进检验措施，也要减小缺陷发生频度。FMEDA需要建立有效的监督和评估机制，确保FMEDA的有效性和持续性。
大约在2003年左右，这个领域里的重要工业**们一致同意，决定把初始的"安全失效"加入"无影响"，但排除"不是一部分"做为安全失效的新定义。结果是：在新定义的安全失效中，"无影响"失效用在计算SFF的安全失效部分，"不是一部分"失效率不包括在相关的安全计算中。FMEDA结果报告开始大量出版，用于附加失效率的类型。这个变化的结果是FMEDA报告总体失效率，表示了所有部件的总的失效率，甚至有些失效率不会导致在产品级可以观察得到的失效。在产品级可看到的失效率是可预计的，用整体失效率减去无影响失效率，因为无影响失效在多数情况下，在单独部件的完整参数测试时就能找到。FMEDA的分析需要考虑系统的所有组件和子系统，以便全方面评估系统的可靠性。FMEDA产品质量控制哪家正规
FMEDA的分析需要考虑系统的可用性和可靠性要求，以便确定系统的可靠性水平。FMEDA产品质量控制哪家正规
灯灭了是功能丧失，只有一盏灯亮，有一盏灯不亮，那是部分功能，性能损失。灯点亮200小时后，亮度下降，那是功能退化，灯太亮，那是过度功能，超出预期。灯在点亮时发热，发热是不期望的要求，那是非预期的功能，安全气囊在20ms内点爆，那是功能延迟。机油泵的泄压阀的功能：当油压大于9Bar时，泄压至油压小于2Bar，泄压时间小于20ms。功能丧失，如：在油压大于9Bar时，无法泄压；部分功能，如：在油压大于9Bar时，泄压后的油压大于2Bar；功能退化，如：无（由于功能中没有涉及到可靠性的要求）。FMEDA产品质量控制哪家正规
