使用者PFMEA“严重性”：使用者是潜在失效模式对顾客影响后果的严重程度，为了准确定义失效模式的不良影响，通常需要对每种失效模式的潜在影响进行评价并赋予分值，用1-10分表示，分值愈高则影响愈严重。“可能性”：使用者是指具体的失效起因发生的概率，可能性的分级数着重在其含义而不是数值，通常也用1—10分来评估可能性的大小，分值愈高则出现机会愈大。“不易探测度”：使用者是指在零部件离开制造工序或装备工位之前，发现失效起因过程缺陷的难易程度，评价指标也分为1—10级，得分愈高则愈难以被发现和检查出；FMEDA的分析需要考虑系统的可用性和可靠性要求，以便确定系统的可靠性水平。沈阳FMEDA潜在故障表现
大约在2003年左右，这个领域里的重要工业**们一致同意，决定把初始的"安全失效"加入"无影响"，但排除"不是一部分"做为安全失效的新定义。结果是：在新定义的安全失效中，"无影响"失效用在计算SFF的安全失效部分，"不是一部分"失效率不包括在相关的安全计算中。FMEDA结果报告开始大量出版，用于附加失效率的类型。这个变化的结果是FMEDA报告总体失效率，表示了所有部件的总的失效率，甚至有些失效率不会导致在产品级可以观察得到的失效。在产品级可看到的失效率是可预计的，用整体失效率减去无影响失效率，因为无影响失效在多数情况下，在单独部件的完整参数测试时就能找到。沈阳FMEDA潜在故障表现FMEDA需要以质量管理和改进为基础，以提高产品的质量和可靠性为目标。
ISA-84.01还开创了“安全生命周期”的概念，这是一个系统的设计过程，从概念过程设计开始，到SIS退役结束。安全生命周期图的简化版本如图1-2所示。ISA-84.01-1996标准已被更新的ANSI/ISA-84.00.01-2004（IEC61511Mod）[6]所取代。该标准几乎与全球使用的IEC61511[7]标准逐字逐句地相同，除了为涵盖现有安装而添加的条款。该标准是涵盖各行各业的国际功能安全标准系列的一部分。整个系列标准基于IEC61508[8]标准，该标准是非行业特定的，可用作整个系列的参考或“伞状”标准。许多人认为这一系列标准对可靠性工程领域的影响超过任何其他标准。
几十年来，安全性和可靠性一直是自动控制系统设计的基本参数。人们清楚地认识到，安全可靠的系统具有许多效益。经济效益包括更少的生产损失、更高质量的产品、更低的维护成本和更低的其风险成本。其他效益包括法规遵从性、安排维护的能力以及许多其他效益，包括让人对产品质量感到放心满意。鉴于安全性和可靠性的重要性，如何实现它们？它们是如何衡量的？近几十年来，可靠性工程科学取得了相当大的进步。该科学提供了许多用于实现高可靠性和高安全性的基本概念。这些概念包括强度高的设计、容错设计、在线故障诊断和高共因强度。所有这些重要的概念将在本书后面的章节中发展。当这些概念被实际理解和使用时，可以产生巨大的效益。FMEDA需要建立有效的改进和创新机制，推动持续改进和创新发展。
DFMEA分析，一个功能一定有七种失效模式吗？从已知的功能中推断出七种失效，而不是头脑其风暴法随意写出来的，由技术**团队评价七种失效类型，删除那些没有意义或不存在的失效。新版FMEA中说失效是从已知的功能中推断出来的，一个功能有七种失效，我们必须将七种失效全部写出来进行分析，不然会缺少内容，可能外审时会开不符合项。但也有人说，一个功能是有七种类型的失效，但有一些失效不可能出现或不存在，就不用分析了。还有人说，FMEA分析的是潜在失效，所以无论发生与否，都应分析，还是应该七种类型的失效来分析。FMEDA需要与其他质量管理方法和工具相结合，如FMEA、SPC、Six Sigma等。四川FMEDA风险分析评估
FMEDA需要建立有效的沟通和合作机制，促进团队协作和知识共享。沈阳FMEDA潜在故障表现
失效模式及影响分析是质量预防的工具，目的是充分利用结构化的系统方法及团队的知识经验，在设计开发早期识别产品使用与生产过程中可能遇到的问题，并在设计开发阶段采取措施防止问题的出现。该工具的应用可以帮助组织促进顾客满意度的提高与经验教训的积累，促进组织知识管理体系的建立和降低不良质量成本。通过对失效模式及影响分析七步骤的讲解，利用课堂练习与案例分析使产品设计人员、工程技术人员及其它团队成员掌握相关内容，明确分析步骤，掌握分析方法，在企业内有效地应用失效模式及影响分析工具，加强设计失效的早期管理。沈阳FMEDA潜在故障表现
