为了便于分析，子系统的考虑方式与系统相同。系统 FMEA 中可能会分析系统、子系统、环境和顾客 (例如:N 级供应商、OEM 和用户) 之间的接口和交互作用。一个系统可能包含软件、电子和机械要素。系统实例包括:整车、传动系统、转向系统、制动系统或电子稳定控制系统等。 组件设计 FMEA 是系统或子系统设计 FMEA 的一个子集，例如，电机是车窗升降器的一个组件，而车窗升降器是车窗升降系统的一个子系统。电机的外壳也可以是一个组件或零件。因此，无论分析级别如何，都会使用术语“系统要素”或“项目” 设计 FMEA 也可用于评估非汽车产品 (如设备和模具) 的失效风险。分析后得出的措施可用于建议设计变更、附加测试和其他措施等，以降低失效风险或提高在生产设计交付之前检测失效的检验能力。FMEA，为生产线掌控风险。海南好用的FMEA品牌
对于产品的设计、应用、环境材料以及生产组装工艺作出的任何更改，在相应的FMEA文件中都必须及时更新。FMEA更新会议在产品进行批量生产之前是一项日常的活动。批量生产阶段的FMEA管理作为一个工艺改进的历史性文件，FMEA被转移到生产现场以准备产品的发布。 FMEA在生产阶段的主要作用。 是否检查FMEA文件，以及在大规模生产之前对每一个控制节点进行掌握，同时审查生产线的有效性，所有在NPIFMEA阶段未受质疑的项目都自然而然地保留到批量生产的现场。重庆性价比高的FMEA咨询FMEA小组通过产品示意图、逻辑框图等识别的项目或零部件。
FMEA是制造(设计)工程师用来在较大范围内保证自己在设计或制造过程中能够充分考虑并指明潜在失效模式及其相关的后果起因或机理的分析方法。FMEA 以严密的形式总结了工程进行工艺过程设计(零部件、子系统和统计设计) 时的设计思想。这种系统化的方法与一个工程师在任何制造计划过程(设计过程)中正常经历的思维过程是一致的，并使之规范化、文件化。所有的FEA分析都要求制作FMEA分析表，它是FMEA分析结果的书面总结。因而EA分析为设计、生产规划、生产、质保等有关技术部门提供了共享的信息资源:另一方面，FMEA 为以后同类产品进行设计提供了资料。
如何做好FMEA? 常用的FMEA包括DFMEA (Design Failure Mode and Effects Analysis，设计失效模式及后果分析)和PFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis，过程失效模式及后果分析)，DFMEA是对产品特性的定义和分析，PFMEA是对过程特性的定义和分析。 对产品/过程特性的定义包括三个维度: Severity (严重度)、Occurrence (频度)Detection (不易探测度) ，三个维度的乘积被称为风险系数 (RPN) ，即 RPN=S*O*D 其中，S、O、D的取值范围均为1~10，(需要注意的是，新版的FMEA已将RPN替换为AP表格，但总体思想是一致的，都是需要识别出高风险的失效模式)采取措施预防风险，使用FMEA。
什么是FMEA? FMEA (Failure Mode & Effect Analyse， (潜在) 失效模式及后果分析) 是IATF16949体系中的五大工具之一，指在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的系统、子系统、零部件和对构成过程/服务的各个步骤逐一进行分析，找出潜在的失效模式，并分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取必要的措施降低风险，以提高产品质量和可靠性，确保顾客满意的系统化活动。 总之，FMEA会尽可能地罗列出所有可能的失效模式，并对其进行分析和控制，强调的是预防失效的发生。FMEA是质量预防的手段之一。河北操作简单的FMEA
FMEA七步法分别是：策划与准备、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化、结果文件等七个步骤。海南好用的FMEA品牌
FMEA是医疗安全管理一种有效的方法，主要特点为对安全隐患或者发生频繁的不良事件进行的医疗风险管理，包括医疗流程设计、病房软硬件设备、医院整体布局设计等方面。并在提高静脉输液安全性、降低不合格检验标本的发生率、预防压疮、预防手术错误以及使用病人条形码减少医疗差错等具体项目中取得了良好的效果。 FMEA在医院风险管理系统中的应用优势 1.前瞻性分析以及质量的持续改进 2.系统性工具实现项目风险管理的流程化 3.隐性风险的量化，促成风险管理的标准 4.着眼全局利益，关注整体绩效.实现质量管理。海南好用的FMEA品牌
