什么是DFMEA的失效？当输入、控制和干扰因子处于可允许的范围内，由于错误的功能设计，产生了错误的或出现了不期望的边界效应。系统和子系统失效模式是根据功能损失或劣化来描述的，可能的失效是从功能中推断出来的，不是头脑其风暴瞎整出来的，失效模式的短语是“名词”加“动词组合成的，机油泄漏。应用确切的指标、数据、事实来描述失效，失效的描述必须是清晰和可理解，不能写不符合、不OK、失效、中断等此类的描述，不足以帮助我们去找到失效原因。通常一个功能可以有多种失效。FMEDA需要考虑元器件的可靠性指标，如MTBF、FIT等。FMEDA集成加密系统
在工业领域的重要厂商，包括罗克韦尔自动化，致力于功能安全产品的不断改进，忠实于IEC61508的原内容，对失效模式定义提出了很多改良，并开始使用2003年的新定义用于FMEDA分析。更详细的失效模式定义会在后续的IEC61508版本中体现出来。为了理解所需的变化，必须首先要明白当前官方定义"安全失效"的模棱两可。因为现在定义的安全失效包括所有失效而没有考虑危险。这包括"失效会导致一次安全刹车或者对电气/电子/可编程电子安全相关系统的安全完整性没有影响"。一种失效对安全完整性功能没有影响，非常像对使用产品的用户甚至没有一点提示，这种失效可以纳入到两种通用类型当中。FMEDA集成加密系统FMEDA需要与其他安全管理方法和工具相结合，如HAZOP、LOPA、PHA等。
定量安全性和可靠性评估是一门不断发展的科学。知识和技术每年都在增长和发展。尽管存在差异和不确定性，但定量技术可能很有价值。但是，当你不能用数字来表达它时，你的知识是微不足道的和不令人满意的；这可能是知识的开始，但在你的思想中，你几乎没有进步到科学的阶段，无论问题是什么。该声明适用于控制系统的安全性和可靠性。定量安全性和可靠性评估可以为系统设计和设计备选方案增加极大的深度和洞察力。有时直觉可能是欺骗性的。就像曾经凭直觉看上去很明显世界是平的。概率和可靠性的许多方面都可能显得违反直觉。定量可靠性评估要么验证定性评估，要么对其进行实质性补充。它的价值就在于此。
使用者PFMEA“失效后果”：是指失效模式对产品质量和顾客可能引发的不良影响，根据顾客可能注意到或经历的情况来描述失效后果，对使用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来阐述，如噪声、异味、不起作用等；PFMEA使用者“现行控制方法”：是对当前使用的、尽可能阻止失效模式的发生或是探测出将发生的失效模式的控制方法的描述。这些控制方法可以是物理过程控制方法，如使用防错卡具，或者管理过程控制方法，如采用统计过程控制（SPC）技术。FMEDA需要与其他领域的知识和经验相结合，如电子、机械、化工、航空等领域的知识和经验。
字母组合FMEDA是一组英文字头的缩写，表示"失效模式影响和诊断分析"（FailureModesEffectsandDiagnosticAnalysis）。这个名字是由一位作者于1994年开始使用的，用来描述一种从1988年以来一直发展的系统分析技术，这种技术可以获得子系统/产品等级的失效率、失效模式和诊断能力。FMEDA技术考虑的是：一个设计产品的所有部件；每个部件的功能；每个部件的失效模式；每个部件失效模式对产品功能的影响；自动诊断检测失效的能力；设计增强（降低失效，提高安全）和运行规范（环境强调因数）。FMEDA需要建立有效的数据收集、分析和管理体系。FMEDA质量定性分析工具咨询
FMEDA需要与其他行业标准和规范相结合，如汽车行业标准、医疗器械行业标准等。FMEDA集成加密系统
具体而言，包括以下几个步骤：步骤1: 计算失效率，首先，需要根据系统硬件架构，罗列所有硬件单元，为了方便分析和计算，可以对硬件单元按照类型进行分组。然后，根据行业公认的标准(SN29500, IEC 62380)，历史或测试数据，查询各硬件单元失效模式以及对应的失效率分布。此过程可以采用手动模式，或者采用利用相关软件，输入系统硬件单元，进行自动化查询及计算。步骤2: 识别故障模式，对步骤1中列出的硬件单元进行安全分析，根据故障分析流程图，确定其故障模式是否和功能安全相关以及故障的类型：如果和功能安全无关，则为安全无关的安全故障。如果和功能安全相关，则需要进一步分析，确定其故障的类型，包括单点故障或双点故障等(和功能安全相关的三点及以上的故障也属于安全故障)，以及是否存在相应的安全机制。FMEDA集成加密系统
